Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kokonaispulpotomian ja juurihoitojen jälkeen

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu kokonaispulpotomian ja juurikanavahoidon jälkeen kypsissä poskihampaissa uuden ja perinteisen pulpiitin luokituksen mukaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeistä kipua kokonaispulpotomian (TP) ja juurikanavahoidon (RCT) jälkeen kypsissä poskihampaissa, joilla on vakavia irreversiibeliin pulpitis-oireita. Vertaa perinteistä pulpitis-luokitusta Wolters-järjestelmään postoperatiivisen kivun arvioinnissa.

Materiaalit ja menetelmät: Mukaan otettiin 64 kypsää alaleuan poskihakua, joilla oli oireenmukainen vitaalipulpit 18-60-vuotiailla potilailla, ja ne luokiteltiin Woltersin (kohtalainen/vaikea pulpitis) ja perinteisen pulpitis-luokituksen (reversiibeli/reversiibeli pulpitis) mukaan. Hampaat on jaettu satunnaisesti 2 ryhmään. RCT suoritettiin käyttäen standardoituja protokollia. TP suoritettiin kanavan aukkojen tasolle ja hemostaasi saavutettiin 2,5 % NaOCl:lla. 3 mm kerros MTA:ta asetettiin pulpotomia-aineeksi. Käsitellyt hampaat palautettiin lasi-ionomeerisementillä ja sen jälkeen komposiitilla. Kipu kirjattiin 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen. Kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin TP- ja RCT-toimenpiteiden vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun kypsillä poskihampailla, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis ja vakavia oireita. Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin ennen leikkausta ja intraoperatiivisten muuttujien sekä hoitomenetelmän vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.

Potilaan arviointi ja hoitomenettely

Kliinisen ja röntgentutkimuksen tuloksena hampaat luokiteltiin sekä American Association of Endodontists (AAE) että Woltersin ehdotuksen mukaan. Lyömäsoittimien läsnäolo/puuttuminen havaittiin. Preoperatiiviset kiputasot määritettiin Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) -asteikolla, joka koostui 10 mm pitkästä vaakaviivasta, jossa numeeriset arvot jaettiin visuaalisiin luokkiin. Potilaita neuvottiin arvioimaan kipunsa HP VAS:n arvolla. Kivun esiintyminen tai puuttuminen luokiteltiin 4 luokkaan:

Ei kipua (taso 1, 0), lievä kipu (taso 2, 1-3 mm), kohtalainen kipu (taso 3, 4-6 mm), voimakas kipu (taso 4, 7-10 mm). Kun alveolaarisen hermon anestesia tehtiin paikallispuudutuksella (adrenaliini 4 % Articaine, 1:100 000), hammas eristettiin kumiemolla. Eristetty alue puhdistettiin puuvillapelletillä, joka oli kostutettu ensin 3 % vetyperoksidilla ja sitten 2 % klooriheksidiinillä. Koko karies poistettiin ei-selektiivisesti käyttämällä nopeaa timanttiporaa veden alla ja sen jälkeen steriilillä pyöreällä teräsporalla hitaassa käsikappaleessa. Kun sellun altistus oli kliinisesti vahvistettu, potilas määritettiin TP- tai RCT-ryhmään. Satunnaistaminen suoritettiin online-ohjelmistolla neljän lohkokoon lohkosatunnaistustekniikalla tasaisen jakautumisen varmistamiseksi ryhmien välillä (www.randomizer.org). Kliinikon ei voitu sokeuttaa hoidon vaiheiden vuoksi.

