Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ smärta efter total pulpotomi och rotbehandling

15 april 2024 uppdaterad av: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Jämförelse av postoperativ smärta efter total pulpotomi och rotkanalbehandling i mogna molarer enligt ny och traditionell klassificering av pulpit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att jämföra postoperativ smärta efter total pulpotomi (TP) och rotkanalbehandling (RCT) i mogna molartänder med svåra symtom som tyder på irreversibel pulpit. Att jämföra den traditionella pulpitklassificeringen med Wolters-systemet vid utvärdering av postoperativ smärta.

Material och metoder: Sextiofyra mogna underkäksmolar med symtomatiska vitala pulpor hos patienter i åldern 18-60 år inkluderades och klassificerades enligt Wolters (måttlig/svår pulpitis) och den traditionella pulpitisklassificeringen (reversibel/irreversibel pulpit). Tänderna slumpmässigt indelade i 2 grupper. RCT utfördes med hjälp av standardiserade protokoll. TP utfördes till nivån för kanalöppningarna och hemostas uppnåddes med 2,5 % NaOCl. 3 mm skikt av MTA placerades som pulpotomimedlet. De behandlade tänderna återställdes med glasjonomercement följt av komposit. Smärta registrerades 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter behandlingen. De insamlade uppgifterna analyserades statistiskt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Litteraturen innehåller inga studier som jämför effekterna av TP- och RCT-procedurer på postoperativ smärta i mogna molartänder med diagnosen irreversibel pulpit och svåra symtom. Därför utvärderade denna studie effekten av preoperativa och intraoperativa variabler och behandlingsmetoden på postoperativ smärta.

Patientutvärdering och behandlingsförfarande

Som ett resultat av klinisk och röntgenundersökning klassificerades tänderna både enligt American Association of Endodontists (AAE) och enligt förslag från Wolters. Närvaro/frånvaro av slagverk noterades. Preoperativa smärtnivåer bestämdes enligt Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som bestod av en 10 mm lång horisontell linje där numeriska värden delades in i visuella kategorier. Patienterna instruerades att mäta sin smärta med ett värde på HP VAS. Närvaron eller frånvaron av smärta klassificerades enligt 4 kategorier:

Ingen smärta (nivå 1, 0), Mild smärta (nivå 2, 1-3 mm), Måttlig smärta (nivå 3, 4-6 mm), Svår smärta (nivå 4, 7-10 mm). Efter att inferior alveolär nervblockad anestesi utförts med lokalbedövningsmedel (adrenalin 4% Articaine, 1:100 000), isolerades tanden med en kofferdam. Det isolerade området rengjordes med användning av en bomullspellet som först väts med 3 % väteperoxid och sedan 2 % klorhexidin. Hela kariesen avlägsnades icke-selektivt med användning av en höghastighetsdiamantborr under vattenkylvätska följt av en steril rund stålborr i ett långsamt handstycke. Efter att pulpans exponering var kliniskt bekräftad, tilldelades patienten TP- eller RCT-gruppen. Randomisering utfördes med hjälp av onlineprogramvara med en teknik för randomisering av blockstorlekar i fyra block för att säkerställa jämn fördelning mellan grupperna (www.randomizer.org). Klinikern kunde inte bli blind på grund av behandlingsstadierna.

Båda patienterna ordinerades 400 mg ibuprofen efter behandling och ombads att använda det vid behov. De uppmanades att konsultera kliniken vid svår postoperativ smärta som inte lindrades av smärtstillande medel. Alla deltagare fick ett frågeformulär baserat på HP VAS, som kunde visa deras intag av smärta och smärtstillande medel efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och sju dagar. Patienterna ombads att fylla i formuläret. Patienterna bjöds in till klinisk undersökning en vecka efter behandlingen, och uppföljningstider planerades för tre månader, sex månader och ett år för patienter som observerades vara asymtomatiska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkon, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Standard parodontala ficka djup och rörlighet,
  • Djup/extrem djup karies (periapikal radiografi),
  • Diagnostiserats med måttlig och svår pulpit enligt Wolters-klassificeringen,
  • Hade ett positivt svar på kalltestet,
  • Underkäkens första och andra molar tänder med avslutad rotutveckling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade fått antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna eller använt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste tolv timmarna,
  • Patienter med diabetes eller immunsuppressiv sjukdom eller graviditet,
  • Tänder som inte kan återställas eller kräver post-core,
  • Sinuskanalen eller abscess,
  • Svarade inte på pulpakänslighetstest (kyltest),
  • Tänder utan exponerad pulpa efter icke-selektiv kariesborttagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total pulpotomi
Den koronala massavävnaden avlägsnades fullständigt med en höghastighets steril karbidborr under riklig vattenkylning. En bomullspellet fuktad med 2,5 % natriumhypoklorit användes för att uppnå hemostas. Efter uppnåendet av hemostas användes i genomsnitt 3 mm tjockt MTA-material (Angelus, Londrina, PR, Brasilien) för att täcka massakammaren. Under samma session stängdes massakammaren med cirka 2 mm tjock flytbar glasjonomercement (Glass Liner, WP), och koronal restaurering avslutades med kompositfyllning (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Totala pulpotomiprocedurer förklaras i armbeskrivningar.
Aktiv komparator: Rotbehandling
Arbetslängden bestämdes med hjälp av en 15 K typ fil och apex locator (Morita Root ZX, Tokyo, Japan) och kontrollerades med radiografi. Den kemomekaniska förberedelsen avslutades med R25-filen (Resiproc, VDW, München, Tyskland) i de mesiala rotkanalerna och R25-, R40- respektive R50-filarna i de distala rotkanalerna vid WL. Under den kemomekaniska beredningen spolades rotkanalerna med 2,5 % NaOCl efter var tredje hackrörelse; och total volym av NaOCl var 10 ml. I den slutliga spolningen spolades rotkanalen med 5 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA) under 1 minut, följt av 2 ml destillerat vatten. Efter att ha kvarhållit 5 ml 2,5 % NaOCl i rotkanalen under 1 minut användes 5 ml destillerat för att neutralisera effekten av NaOCl i rotkanalen. Rotkanalerna fylldes med sidokondensering med epoxihartsbaserad tätningsmedel (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Tyskland).
Procedurer för rotbehandling som förklaras i armbeskrivningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka

Preoperativa och postoperativa smärtpoäng bestämdes enligt Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som bestod av en 10 mm lång horisontell linje där numeriska värden delades in i visuella kategorier. Patienterna instruerades att mäta sin smärta med ett värde på HP VAS. Närvaron eller frånvaron av smärta klassificerades enligt 4 kategorier:

Ingen smärta (nivå 1, 0), Mild smärta (nivå 2, 1-3 mm), Måttlig smärta (nivå 3, 4-6 mm), Svår smärta (nivå 4, 7-10 mm).

1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Studierektor: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera