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顔の広い毛穴の治療におけるフラクショナル CO2 レーザーとマイクロボトックス注射: 分割顔の比較研究

2023年12月23日 更新者:Ahmed Alaa Eldin Ibrahim、Assiut University

顔の広い毛穴の治療におけるフラクショナル二酸化炭素レーザーとマイクロボトックス注射:分割顔の比較研究

  1. 皮膚タイプ(III - VI)の広い毛穴の治療オプションとしてのフラクショナル CO2 レーザーの評価
  2. 広い毛穴の外観を改善するための新しい治療法としてのメソボトックスの評価。
  3. 拡大した毛穴の治療における両方の治療法の比較。

調査の概要

詳細な説明

皮膚の毛穴 (SP) は、一般の人がそう呼ぶように、主に顔 (鼻、頬など) に位置する一般的で良性の特徴であり、多くの美的懸念や苦情を引き起こします。

皮膚の毛穴の拡大とは、皮膚表面の目に見える地形変化を伴う状態を指します。 医学的な問題ではありませんが、毛穴の拡大は多くの人にとって美容上の問題です。

顔の毛穴の拡大は、さまざまな年齢、性別、人種の人々に影響を与えており、多くの人が治療を求めています。 顔の毛穴の拡大の正確な病態メカニズムは完全には理解されていません。 考えられる原因には、遺伝的素因、脂漏、加齢、紫外線曝露の増加、面皰生成物などが含まれます。

顔の毛穴の拡張は治療が難しく、理想的な治療法はまだ確立されていません。 経口薬や局所薬、さまざまな波長のレーザーなど、多くの治療法が顔の毛穴の数と面積を減少させます。 拡張した毛穴の治療には、さまざまな切除レーザーと非切除レーザーが使用されてきましたが、その結果はさまざまです。

短期的な結果は、低エネルギーレベルのCO2フラクショナルレーザー療法による治療が、毛穴の拡大を懸念するフィッツパトリック皮膚タイプIIIおよびIVの患者にとって安全で効果的な選択肢である可能性があることを示しました。

マイクロボトックスはメソボトックスとも呼ばれ、希釈されたオナボツリヌス毒素 A の複数の微小液滴を真皮上部に注射します。 これは、毛穴のサイズを小さくし、肌の質感を改善するための研究で以前に使用されてきました。

マイクロボトックスは、皮脂腺の萎縮を引き起こし、その後皮膚のエンベロープを引き締めるため、汗や皮脂の生成を減少させ、毛穴の拡大を抑制するだけでなく、肌の光沢や質感を改善する効果があることが証明されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

21

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. あらゆるグレードの顔の毛穴が広い患者。
  2. 性別:男性と女性の患者。
  3. 年齢層:18歳以上45歳未満の患者。
  4. 協力的な患者さん。

除外基準:

  1. 18歳未満および45歳以上の患者。
  2. 全身疾患またはその他の皮膚疾患のある患者。
  3. 過去1ヶ月以内に顔の広い毛穴に対する局所治療を受けた患者。
  4. 過去2ヶ月以内に顔の広い毛穴の全身治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マイクロボトックス注射
顔の毛穴が広い21人のエジプト人の患者は、顔を分割する方法で治療されます。 顔のこちら側に、20単位のボツリヌス毒素Aを含むマイクロボトックス注射を1回行います。
マイクロボトックス注射1回で治療します。
他の名前:
  • ボツリヌス毒素A型
実験的:顔の第二側にフラクショナル炭酸ガスレーザー
顔の毛穴が広い21人のエジプト人の患者は、顔を分割する方法で治療されます。 こちら側は、顔のこちら側にフラクショナル CO2 レーザーを 4 週間間隔で 2 回照射して治療します。
顔のこちら側にフラクショナル CO2 レーザーを 4 週間間隔で 2 回照射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四分位の改善スケール
時間枠:3ヶ月

最初のセッションの 4 週間後と 2 回目のセッションの 4 週間後の改善を四分位改善スケールで評価します: 0 = 改善なし

  1. = 軽度/軽度の改善 (1%-25%)
  2. = 中程度の改善 (26%-50%)
  3. = 顕著な改善 (51%-75%)
  4. = 非常に大幅な改善 (76%-100%)
3ヶ月
毛穴スコア
時間枠:3ヶ月
4週間の2回目のセッション後の顔の毛穴の毛穴スコアによる評価:スコア「0」は目に見える毛穴がないことを指す。 スコア「1」は、毛穴が目に見える患者を指します。 スコア「2」は、毛穴が拡大した患者を指します。 スコア「3」は、顔の毛穴に埋め込まれたときに黒い頭を持つ患者を指します。
3ヶ月
皮脂スコア
時間枠:3ヶ月

4週間の2回目のセッション後の皮脂スコアによる脂漏症の程度の評価: 0 (乾燥肌)

  1. (軽い油っぽさ)
  2. (適度な油っぽさ)
  3. (油っぽさがひどい)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート満足度スケール
時間枠:3ヶ月
  1. = 非常に不満
  2. = 不満
  3. = どちらも満足していない
  4. = 満足
  5. = 非常に満足
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dalia A Ahmed, professor、Assiut University
  • 主任研究者:Howida O Mahmoud, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月19日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月23日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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