Molemmille potilaille määrättiin 400 mg ibuprofeenia hoidon jälkeen ja pyydettiin käyttämään sitä tarvittaessa. Heitä kehotettiin kääntymään klinikan puoleen, jos ilmenee vaikeaa leikkauksen jälkeistä kipua, jota kipulääkkeet eivät lieventäneet. Kaikille osallistujille annettiin HP VAS:iin perustuva kyselylomake, joka saattoi näyttää heidän kipunsa ja kipulääkkeensä 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja seitsemän päivän kuluttua. Potilaita pyydettiin täyttämään lomake. Potilaat kutsuttiin kliiniseen tutkimukseen viikon kuluttua hoidosta, ja seuranta-ajat ajoitettiin kolmeksi kuukaudeksi, kuudeksi kuukaudeksi ja vuodeksi potilaille, joiden havaittiin olevan oireettomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turkki, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali parodontaalitaskun syvyys ja liikkuvuus,
  • Syvä/äärimmäinen syvä karies (periapikaalinen röntgenkuvaus),
  • Diagnosoitu keskivaikea ja vaikea pulpitis Woltersin luokituksen mukaan,
  • Sai positiivisen vastauksen kylmätestiin,
  • Alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihammas, joissa juuri kehittynyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana tai käyttäneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana,
  • Potilaat, joilla on diabetes tai immuunivastetta heikentävä sairaus tai raskaus,
  • Hampaat, joita ei voida palauttaa tai jotka vaativat postcorea,
  • Poskiontelokanava tai paise,
  • Ei vastannut massan herkkyystestiin (kylmätesti),
  • Hampaat, joissa ei ole paljastunutta pulpaa ei-selektiivisen karieksen poiston jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydellinen pulpotomia
Koronaalimassakudos poistettiin kokonaan nopealla steriilillä karbidiporalla runsaan vesijäähdytysnesteen alla. 2,5 % natriumhypokloriitilla kostutettua puuvillapellettiä käytettiin hemostaasin saavuttamiseksi. Hemostaasin saavuttamisen jälkeen massakammion peittämiseen käytettiin keskimäärin 3 mm paksua MTA-materiaalia (Angelus, Londrina, PR, Brasilia). Samassa istunnossa massakammio suljettiin noin 2 mm paksulla juoksevalla lasi-ionomeerisementillä (Glass Liner, WP) ja koronaalusta täydennettiin komposiittitäytteellä (Estelıte® Sıgma Quıck, Tokuyama).
Kokonaispulpotomiatoimenpiteet selitetty käsivarsien kuvauksissa.
Active Comparator: Juurihoito
Työskentelypituus määritettiin käyttämällä 15 K-tyyppistä tiedostoa ja huippupaikanninta (Morita Root ZX, Tokio, Japani) ja tarkistettiin radiografialla. Kemomekaaninen valmistelu suoritettiin käyttämällä R25-viilaa (Resiproc, VDW, München, Saksa) mesiaalisissa juurikanavissa ja R25-, R40- ja R50-viiloja distaalisissa juurikanavissa, vastaavasti, WL:ssä. Kemomekaanisen valmistuksen aikana juurikanavat kasteltiin 2,5 % NaOCl:lla jokaisen kolmen nokkimisliikkeen jälkeen; ja NaOCl:n kokonaistilavuus oli 10 ml. Viimeisessä kastelussa juurikanavaa kasteltiin 5 ml:lla 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) 1 minuutin ajan ja sen jälkeen 2 ml:lla tislattua vettä. Sen jälkeen, kun 5 ml 2,5 % NaOCl:a pidettiin juurikanavassa 1 minuutin ajan, 5 ml tislattua käytettiin neutraloimaan NaOCl:n vaikutus juurikanavassa. Jjuurikanavat täytettiin lateraalisella kondensaatiolla käyttämällä epoksihartsipohjaista tiivistysainetta. (AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Saksa).
Juurihoitotoimenpiteet selostettu käsivarsien kuvauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko

Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kipupisteet määritettiin Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) -asteikolla, joka koostui 10 mm pitkästä vaakaviivasta, jossa numeeriset arvot jaettiin visuaalisiin luokkiin. Potilaita neuvottiin arvioimaan kipunsa HP VAS:n arvolla. Kivun esiintyminen tai puuttuminen luokiteltiin 4 luokkaan:

Ei kipua (taso 1, 0), lievä kipu (taso 2, 1-3 mm), kohtalainen kipu (taso 3, 4-6 mm), voimakas kipu (taso 4, 7-10 mm).

1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Sarı, DDS, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
  • Opintojohtaja: Koray Yılmaz, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa