Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte etter total pulpotomi og rotkanalbehandling

15. april 2024 oppdatert av: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Sammenligning av postoperativ smerte etter total pulpotomi og rotkanalbehandling i modne molarer i henhold til ny og tradisjonell klassifisering av pulpitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å sammenligne postoperative smerter etter total pulpotomi (TP) og rotkanalbehandling (RCT) i modne molare tenner med alvorlige symptomer som indikerer irreversibel pulpitt. For å sammenligne den tradisjonelle pulpittklassifiseringen med Wolters-systemet ved evaluering av postoperativ smerte.

Materialer og metoder: Sekstifire modne underkjevemolar med symptomatiske vitale pulper hos pasienter i alderen 18-60 år ble inkludert og ble klassifisert i henhold til Wolters (moderat/alvorlig pulpitt) og den tradisjonelle pulpittklassifiseringen (reversibel/irreversibel pulpitt). Tennene tilfeldig delt inn i 2 grupper. RCT ble utført ved bruk av standardiserte protokoller. TP ble utført til nivået av kanalåpningene, og hemostase ble oppnådd med 2,5 % NaOCl. 3 mm lag MTA ble plassert som pulpotomimiddel. De behandlede tennene ble restaurert med glassionomersement etterfulgt av kompositt. Smerte ble registrert 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter behandling. Dataene som ble samlet inn ble statistisk analysert

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Litteraturen inneholder ingen studier som sammenligner effekten av TP- og RCT-prosedyrer på postoperative smerter i modne jekseltenner diagnostisert med irreversibel pulpitt og alvorlige symptomer. Derfor evaluerte denne studien effekten av preoperative og intraoperative variabler og behandlingsmetoden på postoperativ smerte.

Pasientvurdering og behandlingsprosedyre

Som et resultat av klinisk og radiografisk undersøkelse ble tennene klassifisert både i henhold til American Association of Endodontists (AAE) og som foreslått av Wolters. Tilstedeværelse/fravær av perkusjon ble notert. Preoperative smertenivåer ble bestemt i henhold til Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som besto av en 10 mm lang horisontal linje der numeriske verdier ble delt inn i visuelle kategorier. Pasientene ble bedt om å score smertene sine med en verdi på HP VAS. Tilstedeværelsen eller fraværet av smerte ble klassifisert i henhold til 4 kategorier:

Ingen smerte (nivå 1, 0), Mild smerte (nivå 2, 1-3 mm), Moderat smerte (nivå 3, 4-6 mm), Sterk smerte (nivå 4, 7-10 mm). Etter at inferior alveolær nerveblokkbedøvelse ble utført med lokalbedøvelse (adrenalin 4 % Articaine, 1:100 000), ble tannen isolert med en kofferdam. Det isolerte området ble renset ved bruk av en bomullspellet fuktet først med 3 % hydrogenperoksid og deretter 2 % klorheksidin. Hele karies ble fjernet ikke-selektivt ved bruk av en høyhastighets diamantbor under vannkjølevæske etterfulgt av en steril rund stålbor i et sakte håndstykke. Etter at pulpaeksponeringen var klinisk bekreftet, ble pasienten tildelt TP- eller RCT-gruppen. Randomisering ble utført ved bruk av nettbasert programvare med en fire-blokk størrelse blokk randomiseringsteknikk for å sikre jevn fordeling mellom gruppene (www.randomizer.org). Klinikeren kunne ikke bli blindet på grunn av behandlingsstadiene.

Begge pasientene ble foreskrevet 400 mg ibuprofen etter behandling og bedt om å bruke det om nødvendig. De ble informert om å konsultere klinikken ved sterke postoperative smerter som ikke ble lindret av smertestillende midler. Alle deltakerne ble administrert et spørreskjema basert på HP VAS, som kunne vise deres smerte- og smertestillende inntak etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og syv dager. Pasientene ble bedt om å fylle ut skjemaet. Pasienter ble invitert til klinisk undersøkelse en uke etter behandling, og oppfølgingsavtaler ble planlagt i tre måneder, seks måneder og ett år for pasienter som ble observert å være asymptomatiske.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Tyrkia, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standard periodontal lommedybde og mobilitet,
  • Dyp/ekstrem dyp karies (periapikal radiografi),
  • Diagnostisert med moderat og alvorlig pulpitt i henhold til Wolters-klassifiseringen,
  • Hadde en positiv respons på kuldetesten,
  • Mandibulære første og andre jekseltenner med fullført rotutvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde mottatt antibiotikabehandling i løpet av de siste tre månedene eller brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tolv timene,
  • Pasienter med diabetes eller immunsuppressiv sykdom eller graviditet,
  • Tenner som ikke kan gjenopprettes eller krever post-core,
  • bihulekanal eller abscess,
  • Reagerte ikke på pulpasensitivitetstest (kuldetest),
  • Tenner uten eksponert pulpa etter ikke-selektiv kariesfjerning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total pulpotomi
Koronalmassevevet ble fullstendig fjernet med en høyhastighets steril karbidbor under rikelig med vannkjølevæske. En bomullspellet fuktet med 2,5 % natriumhypokloritt ble brukt for å oppnå hemostase. Etter oppnåelse av hemostase ble et gjennomsnitt på 3 mm tykt MTA-materiale (Angelus, Londrina, PR, Brasil) brukt til å dekke massekammeret. I samme økt ble massekammeret lukket med ca. 2 mm tykk flytbar glassionomersement (Glass Liner, WP), og koronal restaurering ble fullført med komposittfylling (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Totale pulpotomiprosedyrer forklart i armbeskrivelser.
Aktiv komparator: Rotfylling
Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av en 15 K type fil og apex locator (Morita Root ZX, Tokyo, Japan) og kontrollert med radiografi. Det kjemomekaniske preparatet ble fullført ved bruk av R25 (Resiproc, VDW, München, Tyskland) filen i henholdsvis mesialrotkanalene og R25, R40 og R50 filene i de distale rotkanalene ved WL. Under den kjemomekaniske forberedelsen ble rotkanalene vannet med 2,5 % NaOCl etter hver tredje hakkebevegelse; og totalt volum av NaOCl var 10 ml. I den siste vanningen ble rotkanalen vannet med 5 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), i 1 minutt, etterfulgt av 2 ml destillert vann. Etter oppbevaring av 5 ml 2,5 % NaOCl i rotkanalen i 1 minutt, ble 5 ml destillert brukt for å nøytralisere effekten av NaOCl i rotkanalen. Rotkanalene ble fylt med sidekondens ved bruk av epoksyharpiksbasert sealer (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Tyskland).
Rotkanalbehandlingsprosedyrer forklart i armbeskrivelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke

Preoperative og postoperative smerteskårer ble bestemt i henhold til Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som besto av en 10 mm lang horisontal linje hvor numeriske verdier ble delt inn i visuelle kategorier. Pasientene ble bedt om å score smertene sine med en verdi på HP VAS. Tilstedeværelsen eller fraværet av smerte ble klassifisert i henhold til 4 kategorier:

Ingen smerte (nivå 1, 0), Mild smerte (nivå 2, 1-3 mm), Moderat smerte (nivå 3, 4-6 mm), Sterk smerte (nivå 4, 7-10 mm).

1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Studieleder: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere