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全髓切断根管治疗术后疼痛的评估

2024年4月15日 更新者:Merve Sari、Mustafa Kemal University

根据牙髓炎的新分类和传统分类比较成熟磨牙全髓切开术和根管治疗后的疼痛:随机对照试验

本研究的目的是比较成熟磨牙的全髓切断术(TP)和根管治疗(RCT)术后疼痛,并伴有严重的不可逆牙髓炎症状。 比较传统牙髓炎分类与 Wolters 系统在评估术后疼痛方面的效果。

材料和方法:纳入 64 颗年龄在 18-60 岁且有活髓症状的成熟下颌磨牙患者,并根据 Wolters(中度/重度牙髓炎)和传统牙髓炎分类(可逆性/不可逆性牙髓炎)进行分类。 将牙齿随机分为 2 组。 使用标准化方案进行随机对照试验。 TP至根管口水平,并用2.5%NaOCl止血。 放置3毫米MTA层作为活髓切断剂。 治疗后的牙齿先用玻璃离子水门汀修复,然后再用复合材料修复。 治疗后6、12、24、48、72小时和7天记录疼痛。 对收集到的数据进行统计分析

研究概览

详细说明

文献中没有任何研究比较 TP 和 RCT 手术对诊断为不可逆牙髓炎和严重症状的成熟磨牙术后疼痛的影响。 因此,本研究评估了术前和术中变量以及治疗方法对术后疼痛的影响。

患者评估和治疗程序

根据临床和放射学检查的结果,牙齿根据美国牙髓病专家协会 (AAE) 和 Wolters 的提议进行了分类。 记录敲击声的存在/不存在。 术前疼痛水平根据 Heft-Parker 视觉模拟量表 (HP VAS) 确定,该量表由 10 毫米长的水平线组成,其中数值分为视觉类别。 患者被指示用 HP VAS 的值对他们的疼痛进行评分。 是否存在疼痛可分为 4 类:

无疼痛(1级、0级)、轻度疼痛(2级、1-3毫米)、中度疼痛(3级、4-6毫米)、重度疼痛(4级、7-10毫米)。 采用局麻药(肾上腺素4%阿替卡因,1:100,000)进行下牙槽神经阻滞麻醉后,用橡皮障隔离牙齿。 使用先用 3% 过氧化氢、然后用 2% 氯己定润湿的棉球清洁隔离区域。 使用水冷却剂下的高速金刚石车针,然后使用慢速手机中的无菌圆钢车针,非选择性地去除整个龋齿。 临床证实牙髓暴露后,患者被分配至 TP 组或 RCT 组。 使用具有四块大小的块随机化技术的在线软件进行随机化,以确保组之间的均匀分布(www.randomizer.org)。 由于治疗的阶段,临床医生不能盲目。

治疗后,两名患者均服用了 400 毫克布洛芬,并要求在必要时使用。 他们被告知,如果出现严重的术后疼痛且镇痛药无法缓解的情况,请咨询诊所。 所有参与者都获得了一份基于 HP VAS 的问卷调查表,该问卷可以显示他们在 6 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时和 7 天后的疼痛情况和镇痛剂量。 患者被要求填写表格。 治疗后一周邀请患者进行临床检查,对观察到无症状的患者安排三个月、六个月和一年的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、火鸡、31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 标准牙周袋深度和活动度,
  • 深/极深龋(根尖X光检查),
  • 根据 Wolters 分类诊​​断为中度和重度牙髓炎,
  • 对寒冷测试有积极反应,
  • 下颌第一磨牙和第二磨牙已完成牙根发育。

排除标准:

  • 过去三个月内接受过抗生素治疗或过去十二小时内使用过非甾体抗炎药的患者,
  • 患有糖尿病或免疫抑制疾病或怀孕的患者,
  • 无法修复或需要桩核后的牙齿,
  • 窦道或脓肿,
  • 对牙髓敏感性测试(冷测试)没有反应,
  • 非选择性除龋后无牙髓暴露的牙齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全髓切断术
在充足的冷却水下用高速无菌硬质合金车针完全去除冠髓组织。 使用沾有 2.5% 次氯酸钠的棉球实现止血。 实现止血后,使用平均 3 毫米厚的 MTA 材料(Angelus,Londrina,PR,巴西)覆盖牙髓室。 在同一疗程中,用约 2 mm 厚的可流动玻璃离子水门汀(Glass Liner,WP)封闭牙髓腔,并用复合填充物(Estelıte® Sıgma Quıck,Tokuyama)完成冠状修复。
手臂描述中解释了全髓切断术程序。
有源比较器:根管治疗
使用 15 K 型锉刀和顶点定位器(Morita Root ZX,东京,日本)确定工作长度,并通过射线照相检查。 在 WL 处,分别使用近中根管中的 R25(Resiproc,VDW,慕尼黑,德国)锉刀和远端根管中的 R25、R40 和 R50 锉刀完成化学机械准备。 化学机械准备过程中,每3次啄动后用2.5%NaOCl冲洗根管; NaOCl的总体积为10ml。 最后一次冲洗时,用5ml 17%乙二胺四乙酸(EDTA)冲洗根管1分钟,然后用2ml蒸馏水冲洗根管。 将5ml 2.5%NaOCl在根管内保留1分钟后,用5ml蒸馏液中和NaOCl在根管内的作用。使用环氧树脂基封闭剂对根管进行侧向凝结填充。 (AH Plus,登士柏德特雷有限公司,德国康斯坦茨)。
手臂描述中解释了根管治疗程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:1周

术前和术后疼痛评分根据 Heft-Parker 视觉模拟量表 (HP VAS) 确定,该评分由 10 毫米长的水平线组成,其中数值分为视觉类别。 患者被指示用 HP VAS 的值对他们的疼痛进行评分。 是否存在疼痛可分为 4 类:

无疼痛(1级、0级)、轻度疼痛(2级、1-3毫米)、中度疼痛(3级、4-6毫米)、重度疼痛(4级、7-10毫米)。

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Merve Sarı, DDS、Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • 研究主任:Koray Yılmaz、Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月13日

初级完成 (实际的)

2023年10月6日

研究完成 (实际的)

2023年10月13日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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