- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05923996
Fraktionell Co2-laser kontra Microbotox-injektion vid behandling av breda ansiktsporer: En jämförande studie med delat ansikte
Fraktionerad koldioxidlaser versus mikrobotoxinjektion vid behandling av breda ansiktsporer: en jämförande studie med delat ansikte
- Utvärdering av fraktionerad Co2-laser som behandlingsalternativ för breda porer i hudtyp (III - VI)
- Utvärdering av mesobotox som en ny modalitet för att förbättra utseendet på breda porer.
- Jämförelse av båda behandlingssätten vid behandling av förstorade porer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudporer (SP), som de kallas av lekmän, är vanliga och godartade egenskaper som oftast finns i ansiktet (näsa, kinder, etc.) som genererar många estetiska bekymmer eller klagomål.
Förstorade hudporer hänvisar till tillstånd som uppträder med synliga topografiska förändringar av hudytor. Även om det inte är ett medicinskt problem, är förstorade porer ett kosmetiskt problem för ett stort antal individer.
Förstorade ansiktsporer påverkar individer av olika åldrar, kön och raser som många söker behandling för. Den exakta patomekanismen för förstorade ansiktsporer är inte helt klarlagd. Möjliga orsaker inkluderar genetisk predisposition, seborré, åldrande, ökad ultraviolett exponering och komedogena produkter.
Behandlingen av vidgade ansiktsporer är svår, och den ideala modaliteten är inte etablerad ännu. Många behandlingsmetoder minskar ansiktsporernas antal och area, inklusive orala och aktuella mediciner samt olika våglängder av laser. Olika ablativa och icke ablativa lasrar har använts vid behandling av vidgade porer med varierande resultat.
De kortsiktiga resultaten visade att behandling med lågenerginivå CO2 fraktionerad laserterapi kan vara ett säkert och effektivt alternativ för patienter med Fitzpatrick hudtyper III och IV som är oroliga för förstorade porer.
Microbotox, även kallad mesobotox, är injektionen av flera mikrodroppar av utspätt onabotulinumtoxin A i den övre dermis. Det har tidigare använts i studier för att minska porstorleken och förbättra hudens struktur.
Microbotox har visat sig vara effektivt för att förbättra glansen och strukturen i huden, samt minska svett- och talgproduktionen och förstorade porer eftersom det orsakar atrofi av talgkörtlar, vilket sedan orsakar åtstramning av hudhöljet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed AE Ibrahim
- Telefonnummer: 01200889665
- E-post: ahmedalaa12494@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med breda ansiktsporer oavsett grad.
- Kön: manlig och kvinnlig patient.
- Åldersgrupper: patient över 18 och under 45 år.
- Samarbetsvillig patient.
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år och över 45 år.
- Patient med systemisk sjukdom eller annan dermatologisk sjukdom.
- Patient som fått lokal behandling för ansiktsvida porer den senaste månaden.
- Patient som fått systemisk behandling för breda ansiktsporer under de senaste 2 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Microbotox injektion
21 egyptiska patienter med breda ansiktsporer kommer att behandlas med delat ansikte.
I denna sida av ansiktet kommer att få en enda session av microbotox injektion innehåller 20 enheter av botulinumtoxin A.
|
Kommer att behandlas med en enda session med mikrobotox-injektion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fraktionerad koldioxidlaser på andra sidan av ansiktet
21 egyptiska patienter med breda ansiktsporer kommer att behandlas med delat ansikte.
I denna sida kommer att behandlas med två sessioner av fraktionerad CO2-laser på denna sida av ansiktet med 4-veckors intervall.
|
Två sessioner med fraktionerad CO2-laser på denna sida av ansiktet med 4 veckors intervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvartilförbättringsskala
Tidsram: tre månader
|
utvärdera förbättringen efter fyra veckors första session och efter fyra veckors andra session med kvartil förbättringsskala: 0 = Ingen förbättring
|
tre månader
|
|
porpoäng
Tidsram: tre månader
|
utvärdering av ansiktets porer efter fyra veckors andra session genom porpoäng: poäng "0" avser frånvaro av synliga porer.
poäng "1" avser patienter med synliga porer.
poäng "2" avser patient med förstorade porer.
poäng "3" avser patient med svarta huvuden när den är inbäddad i ansiktets porer.
|
tre månader
|
|
talgpoäng
Tidsram: tre månader
|
utvärdera graden av seborea efter fyra veckors andra session genom talgpoäng: 0 (torr hud)
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert nöjdhetsskala
Tidsram: tre månader
|
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
- Huvudutredare: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flament F, Francois G, Qiu H, Ye C, Hanaya T, Batisse D, Cointereau-Chardon S, Seixas MD, Dal Belo SE, Bazin R. Facial skin pores: a multiethnic study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 16;8:85-93. doi: 10.2147/CCID.S74401. eCollection 2015.
- Lee SJ, Seok J, Jeong SY, Park KY, Li K, Seo SJ. Facial Pores: Definition, Causes, and Treatment Options. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):277-85. doi: 10.1097/DSS.0000000000000657.
- Tarek E, Mostafa WZ, Allam RSHM, El-Samanoudy SI, Saadi DG. Short-pulsed and Q-switched ND-YAG laser with topical carbon versus fractional CO2 laser in the treatment of enlarged facial pores: A split-face comparative study. Lasers Surg Med. 2022 Feb;54(2):237-244. doi: 10.1002/lsm.23454. Epub 2021 Jul 13.
- Eldeeb F, Wahid RM, Alakad R. Fractional carbon dioxide laser versus carbon-assisted Q-switched Nd: YAG laser in the treatment of dilated facial pores. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):3917-3923. doi: 10.1111/jocd.14311. Epub 2021 Jul 1.
- Kwon HH, Choi SC, Lee WY, Jung JY, Park GH. Clinical and Histological Evaluations of Enlarged Facial Skin Pores After Low Energy Level Treatments With Fractional Carbon Dioxide Laser in Korean Patients. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):405-412. doi: 10.1097/DSS.0000000000001313.
- Ahmed El Attar Y, Nofal A. Microbotox for the treatment of wide facial pores: A promising therapeutic approach. J Cosmet Dermatol. 2021 May;20(5):1361-1366. doi: 10.1111/jocd.13675. Epub 2020 Sep 27.
- Salem RM, Salah SAE, Ibrahim SE. Microbotox injection versus its topical application following microneedling in the treatment of wide facial pores: A split face comparative study. J Cosmet Dermatol. 2023 Apr;22(4):1249-1255. doi: 10.1111/jocd.15590. Epub 2023 Jan 6.
- Sayed KS, Hegazy R, Gawdat HI, Abdel Hay RM, Ahmed MM, Mohammed FN, Allam R, Fahim A. The efficacy of intradermal injections of botulinum toxin in the management of enlarged facial pores and seborrhea: a split face-controlled study. J Dermatolog Treat. 2021 Nov;32(7):771-777. doi: 10.1080/09546634.2019.1708241. Epub 2020 Jan 3.
- Saedi N, Petrell K, Arndt K, Dover J. Evaluating facial pores and skin texture after low-energy nonablative fractional 1440-nm laser treatments. J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1):113-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.08.041. Epub 2012 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Hudavvikelser
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Neuromuskulära medel
- Botulinumtoxiner
- Botulinumtoxiner, typ A
- abobotulinumtoxinA
Andra studie-ID-nummer
- treatment of wide facial pores
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .