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전체 치수절단술 및 근관 치료 후 수술 후 통증 평가

2024년 4월 15일 업데이트: Merve Sari, Mustafa Kemal University

신구치염과 전통치수염 분류에 따른 성숙한 어금니에서 전치골절개술과 근관치료 후 통증의 비교: 무작위대조시험

이 연구의 목적은 돌이킬 수 없는 치수염을 나타내는 심각한 증상이 있는 성숙한 어금니에서 전체 치수절단술(TP)과 근관 치료(RCT) 후 수술 후 통증을 비교하는 것이었습니다. 수술 후 통증 평가에서 전통적인 치수염 분류와 Wolters 시스템을 비교합니다.

대상 및 방법: 18세에서 60세 사이의 환자에서 증상이 있는 중요한 치수를 가진 64개의 성숙한 하악 대구치가 포함되었고 Wolters(중등도/중증 치수염) 및 전통적인 치수염 분류(가역적/비가역적 치수염)에 따라 분류되었습니다. 치아는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 표준화된 프로토콜을 사용하여 RCT를 수행했습니다. TP는 근관 구멍 높이까지 시행하였고 지혈은 2.5% NaOCl로 이루어졌다. MTA의 3 mm 층이 치수절단제로 배치되었습니다. 치료된 치아는 글라스 아이오노머 시멘트와 합성물로 수복되었습니다. 통증은 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 기록되었습니다. 수집된 데이터는 통계적으로 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문헌에는 돌이킬 수 없는 치수염 및 심각한 증상으로 진단된 성숙한 어금니의 수술 후 통증에 대한 TP 및 RCT 절차의 효과를 비교한 연구는 포함되어 있지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 수술 전 및 수술 중 변수와 치료 방법이 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하였다.

환자 평가 및 치료 절차

임상 및 방사선 검사 결과, 치아는 American Association of Endodontists(AAE)와 Wolters가 제안한 대로 분류되었습니다. 타악기의 존재/부재가 기록되었다. 수술 전 통증 수준은 10mm 길이의 수평선으로 구성된 HP VAS(Heft-Parker Visual Analog Scale)에 따라 수치를 시각적 범주로 구분하여 결정했습니다. 환자는 HP VAS의 값으로 통증 점수를 매기도록 지시받았습니다. 통증의 유무는 4가지 범주에 따라 분류되었습니다.

통증 없음(1단계, 0단계), 가벼운 통증(단계 2, 1-3mm), 중간 정도의 통증(단계 3, 4-6mm), 심한 통증(4단계, 7-10mm). 국소마취제(adrenaline 4% Articaine, 1:100,000)로 하치조신경차단마취를 시행한 후 러버댐으로 치아를 격리시켰다. 먼저 3% 과산화수소로 적신 다음 2% 클로르헥시딘으로 적신 면 펠릿을 사용하여 분리된 영역을 청소했습니다. 전체 우식증은 수냉식 고속 다이아몬드 버와 느린 핸드피스의 멸균 원형 강철 버를 사용하여 비선택적으로 제거되었습니다. 치수 노출이 임상적으로 확인된 후 환자는 TP 또는 RCT 그룹에 할당되었습니다. 무작위화는 그룹 간에 균일한 분포를 보장하기 위해 4블록 크기의 블록 무작위화 기술이 있는 온라인 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다(www.randomizer.org). 임상의는 치료 단계로 인해 눈을 멀게 할 수 없습니다.

두 환자 모두 치료 후 이부프로펜 400mg을 처방받았고 필요한 경우 사용하도록 요청받았다. 진통제로 완화되지 않는 심한 수술 후 통증이 있는 경우에는 병원에 가도록 안내하였다. 모든 참가자는 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 7일 후 통증 및 진통제 섭취를 보여줄 수 있는 HP VAS를 기반으로 한 설문지를 작성했습니다. 환자에게 양식을 작성하도록 요청했습니다. 치료 1주일 후 임상검사를 위해 환자를 초빙하고, 무증상으로 관찰된 환자에 대해 3개월, 6개월, 1년 추적 진료 예약을 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, 칠면조, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 표준 치주낭 깊이 및 이동성,
  • 깊은/매우 깊은 우식증(치근단 방사선 촬영),
  • Wolters 분류에 따른 중등도 및 중증 치수염으로 진단되며,
  • 콜드 테스트에 긍정적인 반응을 보였고,
  • 치근 발달이 완료된 하악 제1 및 제2 대구치.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받았거나 지난 12시간 이내에 비스테로이드성 소염진통제를 사용한 환자,
  • 당뇨병 또는 면역 억제 질환이 있거나 임신중인 환자,
  • 수복이 불가능하거나 포스트코어가 필요한 치아,
  • 부비동 또는 농양,
  • 치수 민감도 테스트(콜드 테스트)에 반응하지 않았으며,
  • 비선택적 우식 제거 후 치수가 노출되지 않은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 총 치수 절단술
치관 치수 조직은 풍부한 냉각수 하에서 고속 멸균 카바이드 버로 완전히 제거되었습니다. 지혈을 위해 2.5% 차아염소산나트륨으로 적신 면 펠릿을 사용했습니다. 지혈을 마친 후 치수강을 덮기 위해 평균 3mm 두께의 MTA 재료(Angelus, Londrina, PR, Brazil)를 사용했습니다. 같은 세션에서 치수강은 약 2mm 두께의 유동성 글라스 아이오노머 시멘트(Glass Liner, WP)로 닫히고 복합 충전재(Estelıte® Sıgma Quickck, Tokuyama)로 치관 수복을 완료했습니다.
절차: 총 치수 절단술
팔 설명에 설명된 전체 치수 절단술 절차.
활성 비교기: 근관 치료
작업 길이는 15K 유형 파일과 근관장 측정기(Morita Root ZX, Tokyo, Japan)를 사용하여 결정하고 방사선 촬영으로 확인했습니다. WL에서 각각 근심 근관에 R25(Resiproc, VDW, Munich, Germany) 파일을 사용하고 원위 근관에 R25, R40 및 R50 파일을 사용하여 화학기계적 준비를 완료했습니다. 화학기계적 준비 동안 근관은 세 번의 쪼는 동작마다 2.5% NaOCl로 세척되었습니다. NaOCl의 총 부피는 10ml였다. 최종 세척에서 근관은 5ml의 17% Ethylene diamine tetraacetic acid(EDTA)로 1분 동안 세척한 다음 2ml의 증류수로 세척했습니다. 2.5% NaOCl 5ml를 근관에 1분 동안 머금은 후 증류수 5ml를 사용하여 근관 내 NaOCl의 영향을 중화시켰습니다. (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, 콘스탄츠, 독일).
절차: 근관 치료
팔 설명에 근관 치료 절차가 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 일주

수술 전 및 수술 후 통증 점수는 10mm 길이의 수평선으로 구성된 HP VAS(Heft-Parker Visual Analog Scale)에 따라 수치를 시각적 범주로 구분하여 결정했습니다. 환자는 HP VAS의 값으로 통증 점수를 매기도록 지시받았습니다. 통증의 유무는 4가지 범주에 따라 분류되었습니다.

통증 없음(1단계, 0단계), 가벼운 통증(단계 2, 1-3mm), 중간 정도의 통증(단계 3, 4-6mm), 심한 통증(4단계, 7-10mm).
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mustafa Kemal University

수사관

  • 수석 연구원: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • 연구 책임자: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2308

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