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Teleriabilitazione cardiaca di gruppo e sua efficacia

7 maggio 2024 aggiornato da: University of Eastern Finland
Le malattie cardiovascolari (CVD) e le malattie coronariche (CAD) sono la causa di morte più comune in tutto il mondo. Dopo un evento cardiaco acuto, la prevenzione di nuovi eventi cardiaci è essenziale e riduce la sofferenza. La teleriabilitazione cardiaca di gruppo (CTR) si riferisce all'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione a scopo riabilitativo per promuovere la salute dei pazienti affetti da CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare il modello di teleriabilitazione cardiaca basato sul gruppo e la sua efficacia. I dati sono raccolti da due ospedali universitari in Finlandia. I pazienti con malattia coronarica due mesi dopo l'intervento coronarico percutaneo (N = 198) sono invitati allo studio. Tutti i partecipanti sono in cura in un'unità sanitaria che utilizza percorsi di cura digitale per i pazienti coronarici. I pazienti possono scegliere la cura abituale o la teleriabilitazione cardiaca di gruppo come cura di follow-up. Tutti i pazienti sono invitati allo studio dopo le cure di follow-up prescelte (teleriabilitazione o cure abituali). I pazienti saranno assegnati in due gruppi: il gruppo di teleriabilitazione è il gruppo di intervento e il gruppo di assistenza abituale è il gruppo di controllo. La qualità della vita, l'aderenza al trattamento e i cambiamenti dello stile di vita sono misurati al basale e 3, 6 e 12 dopo il basale dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Numero di telefono: +358504111741
  • Email: renukaj@uef.fi

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Tuusula, Uusimaa, Finlandia, 04300
        • Reclutamento
        • Renuka Julia Jacobsson
        • Contatto:
          • Renuka Julia Jacobsson
          • Numero di telefono: 0504111741
          • Email: renukaj@uef.fi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere pazienti con malattia coronarica due mesi dopo l'intervento coronarico percutaneo.
  • I partecipanti devono avere ≥18 anni e ≤100 anni
  • I partecipanti vengono curati in un'unità sanitaria che utilizza percorsi di assistenza digitale per i pazienti coronarici.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono avere una malattia coronarica diagnosticata.
  • I partecipanti sono stati in operazioni diverse dall'intervento coronarico percutaneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione cardiaca basata sul gruppo
La teleriabilitazione cardiaca di gruppo promuove informazioni, competenze e supporto per la gestione della malattia coronarica nei pazienti coronarici. Il modello riabilitativo include la familiarizzazione indipendente con contenuti informativi, incarichi e riunioni di gruppo, nonché l'opportunità di una chat e di supporto tra pari. L'intervento è condotto da un professionista della salute e un modello di riabilitazione registrato con un inizio e una fine.
Comportamentale: Teleriabilitazione cardiaca di gruppo
La teleriabilitazione cardiaca di gruppo promuove informazioni, competenze e supporto per la gestione della malattia coronarica nei pazienti coronarici. Il modello riabilitativo include la familiarizzazione indipendente con contenuti informativi, incarichi e riunioni di gruppo, nonché l'opportunità di una chat e di supporto tra pari. L'intervento è condotto da un professionista della salute e un modello di riabilitazione registrato con un inizio e una fine.
Altri nomi:
  • Tulppa- teleriabilitazione
Nessun intervento: Cure abituali per i pazienti cardiopatici
Il paziente coronarico è in cure primarie sotto la supervisione di un infermiere e di un medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
15D Lo strumento per la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) è uno strumento generico, completo (a 15 dimensioni) autosomministrato per adulti (età 16+ anni). Combina i vantaggi di un profilo e di una misura di indice singolo basata sulle preferenze. Un set di pesi di utilità o preferenza viene utilizzato per generare il punteggio 15D (numero indice singolo) su una scala 0-1, che rappresenta l'HRQoL complessivo (0 = essere morto, 0,0162 = essere incosciente o in coma, 1 = nessun problema in nessuna dimensione = HRQOL 'completo'). Variazione = (Punteggio del mese 12 - Punteggio di base).
Basale e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nell'aderenza al trattamento a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'aderenza al trattamento è uno strumento di autovalutazione progettato per descrivere l'aderenza al trattamento di condizioni a lungo termine. Il questionario contiene 38 voci di adesione al trattamento, che sono valutate su una scala Likert a 5 punti (da 'decisamente in disaccordo' a 'assolutamente d'accordo').
Basale e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nell'aderenza ai farmaci a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Aderenza al farmaco: lo strumento è uno strumento generico e autosomministrato. Il questionario contiene elementi di aderenza ai farmaci, che sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 'decisamente in disaccordo' a 'assolutamente d'accordo').
Basale e 12 mesi
Variazione rispetto al basale in salute e benessere a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Salute e benessere - lo strumento è uno strumento generico e autosomministrato. Il questionario contiene item sui fattori che influenzano la salute e il benessere (fumo, uso di alcol, abitudini alimentari, attività fisica, sonno), che sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 'decisamente in disaccordo' a 'assolutamente d'accordo') .
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Eastern Finland

Collaboratori

Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Eastern Finland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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