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全摘出術および根管治療後の術後疼痛の評価

2024年4月15日 更新者:Merve Sari、Mustafa Kemal University

歯髄炎の新旧分類に基づく成熟臼歯における全歯髄切除術と根管治療後の術後疼痛の比較:ランダム化対照試験

この研究の目的は、不可逆性歯髄炎を示す重篤な症状を伴う成熟臼歯における全歯髄切除術(TP)と根管治療(RCT)後の術後疼痛を比較することでした。 術後の痛みを評価する際に、従来の歯髄炎分類とウォルターズシステムを比較する。

材料と方法:18〜60歳の患者の症候性の重要な歯髄を有する64本の成熟した下顎大臼歯が含まれ、ウォルターズ(中等度/重度の歯髄炎)および伝統的な歯髄炎分類(可逆性/不可逆性歯髄炎)に従って分類されました。 歯はランダムに 2 つのグループに分けられます。 標準化されたプロトコルを使用して RCT が実行されました。 TP は運河の開口部のレベルまで行われ、2.5% NaOCl で止血が達成されました。 3 mm の MTA 層を抜髄剤として配置しました。 治療した歯はグラスアイオノマーセメントで修復し、その後コンポジットで修復しました。 痛みは、治療後 6、12、24、48、72 時間および 7 日に記録されました。 収集されたデータは統計的に分析されました

調査の概要

詳細な説明

文献には、不可逆的な歯髄炎および重篤な症状と診断された成熟臼歯の術後疼痛に対する TP 処置と RCT 処置の効果を比較した研究は含まれていません。 したがって、この研究では、術後疼痛に対する術前および術中の変数と治療法の影響を評価しました。

患者の評価と治療手順

臨床検査と放射線検査の結果、歯は米国歯内療法医協会 (AAE) とウォルターズ氏の提案の両方に従って分類されました。 打楽器の有無を記録した。 術前の痛みレベルは、Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) に従って測定されました。このスケールは、数値が視覚的なカテゴリに分類される長さ 10 mm の水平線で構成されます。 患者は、HP VAS の値で痛みをスコア化するように指示されました。 痛みの有無を以下の4つに分類しました。

痛みなし (レベル 1、0)、軽度の痛み (レベル 2、1 ~ 3 mm)、中等度の痛み (レベル 3、4 ~ 6 mm)、重度の痛み (レベル 4、7 ~ 10 mm)。 局所麻酔薬(アドレナリン 4% Articaine、1:100,000)で下歯槽神経ブロック麻酔を行った後、ラバーダムで歯を隔離しました。 最初に 3% 過酸化水素、次に 2% クロルヘキシジンで湿らせた綿ペレットを使用して、隔離された領域を洗浄しました。 水冷下で高速ダイヤモンドバーを使用し、その後、低速ハンドピースで滅菌丸鋼バーを使用して、う蝕全体を非選択的に除去しました。 歯髄への曝露が臨床的に確認された後、患者は TP グループまたは RCT グループに割り当てられました。 ランダム化は、グループ間で均等な分布を確保するために、4 ブロック サイズのブロック ランダム化技術を備えたオンライン ソフトウェアを使用して実行されました (www.randomizer.org)。 治療の段階により、臨床医は失明することができませんでした。

両患者は治療後に400mgのイブプロフェンを処方され、必要に応じて使用するよう求められた。 彼らは、鎮痛剤によって緩和されない術後の重度の痛みの場合にはクリニックに相談するように告げられた。 すべての参加者には、HP VAS に基づくアンケートフォームが投与され、6 時間後、12 時間後、24 時間後、48 時間後、72 時間後、および 7 日後の痛みと鎮痛剤の摂取状況を示すことができました。 患者はフォームに記入するよう求められました。 患者は治療の1週間後に臨床検査に招待され、無症状であることが観察された患者については3か月、6か月、1年後のフォローアップ予約が予定された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、七面鳥、31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 標準的な歯周ポケットの深さと可動性、
  • 深い/極度に深い齲蝕(根尖周囲X線撮影)、
  • ウォルターズ分類によると中等度および重度の歯髄炎と診断され、
  • 風邪の検査で陽性反応が出ましたが、
  • 根の発育が完了した下顎の第一大臼歯と第二大臼歯。

除外基準:

  • 過去3か月以内に抗生物質による治療を受けた患者、または過去12時間以内に非ステロイド性抗炎症薬を使用した患者、
  • 糖尿病または免疫抑制疾患または妊娠中の患者、
  • 修復できない歯やポストコアが必要な歯、
  • 副鼻腔管または膿瘍、
  • パルプ感受性テスト(コールドテスト)に反応しなかった、
  • 非選択的う蝕除去後の歯髄が露出していない歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肺全摘術
冠状歯髄組織は、豊富な冷却水の下で高速滅菌超硬バーを使用して完全に除去されました。 止血を達成するために、2.5% 次亜塩素酸ナトリウムで湿らせた綿ペレットを使用しました。 止血が達成された後、平均厚さ 3 mm の MTA 材料 (Angelus、ロンドリーナ、PR、ブラジル) を使用して歯髄腔をカバーしました。 同じセッションで、歯髄室を厚さ約 2 mm の流動性グラスアイオノマー セメント (Glass Liner、WP) で閉じ、複合充填 (Estelıte® Sıgma Quıck、徳山) で冠状修復を完了しました。
全肺摘出術の手順は腕の説明で説明されています。
アクティブコンパレータ:根管治療
作動長は、15 K タイプのファイルと根尖ロケーター (Morita Root ZX、東京、日本) を使用して決定され、X 線撮影によって確認されました。 化学機械的準備は、WL で近心根管に R25 (Resiproc、VDW、ミュンヘン、ドイツ) ファイルを、遠心根管に R25、R40、および R50 ファイルをそれぞれ使用して完了しました。 化学機械的準備中、3 回のつつき動作ごとに根管に 2.5% NaOCl を注入しました。 NaOClの総量は10mlであった。 最後の洗浄では、根管を5mlの17%エチレンジアミン四酢酸(EDTA)で1分間洗浄し、続いて2mlの蒸留水で洗浄した。 根管内に 5 ml の 2.5% NaOCl を 1 分間保持した後、5 ml を蒸留して根管内の NaOCl の影響を中和しました。エポキシ樹脂ベースのシーラーを使用して根管を横方向の凝縮で充填しました。 (AH Plus、Dentsply DeTrey GmbH、コンスタンツ、ドイツ)。
根管治療手順はアームの説明で説明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:1週間

術前および術後の疼痛スコアは、Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) に従って決定されました。このスケールは、数値が視覚的なカテゴリに分類される長さ 10 mm の水平線で構成されます。 患者は、HP VAS の値で痛みをスコア化するように指示されました。 痛みの有無を以下の4つに分類しました。

痛みなし (レベル 1、0)、軽度の痛み (レベル 2、1 ~ 3 mm)、中等度の痛み (レベル 3、4 ~ 6 mm)、重度の痛み (レベル 4、7 ~ 10 mm)。

1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Merve Sarı, DDS、Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • スタディディレクター:Koray Yılmaz、Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月13日

一次修了 (実際)

2023年10月6日

研究の完了 (実際)

2023年10月13日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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