Evaluatie van postoperatieve pijn na totale pulpotomie en wortelkanaalbehandeling
Vergelijking van postoperatieve pijn na totale pulpotomie en wortelkanaalbehandeling bij volgroeide kiezen volgens nieuwe en traditionele classificatie van pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was het vergelijken van postoperatieve pijn na totale pulpotomie (TP) en wortelkanaalbehandeling (RCT) in volgroeide molaren met ernstige symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis. De traditionele classificatie van pulpitis vergelijken met het Wolters-systeem bij het evalueren van postoperatieve pijn.
Materialen en methoden: Vierenzestig volgroeide mandibulaire molaren met symptomatische vitale pulpa bij patiënten van 18-60 jaar werden geïncludeerd en werden geclassificeerd volgens de Wolters-classificatie (matige/ernstige pulpitis) en de traditionele pulpitis-classificatie (reversibele/irreversibele pulpitis). De tanden willekeurig verdeeld in 2 groepen. RCT werd uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde protocollen. TP werd uitgevoerd tot het niveau van de kanaalopeningen en hemostase werd bereikt met 2,5% NaOCl. Er werd een laag MTA van 3 mm geplaatst als pulpotomiemiddel. De behandelde tanden werden hersteld met glasionomeercement gevolgd door composiet. Pijn werd 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de behandeling geregistreerd. De verzamelde gegevens werden statistisch geanalyseerd
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De literatuur bevat geen studies die de effecten van TP- en RCT-procedures vergelijken op postoperatieve pijn bij volgroeide kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis en ernstige symptomen. Daarom evalueerde deze studie het effect van preoperatieve en intraoperatieve variabelen en de behandelmethode op postoperatieve pijn.
Patiëntevaluatie en behandelingsprocedure
Als resultaat van klinisch en radiografisch onderzoek werden de tanden zowel geclassificeerd volgens de American Association of Endodontists (AAE) als zoals voorgesteld door Wolters. De aanwezigheid/afwezigheid van percussie werd opgemerkt. Pre-operatieve pijnniveaus werden bepaald volgens de Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), die bestond uit een 10 mm lange horizontale lijn waar numerieke waarden werden onderverdeeld in visuele categorieën. Patiënten kregen de instructie om hun pijn te scoren met een waarde op de HP VAS. De aanwezigheid of afwezigheid van pijn werd geclassificeerd volgens 4 categorieën:
Geen pijn (niveau 1, 0), Milde pijn (niveau 2, 1-3 mm), Matige pijn (niveau 3, 4-6 mm), Ernstige pijn (niveau 4, 7-10 mm). Nadat anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade was uitgevoerd met plaatselijke verdoving (adrenaline 4% articaïne, 1:100.000), werd de tand geïsoleerd met een rubberen dam. Het geïsoleerde gebied werd schoongemaakt met behulp van een wattenbolletje dat eerst was bevochtigd met 3% waterstofperoxide en vervolgens met 2% chloorhexidine. De volledige cariës werd niet-selectief verwijderd met behulp van een hogesnelheidsdiamantboor onder waterkoelvloeistof, gevolgd door een steriele ronde stalen boor in een langzaam handstuk. Nadat de pulpa-blootstelling klinisch was bevestigd, werd de patiënt toegewezen aan de TP- of RCT-groep. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van online software met een blokrandomisatietechniek van vier blokken om een gelijkmatige verdeling tussen de groepen te garanderen (www.randomizer.org). De clinicus kon niet worden verblind vanwege de stadia van de behandeling.
Beide patiënten kregen na de behandeling 400 mg ibuprofen voorgeschreven en werden gevraagd dit indien nodig te gebruiken. Ze werden geïnformeerd om de kliniek te raadplegen in geval van ernstige postoperatieve pijn die niet werd verlicht door analgetica. Alle deelnemers kregen een vragenlijst op basis van HP VAS toegediend, die hun pijn en analgetische inname na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en zeven dagen kon laten zien. Patiënten werd gevraagd het formulier in te vullen. Patiënten werden een week na de behandeling uitgenodigd voor klinisch onderzoek en vervolgafspraken waren gepland voor drie maanden, zes maanden en een jaar voor patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze asymptomatisch waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkoen, 31000
- Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Standaard parodontale pocketdiepte en mobiliteit,
- Diepe/extreem diepe cariës (periapicale radiografie),
- Gediagnosticeerd met matige en ernstige pulpitis volgens de Wolters-classificatie,
- Positief gereageerd op de koude test,
- Mandibulaire eerste en tweede molaren met voltooide wortelontwikkeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden antibiotische therapie hebben gekregen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben gebruikt in de afgelopen twaalf uur,
- Patiënten met diabetes of immunosuppressieve ziekte of zwangerschap,
- Tanden die niet kunnen worden hersteld of post-core nodig hebben,
- Sinuskanaal of abces,
- Reageerde niet op pulpgevoeligheidstest (koude test),
- Tanden zonder blootgestelde pulpa na niet-selectieve cariësverwijdering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale pulpotomie
Het coronale pulpaweefsel werd volledig verwijderd met een snelle steriele hardmetalen boor onder overvloedig waterkoelmiddel.
Een katoenpellet bevochtigd met 2,5% natriumhypochloriet werd gebruikt om hemostase te bereiken.
Na het bereiken van hemostase werd een gemiddeld 3 mm dik MTA-materiaal (Angelus, Londrina, PR, Brazilië) gebruikt om de pulpakamer te bedekken.
In dezelfde sessie werd de pulpakamer gesloten met ongeveer 2 mm dik vloeibaar glasionomeercement (Glass Liner, WP) en werd de coronale restauratie voltooid met composietvulling (Estelıte® Sıgma Quick, Tokuyama).
|
Totale pulpotomieprocedures uitgelegd in armbeschrijvingen.
|
|
Actieve vergelijker: Wortelkanaalbehandeling
De werklengte werd bepaald met behulp van een bestand van het type 15 K en een apex-locator (Morita Root ZX, Tokyo, Japan) en gecontroleerd door middel van radiografie.
De chemomechanische voorbereiding werd voltooid met behulp van de R25-vijl (Resiproc, VDW, München, Duitsland) in respectievelijk de mesiale wortelkanalen en de R25-, R40- en R50-vijlen in de distale wortelkanalen bij de WL.
Tijdens de chemomechanische voorbereiding werden de wortelkanalen na elke drie pikbewegingen geïrrigeerd met 2,5% NaOCl; en het totale volume NaOCl was 10 ml.
Bij de laatste irrigatie werd het wortelkanaal geïrrigeerd met 5 ml 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA), gedurende 1 minuut, gevolgd door 2 ml gedestilleerd water.
Na het vasthouden van 5 ml 2,5% NaOCl in het wortelkanaal gedurende 1 minuut, werd 5 ml gedestilleerd gebruikt om het effect van NaOCl in het wortelkanaal te neutraliseren. De wortelkanalen werden gevuld met de laterale condensatie met behulp van een sealer op basis van epoxyhars. (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Duitsland).
|
Wortelkanaalbehandelingsprocedures uitgelegd in armbeschrijvingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
Preoperatieve en postoperatieve pijnscores werden bepaald volgens de Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), die bestond uit een 10 mm lange horizontale lijn waar numerieke waarden werden onderverdeeld in visuele categorieën. Patiënten kregen de instructie om hun pijn te scoren met een waarde op de HP VAS. De aanwezigheid of afwezigheid van pijn werd geclassificeerd volgens 4 categorieën: Geen pijn (niveau 1, 0), Milde pijn (niveau 2, 1-3 mm), Matige pijn (niveau 3, 4-6 mm), Ernstige pijn (niveau 4, 7-10 mm). |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
- Studie directeur: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Wolters WJ, Duncan HF, Tomson PL, Karim IE, McKenna G, Dorri M, Stangvaltaite L, van der Sluis LWM. Minimally invasive endodontics: a new diagnostic system for assessing pulpitis and subsequent treatment needs. Int Endod J. 2017 Sep;50(9):825-829. doi: 10.1111/iej.12793. No abstract available.
- Sabeti M, Huang Y, Chung YJ, Azarpazhooh A. Prognosis of Vital Pulp Therapy on Permanent Dentition: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Endod. 2021 Nov;47(11):1683-1695. doi: 10.1016/j.joen.2021.08.008. Epub 2021 Sep 1.
- Levin LG, Law AS, Holland GR, Abbott PV, Roda RS. Identify and define all diagnostic terms for pulpal health and disease states. J Endod. 2009 Dec;35(12):1645-57. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.032.
- Careddu R, Duncan HF. A prospective clinical study investigating the effectiveness of partial pulpotomy after relating preoperative symptoms to a new and established classification of pulpitis. Int Endod J. 2021 Dec;54(12):2156-2172. doi: 10.1111/iej.13629. Epub 2021 Sep 26.
- Parirokh M, Torabinejad M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part I: vital pulp therapy. Int Endod J. 2018 Feb;51(2):177-205. doi: 10.1111/iej.12841. Epub 2017 Sep 21.
- Ramani A, Sangwan P, Tewari S, Duhan J, Mittal S, Kumar V. Comparative evaluation of complete and partial pulpotomy in mature permanent teeth with symptomatic irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):430-440. doi: 10.1111/iej.13714. Epub 2022 Mar 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .