Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la douleur postopératoire après pulpotomie totale et traitement de canal

15 avril 2024 mis à jour par: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Comparaison de la douleur postopératoire après pulpotomie totale et traitement du canal radiculaire chez les molaires matures selon la classification nouvelle et traditionnelle de la pulpite : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était de comparer la douleur post-opératoire après une pulpotomie totale (TP) et un traitement de canal (RCT) sur des molaires matures avec des symptômes sévères indiquant une pulpite irréversible. Comparer la classification traditionnelle des pulpites avec le système de Wolters dans l'évaluation de la douleur postopératoire.

Matériels et méthodes : Soixante-quatre molaires mandibulaires matures avec des pulpes vitales symptomatiques chez des patients âgés de 18 à 60 ans ont été incluses et ont été classées selon la classification de Wolters (pulpites modérées/sévères) et la classification traditionnelle des pulpites (pulpites réversibles/irréversibles). Les dents divisées au hasard en 2 groupes. Un ECR a été réalisé en utilisant des protocoles standardisés. La TP a été réalisée au niveau des orifices canalaires et l'hémostase a été réalisée avec du NaOCl 2,5 %. Une couche de 3 mm de MTA a été placée comme agent de pulpotomie. Les dents traitées ont été restaurées avec du ciment verre ionomère suivi d'un composite. La douleur a été enregistrée 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après le traitement. Les données recueillies ont été analysées statistiquement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La littérature ne contient aucune étude comparant les effets des procédures TP et RCT sur la douleur post-opératoire chez les molaires matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible et des symptômes sévères. Par conséquent, cette étude a évalué l'effet des variables préopératoires et peropératoires et de la méthode de traitement sur la douleur postopératoire.

Évaluation du patient et procédure de traitement

À la suite d'un examen clinique et radiographique, les dents ont été classées à la fois selon l'American Association of Endodontists (AAE) et selon la proposition de Wolters. La présence/absence de percussion a été notée. Les niveaux de douleur préopératoire ont été déterminés selon l'échelle visuelle analogique Heft-Parker (HP VAS), qui consistait en une ligne horizontale de 10 mm de long où les valeurs numériques étaient divisées en catégories visuelles. Les patients ont été invités à évaluer leur douleur avec une valeur sur le HP VAS. La présence ou l'absence de douleur a été classée selon 4 catégories :

Aucune douleur (niveau 1, 0), Douleur légère (niveau 2, 1-3 mm), Douleur modérée (niveau 3, 4-6 mm), Douleur intense (niveau 4, 7-10 mm). Après une anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur avec un anesthésique local (adrénaline 4% Articaïne, 1:100 000), la dent a été isolée avec une digue en caoutchouc. La zone isolée a été nettoyée à l'aide d'une boulette de coton humidifiée d'abord avec du peroxyde d'hydrogène à 3 %, puis de la chlorhexidine à 2 %. La totalité de la carie a été retirée de manière non sélective à l'aide d'une fraise diamantée à grande vitesse sous eau de refroidissement, suivie d'une fraise ronde en acier stérile dans une pièce à main lente. Une fois l'exposition pulpaire confirmée cliniquement, le patient a été affecté au groupe TP ou ECR. La randomisation a été réalisée à l'aide d'un logiciel en ligne avec une technique de randomisation de quatre blocs de taille pour assurer une répartition uniforme entre les groupes (www.randomizer.org). Le clinicien ne pouvait pas être mis en aveugle en raison des étapes du traitement.

Les deux patients se sont vu prescrire 400 mg d'ibuprofène après le traitement et ont été invités à l'utiliser si nécessaire. Ils ont été informés de consulter la clinique en cas de douleurs post-opératoires sévères non soulagées par les antalgiques. Tous les participants ont reçu un formulaire de questionnaire basé sur HP VAS, qui pouvait montrer leur douleur et leur prise d'analgésiques après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et sept jours. Les patients ont été invités à remplir le formulaire. Les patients ont été invités à un examen clinique une semaine après le traitement, et des rendez-vous de suivi ont été programmés pendant trois mois, six mois et un an pour les patients asymptomatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turquie, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Profondeur et mobilité des poches parodontales standard,
  • Caries profondes/extrêmement profondes (radiographie périapicale),
  • Diagnostiqué avec une pulpite modérée et sévère selon la classification de Wolters,
  • A eu une réponse positive au test du froid,
  • Premières et deuxièmes molaires mandibulaires avec développement racinaire terminé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une antibiothérapie au cours des trois derniers mois ou utilisé des anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des douze dernières heures,
  • Patients atteints de diabète ou de maladie immunosuppressive ou de grossesse,
  • Dents qui ne peuvent pas être restaurées ou qui nécessitent un post-core,
  • Sinus ou abcès,
  • N'a pas répondu au test de sensibilité pulpaire (test au froid),
  • Dents sans pulpe exposée après élimination non sélective des caries.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulpotomie totale
Le tissu pulpaire coronal a été complètement retiré avec une fraise en carbure stérile à grande vitesse sous un liquide de refroidissement abondant à l'eau. Une boulette de coton imbibée d'hypochlorite de sodium à 2,5 % a été utilisée pour obtenir l'hémostase. Après la réalisation de l'hémostase, une moyenne de 3 mm d'épaisseur de matériau MTA (Angelus, Londrina, PR, Brésil) a été utilisée pour recouvrir la chambre pulpaire. Au cours de la même séance, la chambre pulpaire a été fermée avec un ciment verre ionomère fluide d'environ 2 mm d'épaisseur (Glass Liner, WP) et la restauration coronale a été complétée par une obturation en composite (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Procédure: Pulpotomie totale
Procédures de pulpotomie totale expliquées dans les descriptions des bras.
Comparateur actif: Traitement canalaire
La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'une lime de type 15 K et d'un localisateur d'apex (Morita Root ZX, Tokyo, Japon) et contrôlée par radiographie. La préparation chimiomécanique a été réalisée à l'aide de la lime R25 (Resiproc, VDW, Munich, Allemagne) dans les canaux radiculaires mésiaux et des limes R25, R40 et R50 dans les canaux radiculaires distaux, respectivement, au WL. Au cours de la préparation chimiomécanique, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 2,5 % de NaOCl après chaque trois mouvements de picage ; et le volume total de NaOCl était de 10 ml. Lors de l'irrigation finale, le canal radiculaire a été irrigué avec 5 ml d'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) à 17 % pendant 1 minute, puis avec 2 ml d'eau distillée. Suite à la rétention de 5 ml de NaOCl à 2,5% dans le canal radiculaire pendant 1 minute, 5 ml de distillat ont été utilisés pour neutraliser l'effet du NaOCl dans le canal radiculaire. Les canaux radiculaires ont été remplis avec la condensation latérale à l'aide d'un scellant à base de résine époxy (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Constance, Allemagne).
Procédure: Traitement canalaire
Procédures de traitement du canal radiculaire expliquées dans les descriptions des bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: 1 semaine

Les scores de douleur préopératoire et postopératoire ont été déterminés selon l'échelle visuelle analogique Heft-Parker (HP VAS), qui consistait en une ligne horizontale de 10 mm de long où les valeurs numériques étaient divisées en catégories visuelles. Les patients ont été invités à évaluer leur douleur avec une valeur sur le HP VAS. La présence ou l'absence de douleur a été classée selon 4 catégories :

Aucune douleur (niveau 1, 0), Douleur légère (niveau 2, 1-3 mm), Douleur modérée (niveau 3, 4-6 mm), Douleur intense (niveau 4, 7-10 mm).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Directeur d'études: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner