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点阵二氧化碳激光与 Microbotox 注射治疗宽大面部毛孔:裂面比较研究

2023年12月23日 更新者:Ahmed Alaa Eldin Ibrahim、Assiut University
  1. 点阵二氧化碳激光作为治疗毛孔粗大皮肤类型的评估(III - VI)
  2. 评估 mesobotox 作为改善粗大毛孔外观的新方式。
  3. 两种治疗方式治疗毛孔粗大的比较。

研究概览

详细说明

外行人称之为皮肤毛孔(SP),是一种常见且良性的特征,主要位于面部(鼻子、脸颊等),会产生许多美观问题或抱怨。

皮肤毛孔粗大是指皮肤表面出现明显的地形变化的情况。 虽然毛孔粗大不是医学问题,但对很多人来说却是一个美容问题。

面部毛孔粗大影响不同年龄、性别和种族的人,许多人都寻求治疗。 面部毛孔粗大的确切病理机制尚不完全清楚。 可能的原因包括遗传倾向、皮脂溢出、衰老、紫外线照射增加和致粉刺的产品。

面部毛孔粗大的治疗比较困难,目前尚未建立理想的治疗方式。 许多治疗方式可以减少面部毛孔的数量和面积,包括口服和外用药物以及不同波长的激光。 不同的烧蚀性和非烧蚀性激光已被用于治疗毛孔粗大,但结果各不相同。

短期结果表明,对于担心毛孔粗大的 Fitzpatrick III 型和 IV 型皮肤患者来说,低能量 CO2 点阵激光治疗可能是一种安全有效的选择。

Microbotox 也称为 mesobotox,是将稀释的肉毒杆菌毒素 A 的多个微滴注射到真皮上部。 它之前已被用于缩小毛孔和改善皮肤纹理的研究。

Microbotox 已被证明可以有效改善皮肤的光泽和质地,以及减少汗水和皮脂的产生以及毛孔粗大,因为它会导致皮脂腺萎缩,从而导致皮肤包膜收紧。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

21

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 任何级别的面部毛孔粗大的患者。
  2. 性别:男性、女性患者。
  3. 年龄组:18岁以上45岁以下患者。
  4. 合作病人。

排除标准:

  1. 18岁以下且45岁以上的患者。
  2. 患有全身性疾病或其他皮肤病的患者。
  3. 过去一个月因面部毛孔粗大接受局部治疗的患者。
  4. 近2个月内因面部毛孔粗大接受全身治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肉毒素注射液
21名埃及面部毛孔粗大患者将接受分脸方式治疗。 在脸部的这一侧将接受单次Microbotox注射,其中含有20单位的A型肉毒杆菌毒素。
将通过单次注射 microbotox 进行治疗
其他名称:
  • A型肉毒毒素
实验性的:在脸部第二侧进行点阵二氧化碳激光
21名埃及面部毛孔粗大患者将接受分脸方式治疗。 此侧将接受两次点阵 CO2 激光治疗,间隔 4 周。
在脸部的这一侧进行两次点阵 CO2 激光治疗,间隔 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四分位改进量表
大体时间:三个月

通过四分位改进量表评估第一次疗程 4 周后和第二次疗程 4 周后的改善情况:0 = 无改善

  1. = 轻微/轻微改善 (1%-25%)
  2. = 适度改善 (26%-50%)
  3. = 显着改善 (51%-75%)
  4. = 非常显着的改善 (76%-100%)
三个月
毛孔分数
大体时间:三个月
第二疗程四周后通过毛孔评分评估面部毛孔:评分“0”指没有可见毛孔。 得分“1”指的是毛孔可见的患者。 分数“2”指的是毛孔粗大的患者。 分数“3”指的是嵌入面部毛孔时出现黑头的患者。
三个月
皮脂分数
大体时间:三个月

通过皮脂评分评估第二次治疗四周后的皮脂分泌程度:0(干性皮肤)

  1. (轻度油腻感)
  2. (油性适中)
  3. (严重油腻)
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
李克特满意度量表
大体时间:三个月
  1. = 非常不满意
  2. = 不满意
  3. = 都不满足
  4. = 满意
  5. = 非常满意
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dalia A Ahmed, professor、Assiut University
  • 首席研究员:Howida O Mahmoud, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月19日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月23日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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