Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen Co2-laser vs. Microbotox-injektio leveiden kasvojen huokosten hoidossa: Halkeamien kasvojen vertaileva tutkimus

lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Fraktionaalinen hiilidioksidilaser vs. Microbotox-injektio leveiden kasvojen huokosten hoidossa: Halkeamien kasvojen vertaileva tutkimus

  1. Fraktionaalisen Co2-laserin arviointi ihotyypin (III-VI) laajojen huokosten hoitovaihtoehtona
  2. Mesobotoxin arviointi uutena menetelmänä leveiden huokosten ulkonäön parantamiseksi.
  3. Molempien hoitomuotojen vertailu laajentuneiden huokosten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihohuokoset (SP), kuten maallikot kutsuvat niitä, ovat yleisiä ja hyvänlaatuisia piirteitä, jotka sijaitsevat enimmäkseen kasvoilla (nenä, posket jne.), jotka aiheuttavat monia esteettisiä huolenaiheita tai valituksia.

Suurentuneet ihohuokoset viittaavat tiloihin, joissa ihopintojen topografisia muutoksia ilmenee. Vaikka laajentuneet huokoset eivät ole lääketieteellinen huolenaihe, ne ovat kosmeettinen huolenaihe suurelle joukolle yksilöitä.

Laajentuneet kasvojen huokoset vaikuttavat eri-ikäisiin, -sukuisiin ja -rotuisiin yksilöihin, joiden vuoksi monet hakeutuvat hoitoon. Kasvojen laajentuneiden huokosten tarkkaa patomekanismia ei täysin ymmärretä. Mahdollisia syitä ovat geneettinen taipumus, seborrea, ikääntyminen, lisääntynyt ultraviolettialtistus ja komedogeeniset tuotteet.

Laajentuneiden kasvojen huokosten hoito on vaikeaa, eikä ihanteellista menetelmää ole vielä löydetty. Monet hoitomenetelmät vähentävät kasvojen huokosten määrää ja pinta-alaa, mukaan lukien suun kautta annettavat ja paikalliset lääkkeet sekä laserin eri aallonpituudet. Erilaisia ​​ablatiivisia ja ei-ablatiivisia lasereita on käytetty laajentuneiden huokosten hoidossa vaihtelevilla tuloksilla.

Lyhyen aikavälin tulokset osoittivat, että hoito matalan energiatason CO2-fraktiolaserhoidolla voisi olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto potilaille, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit III ja IV ja jotka ovat huolissaan laajentuneista huokosista.

Microbotox, jota kutsutaan myös mesobotoksiksi, on useiden laimennettua onabotuliinitoksiini A:n mikropisaroiden injektointi dermiksen yläosaan. Sitä on aiemmin käytetty tutkimuksissa huokosten koon pienentämiseen ja ihon rakenteen parantamiseen.

Microbotox on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan ihon kiiltoa ja rakennetta sekä vähentämään hien ja talin tuotantoa ja laajentuneita huokosia, koska se aiheuttaa talirauhasten surkastumista, mikä myöhemmin aiheuttaa ihon vaipan kiristymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on laajat ihohuokoset mitä tahansa luokkaa.
  2. Sukupuoli: mies- ja naispotilas.
  3. Ikäryhmät: yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat potilaat.
  4. Yhteistyökykyinen potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias ja yli 45-vuotias potilas.
  2. Potilas, jolla on systeeminen sairaus tai muu dermatologinen sairaus.
  3. Potilas, joka on saanut paikallista hoitoa kasvojen leveille huokosille viimeisen kuukauden aikana.
  4. Potilas, joka on saanut systeemistä hoitoa kasvojen leveille huokosille viimeisen 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Microbotox-injektio
21 egyptiläistä potilasta, joilla on leveät kasvohuokoset, hoidetaan jaettuina. Tällä puolella kasvoja saa yhden istunnon microbotox-injektion, joka sisältää 20 yksikköä botuliinitoksiini A:ta.
Hoidetaan yhdellä microbotox-injektiolla
Muut nimet:
  • botuliinitoksiini tyyppi A
Kokeellinen: Fraktionaalinen hiilidioksidilaser kasvojen toiselle puolelle
21 egyptiläistä potilasta, joilla on leveät kasvohuokoset, hoidetaan jaettuina. Tämä puoli käsitellään kahdella fraktionaalisen CO2-laserilla kasvojen tällä puolella 4 viikon välein.
Kaksi fraktionaalista CO2-laseria kasvojen tällä puolella 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quartile parannusasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta

arvioi parannus neljän viikon ensimmäisen istunnon jälkeen ja neljän viikon toisen istunnon jälkeen neljänneksen parannusasteikolla: 0 = Ei parannusta

  1. = Pieni/lievä parannus (1–25 %)
  2. = kohtalainen parannus (26–50 %)
  3. = Merkittävä parannus (51–75 %)
  4. = Erittäin merkittävä parannus (76%-100%)
kolme kuukautta
huokosten pisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kasvojen huokosten arviointi neljän viikon toisen istunnon jälkeen huokospistemäärän perusteella: pistemäärä "0" viittasi näkyvien huokosten puuttumiseen. pistemäärä "1" viittasi potilaisiin, joilla oli näkyviä huokosia. arvosana "2" viittasi potilaaseen, jolla on laajentuneet huokoset. arvosana "3" viittasi potilaaseen, jolla oli mustapää, kun se oli upotettu kasvojen huokosiin.
kolme kuukautta
talin pisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta

arvioi seborea-aste neljän viikon toisen istunnon jälkeen taliarvolla: 0 (kuiva iho)

  1. (lievä öljyisyys)
  2. (kohtalainen öljyisyys)
  3. (voimakas öljyisyys)
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likertin tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
  1. = Erittäin tyytymätön
  2. = Tyytymätön
  3. = Kumpikaan ei ole tyytyväinen
  4. = Tyytyväinen
  5. = Erittäin tyytyväinen
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Päätutkija: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa