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Evaluación del dolor postoperatorio después de pulpotomía total y tratamiento de conducto

15 de abril de 2024 actualizado por: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Comparación del dolor posoperatorio después de una pulpotomía total y tratamiento de conducto radicular en molares maduros según la clasificación nueva y tradicional de pulpitis: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar el dolor postoperatorio después de la pulpotomía total (TP) y el tratamiento de conducto (RCT) en dientes molares maduros con síntomas severos indicativos de pulpitis irreversible. Comparar la clasificación tradicional de pulpitis con el sistema de Wolters en la evaluación del dolor posoperatorio.

Materiales y Métodos: Se incluyeron 64 molares mandibulares maduros con pulpas vitales sintomáticas en pacientes de 18 a 60 años de edad y se clasificaron según la clasificación de Wolters (pulpitis moderada/severa) y la clasificación de pulpitis tradicional (pulpitis reversible/irreversible). Los dientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Se realizó RCT, utilizando protocolos estandarizados. Se realizó PT a nivel de los orificios del conducto y se logró la hemostasia con NaOCl al 2,5%. Se colocó una capa de 3 mm de MTA como agente de pulpotomía. Los dientes tratados fueron restaurados con cemento de ionómero de vidrio seguido de composite. El dolor se registró a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después del tratamiento. Los datos recopilados fueron analizados estadísticamente

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La literatura no contiene estudios que comparen los efectos de los procedimientos de TP y RCT sobre el dolor posoperatorio en molares maduros diagnosticados con pulpitis irreversible y síntomas graves. Por lo tanto, este estudio evaluó el efecto de las variables preoperatorias e intraoperatorias y el método de tratamiento sobre el dolor postoperatorio.

Evaluación del paciente y procedimiento de tratamiento

Como resultado del examen clínico y radiográfico, los dientes se clasificaron tanto de acuerdo con la Asociación Americana de Endodoncia (AAE) como con la propuesta de Wolters. Se anotó la presencia/ausencia de percusión. Los niveles de dolor preoperatorio se determinaron de acuerdo con la Escala Analógica Visual de Heft-Parker (HP VAS), que consistió en una línea horizontal de 10 mm de largo donde los valores numéricos se dividieron en categorías visuales. Se instruyó a los pacientes para que puntuaran su dolor con un valor en el HP VAS. La presencia o ausencia de dolor se clasificó según 4 categorías:

Sin dolor (nivel 1, 0), Dolor leve (nivel 2, 1-3 mm), Dolor moderado (nivel 3, 4-6 mm), Dolor intenso (nivel 4, 7-10 mm). Después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior con anestésico local (adrenalina 4% Articaína, 1:100.000), se aisló el diente con un dique de goma. El área aislada se limpió con una bolita de algodón humedecida primero con peróxido de hidrógeno al 3% y luego con clorhexidina al 2%. Toda la caries se eliminó de forma no selectiva utilizando una fresa de diamante de alta velocidad bajo agua refrigerante seguida de una fresa de acero redonda estéril en una pieza de mano lenta. Después de la confirmación clínica de la exposición pulpar, el paciente fue asignado al grupo TP o RCT. La aleatorización se realizó utilizando un software en línea con una técnica de aleatorización de bloques de tamaño de cuatro bloques para garantizar una distribución uniforme entre los grupos (www.randomizer.org). No se pudo cegar al médico debido a las etapas del tratamiento.

A ambos pacientes se les prescribió 400 mg de ibuprofeno después del tratamiento y se les pidió que lo usaran si era necesario. Se les indicó que consultaran a la clínica en caso de dolor postoperatorio intenso que no se aliviara con analgésicos. A todos los participantes se les administró un formulario de cuestionario basado en HP VAS, que podía mostrar su dolor y consumo de analgésicos después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y siete días. Se pidió a los pacientes que cumplimentaran el formulario. Se invitó a los pacientes a un examen clínico una semana después del tratamiento y se programaron citas de seguimiento a los tres meses, seis meses y un año para los pacientes que se observaron asintomáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Pavo, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profundidad y movilidad estándar de la bolsa periodontal,
  • Caries profunda/extremadamente profunda (radiografía periapical),
  • Diagnosticado con pulpitis moderada y severa según la clasificación de Wolters,
  • Tuvo una respuesta positiva a la prueba de frío,
  • Primeros y segundos molares mandibulares con desarrollo radicular completo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido terapia con antibióticos en los últimos tres meses o que hayan usado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en las últimas doce horas,
  • Pacientes con diabetes o enfermedad inmunosupresora o embarazo,
  • Dientes que no se pueden restaurar o requieren post-core,
  • Tracto sinusal o absceso,
  • No respondió a la prueba de sensibilidad pulpar (prueba de frío),
  • Dientes sin pulpa expuesta después de la remoción no selectiva de caries.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pulpotomía total
El tejido pulpar coronal se eliminó por completo con una fresa de carburo estéril de alta velocidad bajo abundante agua refrigerante. Se utilizó una bolita de algodón humedecida con hipoclorito de sodio al 2,5% para lograr la hemostasia. Luego de lograr la hemostasia, se utilizó material MTA (Angelus, Londrina, PR, Brasil) de 3 mm de espesor promedio para cubrir la cámara pulpar. En la misma sesión, se cerró la cámara pulpar con cemento de ionómero de vidrio fluido de aproximadamente 2 mm de espesor (Glass Liner, WP) y se completó la restauración coronal con relleno de composite (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Procedimientos de pulpotomía total explicados en las descripciones de los brazos.
Comparador activo: Tratamiento de conducto
La longitud de trabajo se determinó utilizando una lima tipo 15 K y un localizador de ápices (Morita Root ZX, Tokio, Japón) y se comprobó mediante radiografía. La preparación quimiomecánica se completó con la lima R25 (Resiproc, VDW, Munich, Alemania) en los conductos radiculares mesiales y las limas R25, R40 y R50 en los conductos radiculares distales, respectivamente, en el WL. Durante la preparación quimiomecánica, los conductos radiculares fueron irrigados con NaOCl al 2,5% cada tres picoteos; y el volumen total de NaOCl fue de 10 ml. En la irrigación final, se lavó el conducto radicular con 5 ml de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17%, durante 1 minuto, seguido de 2 ml de agua destilada. Tras la retención de 5 ml de NaOCl al 2,5 % en el conducto radicular durante 1 minuto, se utilizaron 5 ml de destilado para neutralizar el efecto del NaOCl en el conducto radicular. Los conductos radiculares se rellenaron con la condensación lateral utilizando un sellador a base de resina epoxi. (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Constanza, Alemania).
Los procedimientos de tratamiento del conducto radicular se explican en las descripciones de los brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana

Las puntuaciones de dolor preoperatorio y postoperatorio se determinaron de acuerdo con la escala analógica visual de Heft-Parker (HP VAS), que consistía en una línea horizontal de 10 mm de largo donde los valores numéricos se dividían en categorías visuales. Se instruyó a los pacientes para que puntuaran su dolor con un valor en el HP VAS. La presencia o ausencia de dolor se clasificó según 4 categorías:

Sin dolor (nivel 1, 0), Dolor leve (nivel 2, 1-3 mm), Dolor moderado (nivel 3, 4-6 mm), Dolor intenso (nivel 4, 7-10 mm).

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Director de estudio: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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