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Laser Co2 fractionné versus injection de microbotox dans le traitement des pores larges du visage : une étude comparative sur le visage fendu

23 décembre 2023 mis à jour par: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Laser fractionné au dioxyde de carbone versus injection de microbotox dans le traitement des pores larges du visage : une étude comparative sur le visage fendu

  1. Évaluation du laser Co2 fractionné comme option de traitement pour les pores dilatés du type de peau (III - VI)
  2. Évaluation du mésobotox comme nouvelle modalité d'amélioration de l'apparence des pores larges.
  3. Comparaison des deux modalités de traitement dans le traitement des pores dilatés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pores de la peau (SP), comme les appellent les profanes, sont des caractéristiques courantes et bénignes principalement situées sur le visage (nez, joues, etc.) qui génèrent de nombreuses préoccupations ou plaintes esthétiques.

Les pores de la peau élargis font référence à des conditions qui présentent des changements topographiques visibles des surfaces de la peau. Bien qu'il ne s'agisse pas d'un problème médical, les pores dilatés sont un problème cosmétique pour un grand nombre d'individus.

Les pores faciaux élargis affectent des individus d'âges, de sexes et de races différents pour lesquels beaucoup recherchent un traitement. Le patho-mécanisme exact des pores dilatés du visage n'est pas complètement compris. Les causes possibles incluent la prédisposition génétique, la séborrhée, le vieillissement, l'exposition accrue aux ultraviolets et les produits comédogènes.

Le traitement des pores dilatés du visage est difficile et la modalité idéale n'est pas encore établie. De nombreuses modalités de traitement réduisent le nombre et la surface des pores du visage, y compris les médicaments oraux et topiques ainsi que différentes longueurs d'onde de laser. Différents lasers ablatifs et non ablatifs ont été utilisés dans le traitement des pores dilatés avec des résultats variables.

Les résultats à court terme ont montré que le traitement par laser fractionné au CO2 à faible niveau d'énergie pourrait être une option sûre et efficace pour les patients atteints de types de peau Fitzpatrick III et IV qui sont concernés par des pores dilatés.

Le microbotox, également appelé mésobotox, est l'injection de plusieurs microgouttelettes de toxine A onabotulinique diluée dans le derme supérieur. Il a déjà été utilisé dans des études pour réduire la taille des pores et améliorer la texture de la peau.

Le microbotox s'est avéré efficace pour améliorer l'éclat et la texture de la peau, ainsi que pour diminuer la production de sueur et de sébum et les pores dilatés car il provoque une atrophie des glandes sébacées, ce qui provoque par la suite un resserrement de l'enveloppe cutanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient avec des pores faciaux larges de tout grade.
  2. Sexe : patient masculin et féminin.
  3. Tranches d'âge : patient de plus de 18 ans et de moins de 45 ans.
  4. Patient coopératif.

Critère d'exclusion:

  1. Patient de moins de 18 ans et de plus de 45 ans.
  2. Patient atteint d'une maladie systémique ou d'une autre maladie dermatologique.
  3. Patient ayant reçu un traitement topique pour les pores dilatés du visage au cours du mois dernier.
  4. Patient ayant reçu un traitement systémique pour les pores dilatés du visage au cours des 2 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de microbotox
21 patients égyptiens avec des pores faciaux larges seront traités d'une manière split-face. Dans ce côté du visage, vous recevrez une seule séance d'injection de microbotox contenant 20 unités de toxine botulique A.
Médicament: microbotox
Sera traité par une seule séance d'injection de microbotox
Autres noms:
  • toxine botulique de type A
Expérimental: Laser à dioxyde de carbone fractionné sur le deuxième côté du visage
21 patients égyptiens avec des pores faciaux larges seront traités d'une manière split-face. Ce côté sera traité par Deux séances de laser CO2 fractionné sur ce côté du visage à 4 semaines d'intervalle.
Radiation: laser à dioxyde de carbone fractionné
Deux séances de laser CO2 fractionné sur ce côté du visage à 4 semaines d'intervalle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'amélioration par quartile
Délai: trois mois

évaluation de l'amélioration après quatre semaines de première séance et après quatre semaines de deuxième séance par Quartile d'amélioration : 0 = Pas d'amélioration

  1. = Amélioration mineure/légère (1 % à 25 %)
  2. = Amélioration modérée (26%-50%)
  3. = Amélioration marquée (51 %-75 %)
  4. = Amélioration très significative (76%-100%)
trois mois
score de pores
Délai: trois mois
évaluation des pores du visage après quatre semaines de deuxième séance par score de pores : score « 0 » référé à l'absence de pores visibles. le score « 1 » faisait référence aux patients présentant des pores visibles. le score « 2 » fait référence à un patient présentant des pores dilatés. le score « 3 » fait référence à un patient présentant des points noirs lorsqu'ils sont incrustés dans les pores du visage.
trois mois
score de sébum
Délai: trois mois

évaluation du degré de séborée après quatre semaines de deuxième séance par score sébum : 0 (peau sèche)

  1. (légère onctuosité)
  2. (onctuosité modérée)
  3. (graisse importante)
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction de Likert
Délai: trois mois
  1. = Très insatisfait
  2. = Insatisfait
  3. = Ni satisfait
  4. = Satisfait
  5. = Très satisfait
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • treatment of wide facial pores

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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