Láser de CO2 fraccionado versus inyección de microbotox en el tratamiento de poros faciales anchos: un estudio comparativo de rostro dividido
Láser fraccionado de dióxido de carbono versus inyección de microbotox en el tratamiento de poros faciales anchos: un estudio comparativo de rostro dividido
- Evaluación del láser fraccionado de Co2 como opción de tratamiento para pieles tipo poro ancho (III - VI)
- Evaluación de mesobotox como una nueva modalidad para mejorar la apariencia de poros abiertos.
- Comparación de ambas modalidades de tratamiento en el tratamiento de poros dilatados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los poros de la piel (PS), como los llaman los legos, son características comunes y benignas que se encuentran principalmente en la cara (nariz, mejillas, etc.) y generan muchas preocupaciones o quejas estéticas.
Los poros de la piel agrandados se refieren a condiciones que se presentan con cambios topográficos visibles en las superficies de la piel. Aunque no es una preocupación médica, los poros dilatados son una preocupación estética para un gran número de personas.
Los poros faciales agrandados afectan a personas de diferentes edades, sexos y razas, por lo que muchos buscan tratamiento. El mecanismo patológico exacto de los poros faciales agrandados no se comprende completamente. Las posibles causas incluyen predisposición genética, seborrea, envejecimiento, mayor exposición a los rayos ultravioleta y productos comedogénicos.
El tratamiento de los poros faciales dilatados es difícil y aún no está establecida la modalidad ideal. Muchas modalidades de tratamiento reducen el recuento y el área de los poros faciales, incluidos los medicamentos orales y tópicos, así como diferentes longitudes de onda de láser. Se han utilizado diferentes láseres ablativos y no ablativos en el tratamiento de poros dilatados con resultados variables.
Los resultados a corto plazo mostraron que el tratamiento con láser fraccionado de CO2 de bajo nivel de energía podría ser una opción segura y eficaz para los pacientes con piel de Fitzpatrick tipo III y IV que están preocupados por los poros dilatados.
Microbotox, también llamado mesobotox, es la inyección de múltiples microgotas de toxina botulínica A diluida en la dermis superior. Se ha utilizado previamente en estudios para disminuir el tamaño de los poros y mejorar la textura de la piel.
Se ha demostrado que el microbotox es eficaz para mejorar el brillo y la textura de la piel, así como para disminuir la producción de sudor y sebo y la dilatación de los poros, ya que provoca la atrofia de las glándulas sebáceas, lo que posteriormente provoca el endurecimiento de la envoltura de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed AE Ibrahim
- Número de teléfono: 01200889665
- Correo electrónico: ahmedalaa12494@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con poros faciales anchos de cualquier grado.
- Sexo: paciente masculino y femenino.
- Grupos de edad: paciente mayor de 18 años y menor de 45 años.
- Paciente colaborador.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años y mayor de 45 años.
- Paciente con enfermedad sistémica u otra enfermedad dermatológica.
- Paciente que recibe tratamiento tópico para poros dilatados faciales en último mes.
- Paciente que recibe tratamiento sistémico por poros dilatados faciales en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de microbotox
21 pacientes egipcios con poros faciales anchos serán tratados de manera dividida.
En este lado de la cara recibirá una sola sesión de inyección de microbotox que contiene 20 unidades de toxina botulínica A.
|
Será tratado con una sola sesión de inyección de microbotox.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Láser de dióxido de carbono fraccionado en el segundo lado de la cara
21 pacientes egipcios con poros faciales anchos serán tratados de manera dividida.
En este lado se tratará con dos sesiones de láser CO2 fraccionado en este lado de la cara en intervalos de 4 semanas.
|
Dos sesiones de láser CO2 fraccionado en este lado de la cara en intervalos de 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de mejora del cuartil
Periodo de tiempo: tres meses
|
evalúe la mejora después de cuatro semanas de la primera sesión y después de cuatro semanas de la segunda sesión según la escala de mejora del Cuartil: 0 = Sin mejora
|
tres meses
|
|
puntuación de poros
Periodo de tiempo: tres meses
|
Evaluación de los poros faciales después de cuatro semanas de la segunda sesión mediante puntuación de poros: la puntuación "0" se refiere a la ausencia de poros visibles.
la puntuación "1" se refería a pacientes con poros visibles.
la puntuación "2" se refirió al paciente con poros dilatados.
La puntuación "3" se refiere a pacientes con cabezas negras incrustadas en los poros faciales.
|
tres meses
|
|
puntuación de sebo
Periodo de tiempo: tres meses
|
evaluación del grado de seborea después de cuatro semanas de la segunda sesión mediante puntuación de sebo: 0 (piel seca)
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de satisfacción Likert
Periodo de tiempo: tres meses
|
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
- Investigador principal: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flament F, Francois G, Qiu H, Ye C, Hanaya T, Batisse D, Cointereau-Chardon S, Seixas MD, Dal Belo SE, Bazin R. Facial skin pores: a multiethnic study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 16;8:85-93. doi: 10.2147/CCID.S74401. eCollection 2015.
- Lee SJ, Seok J, Jeong SY, Park KY, Li K, Seo SJ. Facial Pores: Definition, Causes, and Treatment Options. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):277-85. doi: 10.1097/DSS.0000000000000657.
- Tarek E, Mostafa WZ, Allam RSHM, El-Samanoudy SI, Saadi DG. Short-pulsed and Q-switched ND-YAG laser with topical carbon versus fractional CO2 laser in the treatment of enlarged facial pores: A split-face comparative study. Lasers Surg Med. 2022 Feb;54(2):237-244. doi: 10.1002/lsm.23454. Epub 2021 Jul 13.
- Eldeeb F, Wahid RM, Alakad R. Fractional carbon dioxide laser versus carbon-assisted Q-switched Nd: YAG laser in the treatment of dilated facial pores. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):3917-3923. doi: 10.1111/jocd.14311. Epub 2021 Jul 1.
- Kwon HH, Choi SC, Lee WY, Jung JY, Park GH. Clinical and Histological Evaluations of Enlarged Facial Skin Pores After Low Energy Level Treatments With Fractional Carbon Dioxide Laser in Korean Patients. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):405-412. doi: 10.1097/DSS.0000000000001313.
- Ahmed El Attar Y, Nofal A. Microbotox for the treatment of wide facial pores: A promising therapeutic approach. J Cosmet Dermatol. 2021 May;20(5):1361-1366. doi: 10.1111/jocd.13675. Epub 2020 Sep 27.
- Salem RM, Salah SAE, Ibrahim SE. Microbotox injection versus its topical application following microneedling in the treatment of wide facial pores: A split face comparative study. J Cosmet Dermatol. 2023 Apr;22(4):1249-1255. doi: 10.1111/jocd.15590. Epub 2023 Jan 6.
- Sayed KS, Hegazy R, Gawdat HI, Abdel Hay RM, Ahmed MM, Mohammed FN, Allam R, Fahim A. The efficacy of intradermal injections of botulinum toxin in the management of enlarged facial pores and seborrhea: a split face-controlled study. J Dermatolog Treat. 2021 Nov;32(7):771-777. doi: 10.1080/09546634.2019.1708241. Epub 2020 Jan 3.
- Saedi N, Petrell K, Arndt K, Dover J. Evaluating facial pores and skin texture after low-energy nonablative fractional 1440-nm laser treatments. J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1):113-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.08.041. Epub 2012 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Anomalías de la piel
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- Toxinas botulínicas
- Toxinas botulínicas, tipo A
- abobotulinumtoxinA
Otros números de identificación del estudio
- treatment of wide facial pores
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .