团体心脏远程康复及其有效性
2024年5月7日 更新者：University of Eastern Finland
心血管疾病（CVD）和冠状动脉疾病（CAD）是全世界最常见的死亡原因。
急性心脏事件发生后，预防新的心脏事件至关重要，可以减少痛苦。
团体心脏远程康复（CTR）是指利用信息和通信技术进行康复目的，以促进冠心病患者的健康。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估基于团体的心脏远程康复模型及其有效性。
该数据是从芬兰的两所大学医院收集的。
经皮冠状动脉介入治疗两个月后的冠心病患者（N=198）被邀请参加该研究。
所有参与者都在使用数字护理途径治疗冠心病患者的医疗机构接受治疗。
患者可以选择常规护理或基于团体的心脏远程康复作为后续护理。
所有患者在选择后续护理（远程康复或常规护理）后都被邀请参加研究。
患者将被分为两组：远程康复组为干预组，常规护理组为对照组。
在基线以及干预基线后 3、6 和 12 日测量生活质量、治疗依从性和生活方式变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renuka J Jacobsson, MHSc
- 电话号码：+358504111741
- 邮箱：renukaj@uef.fi
研究联系人备份
- 姓名：Päivi Kankkunen, docent
- 电话号码：+358 29 4454435
- 邮箱：paivi.kankkunen@uef.fi
学习地点
-
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Uusimaa
-
Tuusula、Uusimaa、芬兰、04300
- 招聘中
- Renuka Julia Jacobsson
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接触：
- Renuka Julia Jacobsson
- 电话号码：0504111741
- 邮箱：renukaj@uef.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须是经皮冠状动脉介入治疗两个月后患有冠心病的患者。
- 参赛者年龄必须≥18周岁且≤100周岁
- 参与者正在使用数字护理途径治疗冠心病患者的医疗机构接受治疗。
排除标准：
- 参与者不得患有冠状动脉疾病。
- 参与者接受过经皮冠状动脉介入治疗以外的其他手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于组的心脏远程康复
基于团体的心脏远程康复可促进冠心病患者冠心病管理的信息、技能和支持。
康复模式包括独立熟悉信息内容、作业和小组会议，以及聊天和同伴支持的机会。
该干预措施是由健康专业人员主导、注册的康复模式，有开始和结束。
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基于团体的心脏远程康复可促进冠心病患者冠心病管理的信息、技能和支持。
康复模式包括独立熟悉信息内容、作业和小组会议，以及聊天和同伴支持的机会。
该干预措施是由健康专业人员主导、注册的康复模式，有开始和结束。
其他名称：
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无干预：心脏病患者的日常护理
冠心病患者在护士和医生的监督下接受初级护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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15D 健康相关生活质量 (HRQoL) 工具是适用于成人（16 岁以上）的通用、综合（15 维）、自我管理工具。
它结合了概况和基于偏好的单一指数衡量的优点。
一组效用或偏好权重用于生成 0-1 等级的 15D 分数（单一指数），代表整体 HRQoL（0 = 死亡，0.0162 = 无意识或昏迷，1 = 在任何维度上都没有问题=“完整”HRQOL）。
变化 =（第 12 个月分数 - 基线分数）。
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基线和 12 个月
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12 个月时治疗依从性与基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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治疗依从性是一种自我评估工具，旨在描述长期病症治疗的依从性。
调查问卷包含 38 个治疗依从性项目，采用 5 点李克特量表进行评分（“绝对不同意”到“绝对同意”）。
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基线和 12 个月
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12 个月时药物依从性与基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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药物依从性工具是一种通用的自我管理工具。
调查问卷包含药物依从性项目，按 5 点李克特量表进行评分（“绝对不同意”到“绝对同意”）。
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基线和 12 个月
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12 个月时健康和福祉相对基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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健康和福祉——该工具是通用的、自我管理的工具。
调查问卷包含影响健康和福祉的因素（吸烟、饮酒、饮食习惯、体力活动、睡眠），并采用 5 点李克特量表进行评分（“绝对不同意”到“绝对同意”） 。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.