Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fraktionierter CO2-Laser versus Mikrobotox-Injektion bei der Behandlung großer Gesichtsporen: Eine Vergleichsstudie mit geteiltem Gesicht

23. Dezember 2023 aktualisiert von: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Fraktionierter Kohlendioxidlaser versus Mikrobotox-Injektion bei der Behandlung großer Gesichtsporen: Eine Vergleichsstudie mit geteiltem Gesicht

  1. Bewertung des fraktionierten CO2-Lasers als Behandlungsoption für große Poren beim Hauttyp (III – VI)
  2. Bewertung von Mesobotox als neue Modalität zur Verbesserung des Erscheinungsbilds großer Poren.
  3. Vergleich beider Behandlungsmodalitäten bei der Behandlung vergrößerter Poren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hautporen (SP), wie sie von Laien genannt werden, sind häufige und gutartige Merkmale, die sich meist im Gesicht (Nase, Wangen usw.) befinden und viele ästhetische Bedenken oder Beschwerden hervorrufen.

Vergrößerte Hautporen beziehen sich auf Zustände, die mit sichtbaren topografischen Veränderungen der Hautoberflächen einhergehen. Obwohl vergrößerte Poren kein medizinisches Problem darstellen, stellen sie für viele Menschen ein kosmetisches Problem dar.

Vergrößerte Gesichtsporen betreffen Personen unterschiedlichen Alters, Geschlechts und unterschiedlicher Rasse, weshalb viele eine Behandlung suchen. Der genaue Pathomechanismus vergrößerter Gesichtsporen ist nicht vollständig geklärt. Mögliche Ursachen sind genetische Veranlagung, Seborrhoe, Alterung, erhöhte UV-Exposition und komedogene Produkte.

Die Behandlung erweiterter Poren im Gesicht ist schwierig und die ideale Modalität steht noch nicht fest. Viele Behandlungsmethoden reduzieren die Anzahl und Fläche der Poren im Gesicht, darunter orale und topische Medikamente sowie verschiedene Laserwellenlängen. Bei der Behandlung erweiterter Poren wurden unterschiedliche ablative und nichtablative Laser mit unterschiedlichen Ergebnissen eingesetzt.

Die kurzfristigen Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit der fraktionierten CO2-Lasertherapie mit niedrigem Energieniveau eine sichere und wirksame Option für Patienten mit Fitzpatrick-Hauttyp III und IV sein könnte, die unter vergrößerten Poren leiden.

Mikrobotox, auch Mesobotox genannt, ist die Injektion mehrerer Mikrotröpfchen verdünnten Onabotulinumtoxins A in die obere Dermis. Es wurde zuvor in Studien zur Verringerung der Porengröße und zur Verbesserung der Hautstruktur eingesetzt.

Mikrobotox hat sich als wirksam bei der Verbesserung des Glanzes und der Textur der Haut sowie bei der Verringerung der Schweiß- und Talgproduktion und der Vergrößerung der Poren erwiesen, da es zu einer Atrophie der Talgdrüsen führt, was anschließend zu einer Straffung der Hauthülle führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit großen Gesichtsporen jeglicher Art.
  2. Geschlecht: männlicher und weiblicher Patient.
  3. Altersgruppen: Patienten über 18 und unter 45 Jahren.
  4. Kooperativer Patient.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 18 und über 45 Jahren.
  2. Patient mit einer systemischen Erkrankung oder einer anderen dermatologischen Erkrankung.
  3. Patient, der im letzten Monat eine topische Behandlung gegen große Poren im Gesicht erhalten hat.
  4. Patient, der in den letzten 2 Monaten eine systemische Behandlung gegen große Poren im Gesicht erhalten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrobotox-Injektion
21 ägyptische Patienten mit großen Gesichtsporen werden im Split-Face-Verfahren behandelt. Auf dieser Seite des Gesichts wird in einer einzigen Sitzung eine Mikrobotox-Injektion durchgeführt, die 20 Einheiten Botulinumtoxin A enthält.
Arzneimittel: Mikrobotox
Die Behandlung erfolgt in einer einzigen Sitzung mit einer Mikrobotox-Injektion
Andere Namen:
  • Botulinumtoxin Typ A
Experimental: Fraktionierter Kohlendioxidlaser in der zweiten Gesichtshälfte
21 ägyptische Patienten mit großen Gesichtsporen werden im Split-Face-Verfahren behandelt. Auf dieser Seite werden zwei Sitzungen mit dem fraktionierten CO2-Laser auf dieser Seite des Gesichts im Abstand von 4 Wochen durchgeführt.
Strahlung: fraktionierter Kohlendioxidlaser
Zwei Sitzungen des fraktionierten CO2-Lasers auf dieser Gesichtsseite im Abstand von 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quartilverbesserungsskala
Zeitfenster: drei Monate

Bewerten Sie die Verbesserung nach vier Wochen der ersten Sitzung und nach vier Wochen der zweiten Sitzung anhand der Quartil-Verbesserungsskala: 0 = Keine Verbesserung

  1. = Geringfügige/leichte Verbesserung (1 %–25 %)
  2. = Moderate Verbesserung (26 %–50 %)
  3. = Deutliche Verbesserung (51 %–75 %)
  4. = Sehr signifikante Verbesserung (76 %–100 %).
drei Monate
Porenbewertung
Zeitfenster: drei Monate
Bewertung der Gesichtsporen nach vier Wochen der zweiten Sitzung anhand der Porenbewertung: Bewertung „0“ bezog sich auf das Fehlen sichtbarer Poren. Der Wert „1“ bezog sich auf Patienten mit sichtbaren Poren. Der Wert „2“ bezog sich auf Patienten mit vergrößerten Poren. Der Wert „3“ bezog sich auf Patienten mit Mitessern, wenn diese in die Poren des Gesichts eingebettet waren.
drei Monate
Talg-Score
Zeitfenster: drei Monate

Beurteilung des Seborea-Grades nach vierwöchiger zweiter Sitzung anhand des Talg-Scores: 0 (trockene Haut)

  1. (leichte Fettigkeit)
  2. (mäßige Fettigkeit)
  3. (starke Fettigkeit)
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: drei Monate
  1. = Sehr unzufrieden
  2. = Unzufrieden
  3. = Weder zufrieden
  4. = Zufrieden
  5. = Sehr zufrieden
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Hauptermittler: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • treatment of wide facial pores

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautanomalien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren