Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční CO2 laser versus mikrobotoxová injekce při léčbě širokých obličejových pórů: srovnávací studie rozděleného obličeje

23. prosince 2023 aktualizováno: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Frakční laser s oxidem uhličitým versus mikrobotoxová injekce při léčbě širokých pórů obličeje: srovnávací studie rozděleného obličeje

  1. Vyhodnocení frakčního Co2 laseru jako možnosti ošetření širokých pórů u typu pleti (III - VI)
  2. Vyhodnocení mezobotoxu jako nové modality pro zlepšení vzhledu širokých pórů.
  3. Porovnání obou léčebných modalit při léčbě rozšířených pórů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Kožní póry (SP), jak je laici nazývají, jsou běžné a benigní rysy většinou lokalizované na obličeji (nos, tváře atd.), které vyvolávají mnoho estetických problémů nebo stížností.

Zvětšené kožní póry se týkají stavů, které se projevují viditelnými topografickými změnami povrchu kůže. Ačkoli to není lékařský problém, rozšířené póry jsou kosmetickým problémem pro velký počet jedinců.

Zvětšené obličejové póry postihují jedince různého věku, pohlaví a ras, kvůli kterým mnozí hledají léčbu. Přesný pato-mechanismus rozšířených obličejových pórů není zcela objasněn. Mezi možné příčiny patří genetická predispozice, seborea, stárnutí, zvýšená expozice ultrafialovému záření a komedogenní produkty.

Léčba rozšířených obličejových pórů je obtížná a ideální modalita ještě není stanovena. Mnoho léčebných modalit snižuje počet a plochu obličejových pórů, včetně perorálních a topických léků a také různých vlnových délek laseru. Při léčbě rozšířených pórů byly použity různé ablativní a neablativní lasery s různými výsledky.

Krátkodobé výsledky ukázaly, že léčba frakční laserovou terapií CO2 s nízkou energetickou hladinou by mohla být bezpečnou a účinnou možností pro pacienty s Fitzpatrick kůží typu III a IV, kteří mají problémy s rozšířenými póry.

Microbotox, také nazývaný mezobotox, je injekce několika mikrokapiček zředěného onabotulotoxinu A do horní dermis. Dříve se používal ve studii ke snížení velikosti pórů a ke zlepšení textury pokožky.

Microbotox se ukázal jako účinný při zlepšování lesku a textury pokožky, stejně jako při snižování produkce potu a kožního mazu a rozšířených pórů, protože způsobuje atrofii mazových žláz, což následně způsobuje stažení kožního obalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s širokými obličejovými póry jakéhokoli stupně.
  2. Pohlaví: pacient a pacientka.
  3. Věkové skupiny: pacient starší 18 let a mladší 45 let.
  4. Spolupracující pacient.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient mladší 18 let a starší 45 let.
  2. Pacient se systémovým onemocněním nebo jiným dermatologickým onemocněním.
  3. Pacient, který v minulém měsíci dostal lokální léčbu širokých pórů na obličeji.
  4. Pacient, který v posledních 2 měsících dostává systémovou léčbu širokých pórů obličeje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce mikrobotoxu
21 egyptských pacientů s širokými obličejovými póry bude ošetřeno rozštěpeným obličejem. Na tuto stranu obličeje bude aplikováno jediné sezení mikrobotoxové injekce obsahující 20 jednotek botulotoxinu A.
Bude ošetřeno jednou injekcí mikrobotoxu
Ostatní jména:
  • botulotoxin typu A
Experimentální: Frakční oxid uhličitý laser na druhé straně obličeje
21 egyptských pacientů s širokými obličejovými póry bude ošetřeno rozštěpeným obličejem. Tato strana bude ošetřena dvěma sezeními frakčního CO2 laseru na této straně obličeje ve 4týdenních intervalech.
Dvě sezení frakčního CO2 laseru na této straně obličeje ve 4týdenních intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvartilová škála zlepšení
Časové okno: tři měsíce

hodnocení zlepšení po čtyřech týdnech prvního sezení a po čtyřech týdnech druhého sezení pomocí kvartilové škály zlepšení: 0 = žádné zlepšení

  1. = Mírné/mírné zlepšení (1%-25%)
  2. = Mírné zlepšení (26 %-50 %)
  3. = výrazné zlepšení (51 %-75 %)
  4. = Velmi výrazné zlepšení (76 %-100 %)
tři měsíce
skóre pórů
Časové okno: tři měsíce
hodnocení pórů obličeje po čtyřech týdnech druhého sezení podle skóre pórů: skóre "0" označuje nepřítomnost viditelných pórů. skóre "1" se týkalo pacientů s viditelnými póry. skóre „2“ se vztahuje na pacienta s rozšířenými póry. skóre „3“ se vztahuje na pacienta s černými hlavami zasazenými do pórů obličeje.
tři měsíce
skóre kožního mazu
Časové okno: tři měsíce

hodnocení stupně seborey po čtyřech týdnech druhého sezení podle skóre mazu: 0 (suchá pokožka)

  1. (mírná mastnota)
  2. (střední mastnota)
  3. (těžká mastnota)
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertova stupnice spokojenosti
Časové okno: tři měsíce
  1. = Velmi nespokojený
  2. = Nespokojený
  3. = Ani spokojen
  4. = Spokojený
  5. = Velmi spokojen
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dalia A Ahmed, professor, Assiut university
  • Vrchní vyšetřovatel: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality kůže

Klinické studie na mikrobotox

Předplatit