Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna i jej skuteczność

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i choroby wieńcowe (CAD) są najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie. Po ostrym incydencie sercowym zapobieganie nowym incydentom sercowym jest niezbędne i zmniejsza cierpienie. Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna (CTR) odnosi się do wykorzystania technologii informacyjnych i komunikacyjnych do celów rehabilitacyjnych w celu promowania zdrowia pacjentów z CAD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę grupowego modelu telerehabilitacji kardiologicznej i jego skuteczności. Dane są zbierane z dwóch szpitali uniwersyteckich w Finlandii. Do badania zaproszono pacjentów z chorobą niedokrwienną serca dwa miesiące po przezskórnej interwencji wieńcowej (N=198). Wszyscy uczestnicy leczeni są w placówce opieki zdrowotnej, która korzysta z cyfrowych ścieżek opieki nad pacjentami z chorobą wieńcową. Pacjenci mogą wybrać standardową opiekę lub grupową telerehabilitację kardiologiczną jako opiekę kontynuacyjną. Do badania zapraszani są wszyscy pacjenci po wybranej opiece kontrolnej (telerehabilitacja lub zwykła opieka). Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa telerehabilitacyjna to grupa interwencyjna, a grupa zwykłej opieki to grupa kontrolna. Jakość życia, stosowanie się do leczenia i zmiany stylu życia są mierzone na początku badania oraz 3, 6 i 12 lat po początkowym etapie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Numer telefonu: +358504111741
  • E-mail: renukaj@uef.fi

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Tuusula, Uusimaa, Finlandia, 04300
        • Rekrutacyjny
        • Renuka Julia Jacobsson
        • Kontakt:
          • Renuka Julia Jacobsson
          • Numer telefonu: 0504111741
          • E-mail: renukaj@uef.fi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć pacjentów z chorobą niedokrwienną serca dwa miesiące po przezskórnej interwencji wieńcowej.
  • Uczestnicy muszą mieć ≥18 lat i ≤100 lat
  • Uczestnicy są leczeni w jednostce opieki zdrowotnej, która korzysta z cyfrowych ścieżek opieki nad pacjentami z chorobą wieńcową.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć zdiagnozowanej choroby wieńcowej.
  • Uczestnicy byli w innych operacjach niż przezskórna interwencja wieńcowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna oparta na grupie
Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna promuje informacje, umiejętności i wsparcie w leczeniu choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Model rehabilitacji obejmuje samodzielne zapoznawanie się z treściami informacyjnymi, zadaniami i spotkaniami grupowymi, a także możliwość czatu i wsparcia rówieśniczego. Interwencja jest prowadzonym przez pracownika służby zdrowia i zarejestrowanym modelem rehabilitacji z początkiem i końcem.
Behawioralne: Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna
Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna promuje informacje, umiejętności i wsparcie w leczeniu choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Model rehabilitacji obejmuje samodzielne zapoznawanie się z treściami informacyjnymi, zadaniami i spotkaniami grupowymi, a także możliwość czatu i wsparcia rówieśniczego. Interwencja jest prowadzonym przez pracownika służby zdrowia i zarejestrowanym modelem rehabilitacji z początkiem i końcem.
Inne nazwy:
  • Tulppa- telerehabilitacja
Brak interwencji: Zwykła opieka nad pacjentami kardiologicznymi
Pacjent z chorobą wieńcową przebywa w podstawowej opiece zdrowotnej pod nadzorem pielęgniarki i lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
15D Narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) jest ogólnym, kompleksowym (15-wymiarowym) narzędziem do samodzielnego stosowania dla dorosłych (w wieku 16+ lat). Łączy w sobie zalety profilu i opartej na preferencjach, pojedynczej miary indeksu. Zestaw wag użyteczności lub preferencji jest używany do generowania wyniku 15D (pojedynczy indeks) na skali 0-1, reprezentującej ogólną HRQoL (0 = śmierć, 0,0162 = brak świadomości lub śpiączka, 1 = brak problemów w dowolnym wymiarze = „pełna” HRQOL). Zmiana = (wynik w miesiącu 12-wynik wyjściowy).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu leczenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Przestrzeganie leczenia to narzędzie samooceny przeznaczone do opisania przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia chorób przewlekłych. Kwestionariusz zawiera 38 pozycji dotyczących przestrzegania zaleceń terapeutycznych, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Instrument Przestrzegania Leków jest ogólnym, samodzielnym instrumentem. Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta („zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia i dobrego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zdrowie i dobre samopoczucie – instrument jest ogólnym instrumentem do samodzielnego zarządzania. Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące czynników wpływających na zdrowie i samopoczucie (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, sen), które oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”). .
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Eastern Finland

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj