Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionell Co2-laser kontra Microbotox-injektion vid behandling av breda ansiktsporer: En jämförande studie med delat ansikte

23 december 2023 uppdaterad av: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Fraktionerad koldioxidlaser versus mikrobotoxinjektion vid behandling av breda ansiktsporer: en jämförande studie med delat ansikte

  1. Utvärdering av fraktionerad Co2-laser som behandlingsalternativ för breda porer i hudtyp (III - VI)
  2. Utvärdering av mesobotox som en ny modalitet för att förbättra utseendet på breda porer.
  3. Jämförelse av båda behandlingssätten vid behandling av förstorade porer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hudporer (SP), som de kallas av lekmän, är vanliga och godartade egenskaper som oftast finns i ansiktet (näsa, kinder, etc.) som genererar många estetiska bekymmer eller klagomål.

Förstorade hudporer hänvisar till tillstånd som uppträder med synliga topografiska förändringar av hudytor. Även om det inte är ett medicinskt problem, är förstorade porer ett kosmetiskt problem för ett stort antal individer.

Förstorade ansiktsporer påverkar individer av olika åldrar, kön och raser som många söker behandling för. Den exakta patomekanismen för förstorade ansiktsporer är inte helt klarlagd. Möjliga orsaker inkluderar genetisk predisposition, seborré, åldrande, ökad ultraviolett exponering och komedogena produkter.

Behandlingen av vidgade ansiktsporer är svår, och den ideala modaliteten är inte etablerad ännu. Många behandlingsmetoder minskar ansiktsporernas antal och area, inklusive orala och aktuella mediciner samt olika våglängder av laser. Olika ablativa och icke ablativa lasrar har använts vid behandling av vidgade porer med varierande resultat.

De kortsiktiga resultaten visade att behandling med lågenerginivå CO2 fraktionerad laserterapi kan vara ett säkert och effektivt alternativ för patienter med Fitzpatrick hudtyper III och IV som är oroliga för förstorade porer.

Microbotox, även kallad mesobotox, är injektionen av flera mikrodroppar av utspätt onabotulinumtoxin A i den övre dermis. Det har tidigare använts i studier för att minska porstorleken och förbättra hudens struktur.

Microbotox har visat sig vara effektivt för att förbättra glansen och strukturen i huden, samt minska svett- och talgproduktionen och förstorade porer eftersom det orsakar atrofi av talgkörtlar, vilket sedan orsakar åtstramning av hudhöljet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

21

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med breda ansiktsporer oavsett grad.
  2. Kön: manlig och kvinnlig patient.
  3. Åldersgrupper: patient över 18 och under 45 år.
  4. Samarbetsvillig patient.

Exklusions kriterier:

  1. Patient under 18 år och över 45 år.
  2. Patient med systemisk sjukdom eller annan dermatologisk sjukdom.
  3. Patient som fått lokal behandling för ansiktsvida porer den senaste månaden.
  4. Patient som fått systemisk behandling för breda ansiktsporer under de senaste 2 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Microbotox injektion
21 egyptiska patienter med breda ansiktsporer kommer att behandlas med delat ansikte. I denna sida av ansiktet kommer att få en enda session av microbotox injektion innehåller 20 enheter av botulinumtoxin A.
Kommer att behandlas med en enda session med mikrobotox-injektion
Andra namn:
  • botulinumtoxin typ A
Experimentell: Fraktionerad koldioxidlaser på andra sidan av ansiktet
21 egyptiska patienter med breda ansiktsporer kommer att behandlas med delat ansikte. I denna sida kommer att behandlas med två sessioner av fraktionerad CO2-laser på denna sida av ansiktet med 4-veckors intervall.
Två sessioner med fraktionerad CO2-laser på denna sida av ansiktet med 4 veckors intervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvartilförbättringsskala
Tidsram: tre månader

utvärdera förbättringen efter fyra veckors första session och efter fyra veckors andra session med kvartil förbättringsskala: 0 = Ingen förbättring

  1. = Mindre/lindrig förbättring (1%-25%)
  2. = Måttlig förbättring (26%-50%)
  3. = Markant förbättring (51%-75%)
  4. = Mycket betydande förbättring (76%-100%)
tre månader
porpoäng
Tidsram: tre månader
utvärdering av ansiktets porer efter fyra veckors andra session genom porpoäng: poäng "0" avser frånvaro av synliga porer. poäng "1" avser patienter med synliga porer. poäng "2" avser patient med förstorade porer. poäng "3" avser patient med svarta huvuden när den är inbäddad i ansiktets porer.
tre månader
talgpoäng
Tidsram: tre månader

utvärdera graden av seborea efter fyra veckors andra session genom talgpoäng: 0 (torr hud)

  1. (mild oljighet)
  2. (måttlig oljighet)
  3. (svår oljighet)
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likert nöjdhetsskala
Tidsram: tre månader
  1. = Mycket missnöjd
  2. = Missnöjd
  3. = Inte heller nöjd
  4. = Nöjd
  5. = Mycket nöjd
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Huvudutredare: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera