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Bewertung postoperativer Schmerzen nach totaler Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung

15. April 2024 aktualisiert von: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Vergleich der postoperativen Schmerzen nach totaler Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung bei reifen Molaren gemäß der neuen und traditionellen Klassifikation der Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, postoperative Schmerzen nach totaler Pulpotomie (TP) und Wurzelkanalbehandlung (RCT) bei reifen Backenzähnen mit schweren Symptomen zu vergleichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen. Vergleich der traditionellen Pulpitis-Klassifikation mit dem Wolters-System zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.

Materialien und Methoden: Es wurden 64 reife Unterkiefermolaren mit symptomatischer vitaler Pulpa bei Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren eingeschlossen und nach Wolters (mittelschwere/schwere Pulpitis) und der traditionellen Pulpitis-Klassifikation (reversible/irreversible Pulpitis) klassifiziert. Die Zähne werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Die RCT wurde unter Verwendung standardisierter Protokolle durchgeführt. Die TP wurde bis auf Höhe der Kanalöffnungen durchgeführt und die Blutstillung wurde mit 2,5 % NaOCl erreicht. Als Pulpotomiemittel wurde eine 3 mm dicke MTA-Schicht aufgetragen. Die behandelten Zähne wurden mit Glasionomerzement und anschließend mit Komposit wiederhergestellt. Schmerzen wurden 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Behandlung aufgezeichnet. Die erhobenen Daten wurden statistisch ausgewertet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es keine Studien, die die Auswirkungen von TP- und RCT-Verfahren auf postoperative Schmerzen bei reifen Backenzähnen vergleichen, bei denen eine irreversible Pulpitis und schwere Symptome diagnostiziert wurden. Daher wurde in dieser Studie die Auswirkung präoperativer und intraoperativer Variablen sowie der Behandlungsmethode auf postoperative Schmerzen untersucht.

Patientenbeurteilung und Behandlungsverfahren

Als Ergebnis der klinischen und röntgenologischen Untersuchung wurden die Zähne sowohl nach der American Association of Endodontists (AAE) als auch nach Wolters klassifiziert. Das Vorhandensein/Fehlen von Perkussion wurde festgestellt. Die präoperativen Schmerzniveaus wurden anhand der Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) bestimmt, die aus einer 10 mm langen horizontalen Linie bestand, auf der numerische Werte in visuelle Kategorien unterteilt wurden. Die Patienten wurden angewiesen, ihre Schmerzen mit einem Wert auf dem HP VAS zu bewerten. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen wurde in 4 Kategorien eingeteilt:

Keine Schmerzen (Stufe 1, 0), leichte Schmerzen (Stufe 2, 1–3 mm), mäßige Schmerzen (Stufe 3, 4–6 mm), starke Schmerzen (Stufe 4, 7–10 mm). Nachdem eine Anästhesie der unteren Alveolarnervenblockade mit Lokalanästhetikum (Adrenalin 4 % Articaine, 1:100.000) durchgeführt wurde, wurde der Zahn mit einem Kofferdam isoliert. Der isolierte Bereich wurde mit einem Wattepellet gereinigt, das zuerst mit 3 % Wasserstoffperoxid und dann 2 % Chlorhexidin benetzt wurde. Die gesamte Karies wurde nicht selektiv mit einem Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrer unter Wasserkühlung und anschließend mit einem sterilen runden Stahlbohrer in einem langsamen Handstück entfernt. Nachdem die Pulpafreilegung klinisch bestätigt wurde, wurde der Patient der TP- oder RCT-Gruppe zugeordnet. Die Randomisierung wurde mithilfe einer Online-Software mit einer Vier-Block-Randomisierungstechnik durchgeführt, um eine gleichmäßige Verteilung zwischen den Gruppen sicherzustellen (www.randomizer.org). Der Kliniker konnte aufgrund der Behandlungsstadien nicht verblindet werden.

Beiden Patienten wurden im Anschluss an die Behandlung 400 mg Ibuprofen verschrieben und sie wurden gebeten, es bei Bedarf anzuwenden. Sie wurden angewiesen, bei starken postoperativen Schmerzen, die durch Analgetika nicht gelindert werden konnten, die Klinik aufzusuchen. Allen Teilnehmern wurde ein auf HP VAS basierender Fragebogen ausgehändigt, der ihre Schmerzen und die Einnahme von Analgetika nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und sieben Tagen zeigen konnte. Die Patienten wurden gebeten, das Formular auszufüllen. Die Patienten wurden eine Woche nach der Behandlung zur klinischen Untersuchung eingeladen, und für Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie asymptomatisch waren, wurden Folgetermine für drei Monate, sechs Monate und ein Jahr vereinbart.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Truthahn, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Standardtiefe und Beweglichkeit der Parodontaltaschen,
  • Tiefe/extrem tiefe Karies (periapikale Radiographie),
  • Es wurde eine mittelschwere und schwere Pulpitis gemäß der Wolters-Klassifikation diagnostiziert.
  • Hatte eine positive Reaktion auf den Kältetest,
  • Unterkiefer erster und zweiter Backenzahn mit abgeschlossener Wurzelentwicklung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine Antibiotikatherapie erhalten oder innerhalb der letzten zwölf Stunden nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen haben,
  • Patienten mit Diabetes oder einer immunsuppressiven Erkrankung oder Schwangerschaft,
  • Zähne, die nicht wiederhergestellt werden können oder eine Nachbehandlung erfordern,
  • Sinustrakt oder Abszess,
  • Reagierte nicht auf den Pulpa-Empfindlichkeitstest (Kältetest),
  • Zähne ohne freiliegende Pulpa nach nicht selektiver Kariesentfernung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totale Pulpotomie
Das koronale Pulpagewebe wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Hartmetallbohrer unter reichlich Wasserkühlung vollständig entfernt. Zur Blutstillung wurde ein mit 2,5 % Natriumhypochlorit befeuchtetes Wattepellet verwendet. Nach Erreichen der Blutstillung wurde durchschnittlich 3 mm dickes MTA-Material (Angelus, Londrina, PR, Brasilien) zur Abdeckung der Pulpakammer verwendet. In derselben Sitzung wurde die Pulpakammer mit etwa 2 mm dickem fließfähigem Glasionomerzement (Glass Liner, WP) verschlossen und die koronale Restaurierung mit einer Kompositfüllung (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama) abgeschlossen.
Die Verfahren zur totalen Pulpotomie werden in den Armbeschreibungen erläutert.
Aktiver Komparator: Wurzelbehandlung
Die Arbeitslänge wurde mit einer Feile vom Typ 15 K und einem Apex-Locator (Morita Root ZX, Tokio, Japan) bestimmt und durch Röntgenaufnahmen überprüft. Die chemomechanische Vorbereitung wurde mit der Feile R25 (Resiproc, VDW, München, Deutschland) in den mesialen Wurzelkanälen und den Feile R25, R40 und R50 in den distalen Wurzelkanälen jeweils am WL abgeschlossen. Während der chemomechanischen Aufbereitung wurden die Wurzelkanäle nach jeweils drei Pickbewegungen mit 2,5 % NaOCl gespült; und das Gesamtvolumen an NaOCl betrug 10 ml. Bei der letzten Spülung wurde der Wurzelkanal eine Minute lang mit 5 ml 17 %iger Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) und anschließend mit 2 ml destilliertem Wasser gespült. Nachdem 5 ml 2,5 % NaOCl 1 Minute lang im Wurzelkanal zurückgehalten wurden, wurden 5 ml destilliertes NaOCl verwendet, um die Wirkung von NaOCl im Wurzelkanal zu neutralisieren. Die Wurzelkanäle wurden mit dem seitlichen Kondensat unter Verwendung einer Versiegelung auf Epoxidharzbasis gefüllt (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Deutschland).
Die Verfahren zur Wurzelkanalbehandlung werden in den Armbeschreibungen erläutert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche

Die präoperativen und postoperativen Schmerzscores wurden anhand der Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) ermittelt, die aus einer 10 mm langen horizontalen Linie bestand, auf der numerische Werte in visuelle Kategorien unterteilt wurden. Die Patienten wurden angewiesen, ihre Schmerzen mit einem Wert auf dem HP VAS zu bewerten. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen wurde in 4 Kategorien eingeteilt:

Keine Schmerzen (Stufe 1, 0), leichte Schmerzen (Stufe 2, 1–3 mm), mäßige Schmerzen (Stufe 3, 4–6 mm), starke Schmerzen (Stufe 4, 7–10 mm).

1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Studienleiter: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Totale Pulpotomie

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