Telereabilitação Cardíaca em Grupo e Sua Eficácia
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Eastern Finland
As doenças cardiovasculares (DCV) e as doenças das artérias coronárias (DAC) são as causas mais comuns de morte em todo o mundo.
Após um evento cardíaco agudo, a prevenção de novos eventos cardíacos é essencial e reduz o sofrimento.
A telerreabilitação cardíaca em grupo (CTR) refere-se ao uso de tecnologias de informação e comunicação para fins de reabilitação na promoção da saúde de pacientes com DAC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o modelo de telerreabilitação cardíaca em grupo e sua eficácia.
Os dados são coletados de dois hospitais universitários na Finlândia.
Pacientes com doença coronariana dois meses após intervenção coronária percutânea (N=198) são convidados para o estudo.
Todos os participantes estão sendo atendidos em uma unidade de saúde que utiliza vias digitais de atendimento para coronariopatas.
Os pacientes podem escolher o tratamento habitual ou a telerreabilitação cardíaca em grupo como tratamento de acompanhamento.
Todos os pacientes são convidados para o estudo após os cuidados de acompanhamento escolhidos (telereabilitação ou cuidados habituais).
Os pacientes serão alocados em dois grupos: O grupo de telerreabilitação é o grupo de intervenção e o grupo de cuidados habituais é o grupo de controle.
Qualidade de vida, adesão ao tratamento e mudanças no estilo de vida são medidas no início e 3, 6 e 12 após o início da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renuka J Jacobsson, MHSc
- Número de telefone: +358504111741
- E-mail: renukaj@uef.fi
Estude backup de contato
- Nome: Päivi Kankkunen, docent
- Número de telefone: +358 29 4454435
- E-mail: paivi.kankkunen@uef.fi
Locais de estudo
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Uusimaa
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Tuusula, Uusimaa, Finlândia, 04300
- Recrutamento
- Renuka Julia Jacobsson
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Contato:
- Renuka Julia Jacobsson
- Número de telefone: 0504111741
- E-mail: renukaj@uef.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pacientes com doença cardíaca coronária dois meses após a intervenção coronária percutânea.
- Os participantes devem ter ≥18 anos de idade e ≤100 anos de idade
- Os participantes estão sendo atendidos em uma unidade de saúde que utiliza vias digitais de atendimento para pacientes coronarianos.
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter doença arterial coronariana diagnosticada.
- Os participantes estiveram em outras operações além da intervenção coronária percutânea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação cardíaca baseada em Goup
A telerreabilitação cardíaca baseada em grupo promove informações, habilidades e suporte para o manejo da doença arterial coronariana em pacientes coronarianos.
O modelo de reabilitação inclui familiarização independente com o conteúdo de informações, tarefas e reuniões de grupo, bem como a oportunidade de bate-papo e apoio de colegas.
A intervenção é um modelo de reabilitação conduzido por profissionais de saúde e registado com início e fim.
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A telerreabilitação cardíaca baseada em grupo promove informações, habilidades e suporte para o manejo da doença arterial coronariana em pacientes coronarianos.
O modelo de reabilitação inclui familiarização independente com o conteúdo de informações, tarefas e reuniões de grupo, bem como a oportunidade de bate-papo e apoio de colegas.
A intervenção é um modelo de reabilitação conduzido por profissionais de saúde e registado com início e fim.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados habituais para cardiopatas
O paciente coronariano está na atenção primária sob a supervisão de uma enfermeira e um médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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15D O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) é um instrumento genérico, abrangente (15 dimensões), autoadministrado para adultos (maiores de 16 anos).
Ele combina as vantagens de um perfil e uma medida de índice único baseada em preferência.
Um conjunto de pesos de utilidade ou preferência é usado para gerar a pontuação 15D (número de índice único) em uma escala de 0-1, representando a QVRS geral (0 = estar morto, 0,0162 = estar inconsciente ou em coma, 1 = sem problemas em qualquer dimensão = 'completa' QVRS).
Alteração = (Pontuação do mês 12 - Pontuação da linha de base).
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base na adesão ao tratamento em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A adesão ao tratamento é um instrumento de autoavaliação desenvolvido para descrever a adesão ao tratamento de condições de longo prazo.
O questionário contém 38 itens de adesão ao tratamento, que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos ('discordo totalmente' a 'concordo totalmente').
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base na adesão à medicação em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O instrumento de adesão à medicação é um instrumento genérico e autoaplicável.
O questionário contém itens de adesão à medicação, que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos ('discordo totalmente' a 'concordo totalmente').
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base em saúde e bem-estar em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Saúde e bem-estar - o instrumento é um instrumento genérico e autoaplicável.
O questionário contém itens sobre os fatores que influenciam a saúde e o bem-estar (tabagismo, uso de álcool, hábitos alimentares, atividade física, sono), que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos ('discordo totalmente' a 'concordo totalmente'). .
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Eastern Finland
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .