Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte efter total pulpotomi og rodbehandling

15. april 2024 opdateret af: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Sammenligning af postoperativ smerte efter total pulpotomi og rodbehandling i modne kindtænder ifølge ny og traditionel klassificering af pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne postoperativ smerte efter total pulpotomi (TP) og rodbehandling (RCT) i modne kindtænder med alvorlige symptomer, der tyder på irreversibel pulpitis. At sammenligne den traditionelle pulpitis-klassificering med Wolters-systemet ved evaluering af postoperativ smerte.

Materialer og metoder: Fireogtres modne underkæbemolar med symptomatisk vitale pulpa hos patienter i alderen 18-60 år blev inkluderet og blev klassificeret i henhold til Wolters (moderat/svær pulpitis) og den traditionelle pulpitis-klassifikation (reversibel/irreversibel pulpitis). Tænderne tilfældigt opdelt i 2 grupper. RCT blev udført ved hjælp af standardiserede protokoller. TP blev udført til niveauet af kanalåbningerne, og hæmostase blev opnået med 2,5 % NaOCl. 3 mm lag MTA blev anbragt som pulpotomimidlet. De behandlede tænder blev restaureret med glasionomercement efterfulgt af komposit. Smerter blev registreret 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter behandlingen. De indsamlede data blev statistisk analyseret

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen indeholder ingen undersøgelser, der sammenligner virkningerne af TP- og RCT-procedurer på postoperative smerter i modne kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis og alvorlige symptomer. Derfor evaluerede denne undersøgelse effekten af ​​præoperative og intraoperative variabler og behandlingsmetoden på postoperativ smerte.

Patientevaluering og behandlingsprocedure

Som et resultat af klinisk og radiografisk undersøgelse blev tænderne klassificeret både ifølge American Association of Endodontists (AAE) og som foreslået af Wolters. Tilstedeværelse/fravær af percussion blev noteret. Præoperative smerteniveauer blev bestemt i henhold til Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som bestod af en 10 mm lang vandret linje, hvor numeriske værdier blev opdelt i visuelle kategorier. Patienterne blev instrueret i at score deres smerte med en værdi på HP VAS. Tilstedeværelsen eller fraværet af smerte blev klassificeret efter 4 kategorier:

Ingen smerter (niveau 1, 0), Lette smerter (niveau 2, 1-3 mm), Moderat smerter (niveau 3, 4-6 mm), Kraftige smerter (niveau 4, 7-10 mm). Efter inferior alveolær nerveblokadesi blev udført med lokalbedøvelse (adrenalin 4% Articaine, 1:100.000), blev tanden isoleret med en kofferdam. Det isolerede område blev renset under anvendelse af en bomuldspellet, der først blev fugtet med 3 % hydrogenperoxid og derefter 2 % chlorhexidin. Hele cariesen blev fjernet ikke-selektivt ved hjælp af en højhastigheds diamantbor under vandkølevæske efterfulgt af en steril rund stålbor i et langsomt håndstykke. Efter at pulpaeksponeringen var klinisk bekræftet, blev patienten tildelt TP- eller RCT-gruppen. Randomisering blev udført ved hjælp af online software med en fire-blok størrelse blok randomiseringsteknik for at sikre jævn fordeling mellem grupperne (www.randomizer.org). Klinikeren kunne ikke blive blindet på grund af behandlingsstadierne.

Begge patienter fik ordineret 400 mg ibuprofen efter behandlingen og bedt om at bruge det, hvis det var nødvendigt. De blev informeret om at konsultere klinikken i tilfælde af alvorlige postoperative smerter, som ikke blev lindret af analgetika. Alle deltagere fik udleveret et spørgeskema baseret på HP VAS, som kunne vise deres smerte- og smertestillende indtag efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og syv dage. Patienterne blev bedt om at udfylde formularen. Patienterne blev inviteret til klinisk undersøgelse en uge efter behandlingen, og opfølgningsaftaler var planlagt til tre måneder, seks måneder og et år for patienter, der blev observeret at være asymptomatiske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkun, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Standard parodontal lommedybde og mobilitet,
  • Dyb/ekstrem dyb caries (periapikal radiografi),
  • Diagnosticeret med moderat og svær pulpitis i henhold til Wolters-klassifikationen,
  • Havde et positivt svar på forkølelsestesten,
  • Mandibulær første og anden kindtand med afsluttet rodudvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder eller brugt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tolv timer,
  • Patienter med diabetes eller immunsuppressiv sygdom eller graviditet,
  • Tænder, der ikke kan restaureres eller kræver post-core,
  • bihulekanal eller byld,
  • Reagerede ikke på pulpfølsomhedstest (forkølelsestest),
  • Tænder uden blotlagt pulpa efter ikke-selektiv cariesfjernelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total pulpotomi
Koronalpulpavævet blev fuldstændigt fjernet med en højhastigheds sterilt karbidbor under rigeligt kølevand. En bomuldspellet fugtet med 2,5 % natriumhypochlorit blev brugt til at opnå hæmostase. Efter opnåelse af hæmostase blev et gennemsnit på 3 mm tykt MTA-materiale (Angelus, Londrina, PR, Brasilien) brugt til at dække pulpkammeret. I samme session blev pulpkammeret lukket med ca. 2 mm tyk flydende glasionomercement (Glass Liner, WP), og koronal restaurering blev afsluttet med kompositfyldning (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Totale pulpotomiprocedurer forklaret i armbeskrivelser.
Aktiv komparator: Rodbehandling
Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af en 15 K type fil og apex locator (Morita Root ZX, Tokyo, Japan) og kontrolleret ved radiografi. Den kemomekaniske forberedelse blev afsluttet ved hjælp af R25-filen (Resiproc, VDW, München, Tyskland) i henholdsvis de mesiale rodkanaler og R25-, R40- og R50-filene i de distale rodkanaler ved WL. Under den kemomekaniske forberedelse blev rodkanalerne skyllet med 2,5 % NaOCl efter hver tredje hakkebevægelse; og det samlede volumen af ​​NaOCl var 10 ml. I den endelige skylning blev rodkanalen skyllet med 5 ml 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) i 1 minut, efterfulgt af 2 ml destilleret vand. Efter tilbageholdelse af 5 ml 2,5% NaOCl i rodkanalen i 1 minut, blev 5 ml destilleret brugt til at neutralisere virkningen af ​​NaOCl i rodkanalen. Rodkanalerne blev fyldt med lateral kondens ved hjælp af epoxyharpiksbaseret sealer (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Tyskland).
Rodbehandlingsprocedurer forklaret i armbeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En uge

Præoperative og postoperative smertescore blev bestemt i henhold til Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som bestod af en 10 mm lang vandret linje, hvor numeriske værdier blev opdelt i visuelle kategorier. Patienterne blev instrueret i at score deres smerte med en værdi på HP VAS. Tilstedeværelsen eller fraværet af smerte blev klassificeret efter 4 kategorier:

Ingen smerter (niveau 1, 0), Lette smerter (niveau 2, 1-3 mm), Moderat smerter (niveau 3, 4-6 mm), Kraftige smerter (niveau 4, 7-10 mm).

En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Studieleder: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med Total pulpotomi

Abonner