Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppbaserad hjärttelerehabilitering och dess effektivitet

19 juni 2023 uppdaterad av: University of Eastern Finland
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) och kranskärlssjukdomar (CAD) är de vanligaste dödsorsakerna i världen. Efter en akut hjärthändelse är förebyggande av nya hjärthändelser väsentligt och minskar lidandet. Gruppbaserad hjärttelerehabilitering (CTR) avser användningen av informations- och kommunikationsteknologier för rehabiliteringsändamål för att främja CAD-patienters hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma den gruppbaserade hjärttelerehabiliteringsmodellen och dess effektivitet. Uppgifterna samlas in från två universitetssjukhus i Finland. Patienter med kranskärlssjukdom två månader efter perkutan kranskärlsintervention (N=198) bjuds in till studien. Alla deltagare behandlas på en vårdenhet som använder digitala vårdvägar för kranskärlspatienter. Patienterna kan välja vanlig vård eller gruppbaserad hjärttelerehabilitering som uppföljningsvård. Alla patienter bjuds in till studien efter vald uppföljningsvård (telerehabilitering eller vanlig vård). Patienterna kommer att delas in i två grupper: Telerehabiliteringsgruppen är interventionsgruppen och den vanliga vårdgruppen är kontrollgruppen. Livskvalitet, följsamhet till behandling och livsstilsförändringar mäts vid baslinjen och 3, 6 och 12 efter interventionens baslinje.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Telefonnummer: +358504111741
  • E-post: renukaj@uef.fi

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha patienter med kranskärlssjukdom två månader efter perkutant koronaringrepp.
  • Deltagare måste vara ≥18 år och ≤100 år
  • Deltagarna behandlas på en vårdenhet som använder digitala vårdvägar för kranskärlspatienter.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare får inte ha diagnosen kranskärlssjukdom.
  • Deltagarna har varit i andra operationer än perkutan kranskärlsintervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppbaserad hjärt-telerehabilitering
Gruppbaserad hjärt-telerehabilitering främjar information, färdigheter och stöd för hantering av kranskärlssjukdom hos kranskärlspatienter. I rehabiliteringsmodellen ingår självständig förtrogenhet med informationsinnehåll, uppdrag och gruppmöten samt möjlighet till chatt och kamratstöd. Insatsen är en vårdprofessionellt ledande och registrerad rehabiliteringsmodell med start och slut.
Beteende: Gruppbaserad hjärt-telerehabilitering
Gruppbaserad hjärt-telerehabilitering främjar information, färdigheter och stöd för hantering av kranskärlssjukdom hos kranskärlspatienter. I rehabiliteringsmodellen ingår självständig förtrogenhet med informationsinnehåll, uppdrag och gruppmöten samt möjlighet till chatt och kamratstöd. Insatsen är en vårdprofessionellt ledande och registrerad rehabiliteringsmodell med start och slut.
Andra namn:
  • Tulppa- telerehabilitering
Inget ingripande: Vanlig vård för hjärtpatienter
Kranspatienten är i primärvården under överinseende av sjuksköterska och läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i Den hälsorelaterade livskvaliteten vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
15D Det hälsorelaterade livskvalitetsinstrumentet (HRQoL) är ett generiskt, heltäckande (15-dimensionellt), självadministrerat instrument för vuxna (ålder 16+ år). Den kombinerar fördelarna med en profil och ett preferensbaserat, enda indexmått. En uppsättning nytto- eller preferensvikter används för att generera 15D-poängen (enkelt indexnummer) på en 0-1 skala, som representerar den totala HRQoL (0 = att vara död, 0,0162 = att vara medvetslös eller i koma, 1 = inga problem på någon dimension = 'full' HRQOL). Ändra = (månad 12 poäng- Baslinjepoäng).
Baslinje och 12 månader
Ändra från Baseline i The Adherence to Treatment vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Adherence to Treatment är ett självutvärderingsinstrument utformat för att beskriva följsamhet vid behandling av långvariga tillstånd. Frågeformuläret innehåller 38 punkter för att följa behandlingen, som bedöms på en 5-gradig Likert-skala ('håller definitivt inte med' till 'håller definitivt med').
Baslinje och 12 månader
Ändring från Baseline i The Adherence to Medicine vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Adherence to Medicine-instrument är ett generiskt, självadministrerande instrument. Frågeformuläret innehåller artiklar om följsamhet till medicinering, som bedöms på en 5-gradig Likert-skala ('håller definitivt inte med' till 'håller definitivt med').
Baslinje och 12 månader
Förändring från Baseline i hälsa och välbefinnande vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Hälsa och välbefinnande – instrumentet är ett generiskt, självadministrerat instrument. Frågeformuläret innehåller punkter om faktorer som påverkar hälsa och välbefinnande (rökning, användning av alkohol, matvanor, fysisk aktivitet, sömn), som bedöms på en 5-gradig Likert-skala ('håller definitivt inte med' till 'håller definitivt med') .
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbetspartners

Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Eastern Finland

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Gruppbaserad hjärt-telerehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera