Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли после тотальной пульпотомии и лечения корневых каналов

15 апреля 2024 г. обновлено: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Сравнение послеоперационной боли после тотальной пульпотомии и лечения корневых каналов в зрелых молярах в соответствии с новой и традиционной классификацией пульпита: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было сравнить послеоперационную боль после тотальной пульпотомии (ТП) и лечения корневых каналов (РКИ) в зрелых молярах с тяжелыми симптомами, указывающими на необратимый пульпит. Сравнить традиционную классификацию пульпита с системой Уолтерса при оценке послеоперационной боли.

Материалы и методы. Были включены 64 зрелых моляра нижней челюсти с симптоматической витальной пульпой у пациентов в возрасте 18-60 лет, которые были классифицированы в соответствии с классификацией Wolters (умеренный/тяжелый пульпит) и традиционной классификацией пульпита (обратимый/необратимый пульпит). Зубы произвольно разделены на 2 группы. Было проведено РКИ с использованием стандартизированных протоколов. ТП выполняли до уровня устьев каналов, гемостаз достигали 2,5% раствором NaOCl. В качестве средства для пульпотомии наложен слой МТА толщиной 3 мм. Пролеченные зубы были восстановлены стеклоиономерным цементом с последующим нанесением композита. Боль регистрировали через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после лечения. Собранные данные были подвергнуты статистической обработке

Обзор исследования

Подробное описание

В литературе нет исследований, сравнивающих влияние процедур ТП и РКИ на послеоперационную боль в зрелых молярах с диагнозом необратимый пульпит и выраженными симптомами. Таким образом, в этом исследовании оценивалось влияние предоперационных и интраоперационных переменных и метода лечения на послеоперационную боль.

Процедура оценки и лечения пациента

В результате клинико-рентгенологического исследования зубы были классифицированы как по Американской ассоциации эндодонтистов (ААЭ), так и по предложению Уолтерса. Отмечается наличие/отсутствие перкуссии. Уровни боли до операции определяли по визуальной аналоговой шкале Heft-Parker (HP VAS), которая состояла из горизонтальной линии длиной 10 мм, числовые значения которой были разделены на визуальные категории. Пациенты были проинструктированы оценивать свою боль по шкале HP VAS. Наличие или отсутствие боли классифицировали по 4 категориям:

Отсутствие боли (уровень 1, 0), Легкая боль (уровень 2, 1–3 мм), Умеренная боль (уровень 3, 4–6 мм), Сильная боль (уровень 4, 7–10 мм). После проведения блокады нижнего альвеолярного нерва местным анестетиком (адреналин 4% артикаин, 1:100 000) зуб был изолирован коффердамом. Изолированную область очищали ватным тампоном, смоченным сначала 3% перекисью водорода, а затем 2% хлоргексидином. Весь кариес был удален неселективно с использованием высокоскоростного алмазного бора под водяным охлаждением, а затем стерильного круглого стального бора в медленном наконечнике. После того, как обнажение пульпы было клинически подтверждено, пациент был отнесен к группе ТП или РКИ. Рандомизация проводилась с использованием онлайн-программного обеспечения с использованием метода рандомизации блоков размером с четыре блока для обеспечения равномерного распределения между группами (www.randomizer.org). Врач не мог быть ослеплен из-за этапов лечения.

Обоим пациентам после лечения было назначено 400 мг ибупрофена, и их попросили использовать его в случае необходимости. Они были проинформированы о необходимости обратиться в клинику в случае сильной послеоперационной боли, которая не купировалась анальгетиками. Всем участникам была предоставлена ​​анкета на основе HP VAS, которая могла показать их боль и потребление анальгетиков через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и семь дней. Пациентов просили заполнить форму. Пациенты были приглашены для клинического обследования через неделю после лечения, а последующие посещения были запланированы на три месяца, шесть месяцев и один год для пациентов, у которых наблюдалось бессимптомное течение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Турция, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Стандартная глубина и подвижность пародонтальных карманов,
  • Глубокий/экстремально глубокий кариес (периапикальная рентгенография),
  • Диагностирован пульпит средней и тяжелой степени по классификации Уолтерса,
  • Положительный ответ на холодовой тест,
  • Первые и вторые моляры нижней челюсти с завершенным развитием корней.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие антибактериальную терапию в течение последних трех месяцев или принимавшие нестероидные противовоспалительные препараты в течение последних двенадцати часов,
  • Пациенты с диабетом или иммуносупрессивным заболеванием или беременностью,
  • Зубы, которые не подлежат восстановлению или требуют посткультивирования,
  • свищевой ход или абсцесс,
  • Не ответил на тест на чувствительность пульпы (холодовой тест),
  • Зубы без обнажения пульпы после неселективного удаления кариеса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальная пульпотомия
Коронковая пульпа была полностью удалена высокоскоростным стерильным твердосплавным бором под обильным водяным охлаждением. Для гемостаза использовали ватный тампон, смоченный 2,5% раствором гипохлорита натрия. После достижения гемостаза для покрытия пульповой камеры использовали материал МТА толщиной в среднем 3 мм (Angelus, Londrina, PR, Бразилия). В ходе того же сеанса пульповая камера была закрыта текучим стеклоиономерным цементом толщиной примерно 2 мм (Glass Liner, WP), а коронковая реставрация была завершена композитной пломбой (Estelite® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Процедуры тотальной пульпотомии объясняются в описаниях рук.
Активный компаратор: Лечение корневых каналов
Рабочая длина определялась с помощью файла типа 15К и апекслокатора (Morita Root ZX, Токио, Япония) и проверялась рентгенографически. Химио-механическое препарирование было выполнено с использованием файла R25 (Resiproc, VDW, Мюнхен, Германия) в мезиальных корневых каналах и файлов R25, R40 и R50 в дистальных корневых каналах соответственно на уровне WL. При химико-механической подготовке корневые каналы промывали 2,5% раствором NaOCl через каждые три прокола; общий объем NaOCl 10 мл. При последней промывке корневой канал промывали 5 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в течение 1 минуты, а затем 2 мл дистиллированной воды. После удержания 5 мл 2,5% NaOCl в корневом канале в течение 1 минуты, 5 мл дистиллированной воды использовали для нейтрализации действия NaOCl в корневом канале. (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Констанц, Германия).
Процедуры лечения корневых каналов объясняются в описаниях рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя

Предоперационные и послеоперационные показатели боли определяли по визуальной аналоговой шкале Heft-Parker (HP VAS), которая состояла из горизонтальной линии длиной 10 мм, числовые значения которой были разделены на визуальные категории. Пациенты были проинструктированы оценивать свою боль по шкале HP VAS. Наличие или отсутствие боли классифицировали по 4 категориям:

Отсутствие боли (уровень 1, 0), Легкая боль (уровень 2, 1–3 мм), Умеренная боль (уровень 3, 4–6 мм), Сильная боль (уровень 4, 7–10 мм).

1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Директор по исследованиям: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться