Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po totální pulpotomii a léčbě kořenových kanálků

15. dubna 2024 aktualizováno: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Srovnání pooperační bolesti po totální pulpotomii a léčbě kořenových kanálků u zralých molárů podle nové a tradiční klasifikace pulpitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat pooperační bolest po totální pulpotomii (TP) a léčbě kořenových kanálků (RCT) u zralých molárních zubů se závažnými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu. Porovnat tradiční klasifikaci pulpitidy s Woltersovým systémem při hodnocení pooperační bolesti.

Materiál a metody: Bylo zahrnuto 64 zralých mandibulárních molárů se symptomatickými vitálními pulpami u pacientů ve věku 18-60 let a byly klasifikovány podle Woltersovy (středně těžká/těžká pulpitida) a tradiční klasifikace pulpitidy (reverzibilní/ireverzibilní pulpitida). Zuby jsou náhodně rozděleny do 2 skupin. RCT byla provedena za použití standardizovaných protokolů. TP byla provedena do úrovně kanálkových otvorů a hemostázy bylo dosaženo pomocí 2,5% NaOCl. 3 mm vrstva MTA byla umístěna jako pulpotomický prostředek. Ošetřené zuby byly restaurovány skloionomerním cementem a následně kompozitem. Bolest byla zaznamenána 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po léčbě. Shromážděná data byla statisticky analyzována

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura neobsahuje žádné studie, které by porovnávaly účinky TP a RCT postupů na pooperační bolest ve zralých molárech s diagnostikovanou ireverzibilní pulpitidou a závažnými příznaky. Proto tato studie hodnotila vliv předoperačních a intraoperačních proměnných a způsob léčby na pooperační bolest.

Hodnocení pacienta a postup léčby

Na základě klinického a radiografického vyšetření byly zuby klasifikovány jak podle Americké asociace endodontistů (AAE), tak podle návrhu Wolterse. Byla zaznamenána přítomnost/nepřítomnost perkusí. Úrovně předoperační bolesti byly stanoveny podle Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP VAS), která sestávala z 10 mm dlouhé horizontální linie, kde byly číselné hodnoty rozděleny do vizuálních kategorií. Pacienti byli instruováni, aby hodnotili bolest pomocí hodnoty na HP VAS. Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti byla klasifikována podle 4 kategorií:

Žádná bolest (úroveň 1, 0), Mírná bolest (úroveň 2, 1-3 mm), Střední bolest (úroveň 3, 4-6 mm), Silná bolest (úroveň 4, 7-10 mm). Poté, co byla provedena anestezie dolního alveolárního nervu s lokálním anestetikem (adrenalin 4% Articain, 1:100 000), byl zub izolován kofferdamem. Izolovaná oblast byla vyčištěna pomocí bavlněné pelety navlhčené nejprve 3% peroxidem vodíku a poté 2% chlorhexidinem. Celý kaz byl odstraněn neselektivně pomocí vysokorychlostního diamantového vrtáku pod vodním chladivem a následně sterilního kulatého ocelového vrtáku v pomalém násadci. Poté, co byla klinicky potvrzena expozice dřeně, byl pacient zařazen do skupiny TP nebo RCT. Randomizace byla provedena pomocí online softwaru s technikou randomizace bloků velikosti čtyř bloků, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozdělení mezi skupiny (www.randomizer.org). Lékař nemohl být oslepen kvůli fázím léčby.

Oběma pacientům bylo po léčbě předepsáno 400 mg ibuprofenu a byli požádáni, aby jej v případě potřeby použili. Byli informováni, aby konzultovali kliniku v případě silných pooperačních bolestí, které nebyly zmírněny analgetiky. Všem účastníkům byl podán dotazník založený na HP VAS, který mohl ukázat jejich bolest a příjem analgetik po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a sedmi dnech. Pacienti byli požádáni o vyplnění formuláře. Pacienti byli pozváni ke klinickému vyšetření jeden týden po léčbě a následné kontroly byly naplánovány na tři měsíce, šest měsíců a jeden rok u pacientů, u kterých bylo pozorováno, že jsou asymptomatičtí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Krocan, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Standardní hloubka a pohyblivost parodontálních kapes,
  • Hluboký/extrémně hluboký kaz (periapická radiografie),
  • Diagnóza střední a těžké pulpitidy podle Woltersovy klasifikace,
  • Měl pozitivní odpověď na chladový test,
  • První a druhý molár dolní čelisti s dokončeným vývojem kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli v posledních třech měsících léčeni antibiotiky nebo během posledních dvanácti hodin užívali nesteroidní protizánětlivé léky,
  • Pacienti s diabetem nebo imunosupresivním onemocněním nebo v těhotenství,
  • Zuby, které nelze obnovit nebo vyžadují post-core,
  • Sinusový trakt nebo absces,
  • Nereagoval na test citlivosti pulpy (studený test),
  • Zuby bez obnažené dřeně po neselektivním odstranění zubního kazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální pulpotomie
Koronální dřeňová tkáň byla zcela odstraněna vysokorychlostním sterilním karbidovým vrtákem pod velkým množstvím chladicí vody. K dosažení hemostázy byla použita bavlněná peleta navlhčená 2,5% chlornanem sodným. Po dosažení hemostázy byl k pokrytí dřeňové komory použit průměrně 3 mm silný materiál MTA (Angelus, Londrina, PR, Brazílie). Ve stejné relaci byla dřeňová komora uzavřena zatékavým skloionomerním cementem o tloušťce přibližně 2 mm (Glass Liner, WP) a koronální výplň byla dokončena kompozitní výplní (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Postup: Totální pulpotomie
Postupy totální pulpotomie vysvětlené v popisech paží.
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků
Pracovní délka byla stanovena pomocí souboru typu 15 K a apex lokátoru (Morita Root ZX, Tokyo, Japonsko) a kontrolována rentgenem. Chemomechanická příprava byla dokončena pomocí souboru R25 (Resiproc, VDW, Mnichov, Německo) v meziálních kořenových kanálcích a souborů R25, R40 a R50 v distálních kořenových kanálcích, v tomto pořadí, na WL. Během chemomechanické přípravy byly kořenové kanálky propláchnuty 2,5% NaOCl po každých třech klových pohybech; a celkový objem NaOCl byl 10 ml. Při konečném zavlažování byl kořenový kanálek ​​vyplachován 5 ml 17% kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA) po dobu 1 minuty, následně 2 ml destilované vody. Po zadržení 5 ml 2,5% NaOCl v kořenovém kanálku po dobu 1 minuty bylo použito 5 ml destilovaného k neutralizaci účinku NaOCl v kořenovém kanálku. (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Německo).
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Postupy ošetření kořenových kanálků vysvětlené v popisech paží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 1 týden

Předoperační a pooperační skóre bolesti bylo stanoveno podle Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP VAS), která se skládala z 10 mm dlouhé horizontální linie, kde byly číselné hodnoty rozděleny do vizuálních kategorií. Pacienti byli instruováni, aby hodnotili bolest pomocí hodnoty na HP VAS. Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti byla klasifikována podle 4 kategorií:

Žádná bolest (úroveň 1, 0), Mírná bolest (úroveň 2, 1-3 mm), Střední bolest (úroveň 3, 4-6 mm), Silná bolest (úroveň 4, 7-10 mm).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Ředitel studie: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Totální pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit