Avaliação da dor pós-operatória após pulpotomia total e tratamento do canal radicular
Comparação da dor pós-operatória após pulpotomia total e tratamento do canal radicular em molares maduros de acordo com a nova e tradicional classificação de pulpite: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar a dor pós-operatória após pulpotomia total (TP) e tratamento de canal radicular (RCT) em dentes molares maduros com sintomas graves indicativos de pulpite irreversível. Comparar a classificação tradicional da pulpite com o sistema de Wolters na avaliação da dor pós-operatória.
Materiais e Métodos: Sessenta e quatro molares mandibulares maduros com polpas vitais sintomáticas em pacientes com idades entre 18 e 60 anos foram incluídos e classificados de acordo com Wolters (pulpite moderada/grave) e a classificação pulpite tradicional (pulpite reversível/irreversível). Os dentes divididos aleatoriamente em 2 grupos. RCT foi realizado, usando protocolos padronizados. O TP foi realizado ao nível dos orifícios do canal e a hemostasia foi obtida com NaOCl 2,5%. Uma camada de 3 mm de MTA foi colocada como agente de pulpotomia. Os dentes tratados foram restaurados com cimento de ionômero de vidro seguido de resina composta. A dor foi registrada 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após o tratamento. Os dados coletados foram analisados estatisticamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura não contém nenhum estudo comparando os efeitos dos procedimentos de TP e RCT na dor pós-operatória em dentes molares maduros diagnosticados com pulpite irreversível e sintomas graves. Portanto, este estudo avaliou o efeito das variáveis pré-operatórias e intra-operatórias e do método de tratamento na dor pós-operatória.
Avaliação do paciente e procedimento de tratamento
Como resultado do exame clínico e radiográfico, os dentes foram classificados tanto de acordo com a American Association of Endodontists (AAE) quanto conforme proposto por Wolters. A presença/ausência de percussão foi anotada. Os níveis de dor pré-operatória foram determinados de acordo com a Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), que consiste em uma linha horizontal de 10 mm de comprimento onde os valores numéricos foram divididos em categorias visuais. Os pacientes foram instruídos a pontuar sua dor com um valor no HP VAS. A presença ou ausência de dor foi classificada de acordo com 4 categorias:
Sem dor (nível 1, 0), Dor leve (nível 2, 1-3 mm), Dor moderada (nível 3, 4-6 mm), Dor intensa (nível 4, 7-10 mm). Após a realização do bloqueio do nervo alveolar inferior com anestésico local (adrenalina 4% Articaína, 1:100.000), o dente foi isolado com dique de borracha. A área isolada foi limpa com uma bolinha de algodão umedecida primeiro com peróxido de hidrogênio 3% e depois com clorexidina 2%. Toda a cárie foi removida não seletivamente usando uma broca diamantada de alta velocidade sob refrigeração com água, seguida por uma broca redonda de aço estéril em uma peça de mão lenta. Após a confirmação clínica da exposição pulpar, o paciente foi designado para o grupo TP ou RCT. A randomização foi realizada usando um software online com uma técnica de randomização de blocos de tamanho de quatro blocos para garantir uma distribuição uniforme entre os grupos (www.randomizer.org). O clínico não pôde ser cegado devido às etapas do tratamento.
Ambos os pacientes receberam prescrição de 400 mg de ibuprofeno após o tratamento e foram solicitados a usá-lo se necessário. Eles foram orientados a consultar a clínica em caso de dor pós-operatória intensa que não fosse aliviada por analgésicos. Todos os participantes receberam um formulário de questionário baseado no HP VAS, que poderia mostrar sua dor e ingestão de analgésicos após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e sete dias. Os pacientes foram convidados a preencher o formulário. Os pacientes foram convidados para exame clínico uma semana após o tratamento, e as consultas de acompanhamento foram marcadas para três meses, seis meses e um ano para os pacientes assintomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antakya
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Hatay, Antakya, Peru, 31000
- Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profundidade e mobilidade padrão da bolsa periodontal,
- Cárie profunda/extremamente profunda (radiografia periapical),
- Diagnosticado com pulpite moderada e grave de acordo com a classificação de Wolters,
- Teve uma resposta positiva ao teste de frio,
- Primeiro e segundo molar inferior com desenvolvimento radicular completo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam antibioticoterapia nos últimos três meses ou usaram anti-inflamatórios não esteroides nas últimas doze horas,
- Pacientes com diabetes ou doença imunossupressora ou gravidez,
- Dentes que não podem ser restaurados ou requerem post-core,
- Trato sinusal ou abscesso,
- Não respondeu ao teste de sensibilidade pulpar (teste do frio),
- Dentes sem polpa exposta após remoção não seletiva de cárie.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulpotomia total
O tecido pulpar coronal foi completamente removido com uma broca de carboneto estéril de alta velocidade sob refrigeração abundante com água.
Um chumaço de algodão umedecido com hipoclorito de sódio 2,5% foi usado para obter hemostasia.
Após a obtenção da hemostasia, uma média de 3 mm de espessura do material MTA (Angelus, Londrina, PR, Brasil) foi utilizada para cobrir a câmara pulpar.
Na mesma sessão, a câmara pulpar foi fechada com cimento de ionômero de vidro fluido de aproximadamente 2 mm de espessura (Glass Liner, WP) e a restauração coronária foi concluída com restauração composta (Estelıte® Sıgma Quick, Tokuyama).
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Procedimentos de pulpotomia total explicados nas descrições do braço.
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Comparador Ativo: Tratamento de canal
O comprimento de trabalho foi determinado com lima tipo 15 K e localizador apical (Morita Root ZX, Tóquio, Japão) e verificado por radiografia.
O preparo químico-mecânico foi concluído com a lima R25 (Resiproc, VDW, Munique, Alemanha) nos canais radiculares mesiais e as limas R25, R40 e R50 nos canais radiculares distais, respectivamente, no WL.
Durante o preparo químico-mecânico, os canais radiculares foram irrigados com NaOCl 2,5% a cada três bicadas; e o volume total de NaOCl foi de 10 ml.
Na irrigação final, o canal radicular foi irrigado com 5 ml de ácido etileno diamino tetraacético (EDTA) a 17%, por 1 minuto, seguindo com 2 ml de água destilada.
Após a retenção de 5 ml de NaOCl 2,5% no canal radicular por 1 minuto, 5 ml de destilado usado para neutralizar o efeito do NaOCl no canal radicular. Os canais radiculares foram preenchidos com a condensação lateral usando cimento à base de resina epóxi (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Alemanha).
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Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós operatória
Prazo: 1 semana
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Os escores de dor pré e pós-operatória foram determinados de acordo com a Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), que consiste em uma linha horizontal de 10 mm de comprimento onde os valores numéricos foram divididos em categorias visuais. Os pacientes foram instruídos a pontuar sua dor com um valor no HP VAS. A presença ou ausência de dor foi classificada de acordo com 4 categorias: Sem dor (nível 1, 0), Dor leve (nível 2, 1-3 mm), Dor moderada (nível 3, 4-6 mm), Dor intensa (nível 4, 7-10 mm). |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
- Diretor de estudo: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Ricucci D, Russo J, Rutberg M, Burleson JA, Spangberg LS. A prospective cohort study of endodontic treatments of 1,369 root canals: results after 5 years. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Dec;112(6):825-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.003.
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Wolters WJ, Duncan HF, Tomson PL, Karim IE, McKenna G, Dorri M, Stangvaltaite L, van der Sluis LWM. Minimally invasive endodontics: a new diagnostic system for assessing pulpitis and subsequent treatment needs. Int Endod J. 2017 Sep;50(9):825-829. doi: 10.1111/iej.12793. No abstract available.
- Sabeti M, Huang Y, Chung YJ, Azarpazhooh A. Prognosis of Vital Pulp Therapy on Permanent Dentition: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Endod. 2021 Nov;47(11):1683-1695. doi: 10.1016/j.joen.2021.08.008. Epub 2021 Sep 1.
- Levin LG, Law AS, Holland GR, Abbott PV, Roda RS. Identify and define all diagnostic terms for pulpal health and disease states. J Endod. 2009 Dec;35(12):1645-57. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.032.
- Careddu R, Duncan HF. A prospective clinical study investigating the effectiveness of partial pulpotomy after relating preoperative symptoms to a new and established classification of pulpitis. Int Endod J. 2021 Dec;54(12):2156-2172. doi: 10.1111/iej.13629. Epub 2021 Sep 26.
- Parirokh M, Torabinejad M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part I: vital pulp therapy. Int Endod J. 2018 Feb;51(2):177-205. doi: 10.1111/iej.12841. Epub 2017 Sep 21.
- Ramani A, Sangwan P, Tewari S, Duhan J, Mittal S, Kumar V. Comparative evaluation of complete and partial pulpotomy in mature permanent teeth with symptomatic irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):430-440. doi: 10.1111/iej.13714. Epub 2022 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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