Групповая кардиотелереабилитация и ее эффективность
7 мая 2024 г. обновлено: University of Eastern Finland
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и ишемическая болезнь сердца (ИБС) являются наиболее распространенной причиной смерти во всем мире.
После острого сердечного приступа профилактика новых сердечных приступов имеет важное значение и уменьшает страдания.
Групповая кардиологическая телереабилитация (CTR) относится к использованию информационных и коммуникационных технологий в реабилитационных целях для укрепления здоровья пациентов с ИБС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку модели групповой кардиотелереабилитации и ее эффективности.
Данные собираются из двух университетских больниц в Финляндии.
В исследование приглашены пациенты с ишемической болезнью сердца через два месяца после чрескожного коронарного вмешательства (N=198).
Все участники проходят лечение в медицинском учреждении, которое использует цифровые пути лечения пациентов с коронарными заболеваниями.
Пациенты могут выбрать обычное лечение или групповую кардиореабилитацию в качестве последующего лечения.
Все пациенты приглашаются в исследование после выбранного долечивания (телереабилитация или обычный уход).
Пациенты будут разделены на две группы: группа телереабилитации — это группа вмешательства, а группа обычного ухода — это контрольная группа.
Качество жизни, приверженность лечению и изменение образа жизни измеряют в начале исследования и через 3, 6 и 12 дней после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Renuka J Jacobsson, MHSc
- Номер телефона: +358504111741
- Электронная почта: renukaj@uef.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Päivi Kankkunen, docent
- Номер телефона: +358 29 4454435
- Электронная почта: paivi.kankkunen@uef.fi
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Tuusula, Uusimaa, Финляндия, 04300
- Рекрутинг
- Renuka Julia Jacobsson
-
Контакт:
- Renuka Julia Jacobsson
- Номер телефона: 0504111741
- Электронная почта: renukaj@uef.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь пациентов с ишемической болезнью сердца через два месяца после чрескожного коронарного вмешательства.
- Участники должны быть старше 18 лет и младше 100 лет.
- Участники проходят лечение в медицинском учреждении, которое использует цифровые пути для лечения пациентов с коронарными заболеваниями.
Критерий исключения:
- У участников не должно быть диагностировано заболевание коронарной артерии.
- Участники перенесли другие операции, кроме чрескожного коронарного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиореабилитация на основе Goup
Групповая кардиологическая телереабилитация способствует распространению информации, навыков и поддержки в лечении ишемической болезни сердца у пациентов с коронарной болезнью.
Реабилитационная модель включает в себя самостоятельное ознакомление с информационным наполнением, задания и групповые встречи, а также возможность чата и взаимной поддержки.
Вмешательство представляет собой управляемую медицинским работником и зарегистрированную реабилитационную модель с началом и окончанием.
|
Групповая кардиологическая телереабилитация способствует распространению информации, навыков и поддержки в лечении ишемической болезни сердца у пациентов с коронарной болезнью.
Реабилитационная модель включает в себя самостоятельное ознакомление с информационным наполнением, задания и групповые встречи, а также возможность чата и взаимной поддержки.
Вмешательство представляет собой управляемую медицинским работником и зарегистрированную реабилитационную модель с началом и окончанием.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход за сердечными больными
Коронарный больной находится в первичном звене под наблюдением медицинской сестры и врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
15D Инструмент качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), представляет собой универсальный комплексный (15-мерный) инструмент для самостоятельного применения взрослыми (возраст 16+ лет).
Он сочетает в себе преимущества профиля и единого индекса, основанного на предпочтениях.
Набор весовых коэффициентов полезности или предпочтения используется для получения оценки 15D (единого индекса) по шкале от 0 до 1, представляющей общее качество жизни HRQoL (0 = смерть, 0,0162 = бессознательное состояние или коматозное состояние, 1 = отсутствие проблем ни по одному параметру = «полное» качество жизни).
Изменение = (оценка за 12 месяцев – исходная оценка).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Приверженность к лечению — это инструмент самооценки, предназначенный для описания приверженности лечению длительных состояний.
Опросник содержит 38 пунктов приверженности лечению, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта («определенно не согласен» до «определенно согласен»).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение приверженности к лечению через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Приверженность к лекарственным препаратам — это универсальный инструмент, который можно применять самостоятельно.
Опросник содержит пункты приверженности к лечению, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от «определенно не согласен» до «определенно согласен»).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем здоровья и благополучия через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Здоровье и благополучие - это универсальный инструмент, которым можно управлять самостоятельно.
Анкета содержит пункты о факторах, влияющих на здоровье и самочувствие (курение, употребление алкоголя, пищевые привычки, физическая активность, сон), которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта («определенно не согласен» до «определенно согласен»). .
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Eastern Finland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .