Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele Co2-laser versus microbotox-injectie bij de behandeling van brede gezichtsporiën: een vergelijkend onderzoek met gespleten gezichten

23 december 2023 bijgewerkt door: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Fractionele koolstofdioxidelaser versus microbotox-injectie bij de behandeling van brede gezichtsporiën: een vergelijkend onderzoek naar gespleten gezichten

  1. Evaluatie van fractionele Co2-laser als behandelingsoptie voor brede poriën in huidtype (III - VI)
  2. Evaluatie van mesobotox als een nieuwe modaliteit voor het verbeteren van het uiterlijk van brede poriën.
  3. Vergelijking van beide behandelingsmodaliteiten bij de behandeling van vergrote poriën.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidporiën (SP), zoals ze door leken worden genoemd, zijn veel voorkomende en goedaardige kenmerken die zich meestal op het gezicht bevinden (neus, wangen, enz.) en die veel esthetische problemen of klachten veroorzaken.

Vergrote huidporiën verwijzen naar aandoeningen die zich voordoen met zichtbare topografische veranderingen van huidoppervlakken. Hoewel het geen medisch probleem is, zijn vergrote poriën een cosmetisch probleem voor een groot aantal mensen.

Vergrote gezichtsporiën zijn van invloed op personen van verschillende leeftijden, geslachten en rassen waarvoor velen een behandeling zoeken. Het exacte pathomechanisme van vergrote gezichtsporiën wordt niet volledig begrepen. Mogelijke oorzaken zijn genetische aanleg, seborroe, veroudering, verhoogde blootstelling aan ultraviolette straling en comedogene producten.

De behandeling van verwijde gezichtsporiën is moeilijk en de ideale modaliteit is nog niet vastgesteld. Veel behandelingsmodaliteiten verminderen het aantal en het gebied van de gezichtsporiën, inclusief orale en lokale medicatie en verschillende golflengten van laser. Verschillende ablatieve en niet-ablatieve lasers zijn gebruikt bij de behandeling van verwijde poriën met variabele uitkomsten.

De kortetermijnresultaten toonden aan dat behandeling met CO2-fractielasertherapie met een laag energieniveau een veilige en effectieve optie zou kunnen zijn voor patiënten met Fitzpatrick-huidtypes III en IV die zich zorgen maken over vergrote poriën.

Microbotox, ook wel mesobotox genoemd, is de injectie van meerdere microdruppeltjes verdund onabotulinumtoxine A in de bovenste dermis. Het is eerder in onderzoek gebruikt om de poriegrootte te verkleinen en de huidtextuur te verbeteren.

Het is bewezen dat microbotox effectief is bij het verbeteren van de glans en textuur van de huid, evenals het verminderen van de zweet- en talgproductie en vergrote poriën, aangezien het atrofie van de talgklieren veroorzaakt, wat vervolgens leidt tot verstrakking van de huidomhulling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met brede gezichtsporiën, ongeacht de graad.
  2. Geslacht: mannelijke en vrouwelijke patiënt.
  3. Leeftijdsgroepen: patiënt ouder dan 18 en jonger dan 45 jaar.
  4. Meewerkende patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt jonger dan 18 en ouder dan 45 jaar.
  2. Patiënt met systemische ziekte of andere dermatologische ziekte.
  3. Patiënt die in de afgelopen maand een plaatselijke behandeling heeft ondergaan voor wijde poriën in het gezicht.
  4. Patiënt die in de afgelopen 2 maanden een systemische behandeling heeft ondergaan voor wijde poriën in het gezicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microbotox-injectie
21 Egyptische patiënten met wijde gezichtsporiën zullen op een gespleten gezichtsmanier worden behandeld. In deze kant van het gezicht krijgt u een enkele microbotox-injectie die 20 eenheden botulinetoxine A bevat.
Geneesmiddel: microbotox
Wordt behandeld door middel van een enkele sessie microbotox-injectie
Andere namen:
  • botulinetoxine type A
Experimenteel: Fractionele koolstofdioxidelaser aan de tweede kant van het gezicht
21 Egyptische patiënten met wijde gezichtsporiën zullen op een gespleten gezichtsmanier worden behandeld. Aan deze kant wordt deze kant van het gezicht behandeld met twee sessies van de fractionele CO2-laser met een tussenpoos van 4 weken.
Straling: fractionele koolstofdioxidelaser
Twee sessies van de fractionele CO2-laser aan deze kant van het gezicht met tussenpozen van 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwartiel verbeteringsschaal
Tijdsspanne: drie maanden

beoordeling van de verbetering na vier weken van de eerste sessie en na vier weken van de tweede sessie door kwartielverbeteringsschaal: 0 = geen verbetering

  1. = Geringe/milde verbetering (1%-25%)
  2. = Matige verbetering (26%-50%)
  3. = Duidelijke verbetering (51%-75%)
  4. = Zeer significante verbetering (76%-100%)
drie maanden
porie score
Tijdsspanne: drie maanden
evaluatie van de poriën in het gezicht na vier weken tweede sessie op basis van de poriënscore: score "0" verwijst naar de afwezigheid van zichtbare poriën. score "1" verwees naar patiënten met zichtbare poriën. score "2" verwees naar een patiënt met vergrote poriën. score "3" verwees naar een patiënt met mee-eters wanneer ingebed in de poriën van het gezicht.
drie maanden
talgscore
Tijdsspanne: drie maanden

evaluatie van de mate van seborea na vier weken tweede sessie aan de hand van de talgscore: 0 (droge huid)

  1. (milde vettigheid)
  2. (matige vettigheid)
  3. (ernstige vettigheid)
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: drie maanden
  1. = Zeer ontevreden
  2. = ontevreden
  3. = Geen van beiden tevreden
  4. = Tevreden
  5. = Zeer tevreden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • treatment of wide facial pores

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijkingen van de huid

Klinische onderzoeken op microbotox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren