- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05923996
Фракционный Co2-лазер в сравнении с инъекцией микроботокса при лечении широких пор на лице: сравнительное исследование разделенного лица
Фракционный лазер на углекислом газе по сравнению с инъекцией микроботокса при лечении широких пор на лице: сравнительное исследование разделенного лица
- Оценка фракционного Co2-лазера как варианта лечения широких пор при типе кожи (III-VI)
- Оценка мезоботокса как нового средства улучшения внешнего вида расширенных пор.
- Сравнение обоих методов лечения расширенных пор.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожные поры (ПК), как их называют неспециалисты, являются обычными и доброкачественными образованиями, расположенными в основном на лице (нос, щеки и т. д.), которые вызывают множество эстетических проблем или жалоб.
Расширенные поры кожи относятся к состояниям, которые проявляются видимыми топографическими изменениями поверхности кожи. Хотя это и не является медицинской проблемой, расширенные поры являются косметической проблемой для большого числа людей.
Расширенные лицевые поры поражают людей разного возраста, пола и расы, по поводу которых многие обращаются за лечением. Точный патомеханизм расширенных пор лица до конца не ясен. Возможные причины включают генетическую предрасположенность, себорею, старение, повышенное воздействие ультрафиолета и комедогенные продукты.
Лечение расширенных пор на лице затруднено, и идеальная методика еще не определена. Многие методы лечения уменьшают количество и площадь пор на лице, включая пероральные и местные лекарства, а также различные длины волн лазера. Различные абляционные и неабляционные лазеры использовались для лечения расширенных пор с различными результатами.
Краткосрочные результаты показали, что лечение фракционной лазерной терапией CO2 с низким уровнем энергии может быть безопасным и эффективным вариантом для пациентов с III и IV типами кожи по Фитцпатрику, которые обеспокоены расширенными порами.
Микроботокс, также называемый мезоботоксом, представляет собой инъекцию нескольких микрокапель разведенного онаботулинического токсина А в верхний слой дермы. Ранее он использовался в исследованиях для уменьшения размера пор и улучшения текстуры кожи.
Было доказано, что микроботокс эффективен в улучшении блеска и текстуры кожи, а также в уменьшении выработки пота и кожного сала и расширении пор, поскольку он вызывает атрофию сальных желез, что впоследствии вызывает уплотнение кожной оболочки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed AE Ibrahim
- Номер телефона: 01200889665
- Электронная почта: ahmedalaa12494@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с широкими порами лица любой степени.
- Пол: пациент мужского и женского пола.
- Возрастные группы: больные старше 18 и младше 45 лет.
- Кооперативный пациент.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 и старше 45 лет.
- Пациент с системным заболеванием или другим дерматологическим заболеванием.
- Пациент, получавший местное лечение расширенных пор на лице в прошлом месяце.
- Пациент, получавший системное лечение расширенных пор на лице в течение последних 2 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инъекция микроботокса
21 египтянин с широкими порами на лице будет лечиться по методу разделенного лица.
В эту сторону лица будет проведена однократная инъекция микроботокса, содержащего 20 единиц ботулотоксина А.
|
Будет проведено однократное введение микроботокса
Другие имена:
|
Экспериментальный: Фракционный углекислотный лазер на второй стороне лица
21 египтянин с широкими порами на лице будет лечиться по методу разделенного лица.
С этой стороны будут проведены два сеанса фракционного СО2-лазера на этой стороне лица с интервалом в 4 недели.
|
Два сеанса фракционного СО2-лазера на этой стороне лица с интервалом в 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Квартильная шкала улучшения
Временное ограничение: три месяца
|
оценить улучшение после четырех недель первого сеанса и после четырех недель второго сеанса по квартильной шкале улучшения: 0 = нет улучшения
|
три месяца
|
оценка пор
Временное ограничение: три месяца
|
оценка пор на лице после четырех недель второго сеанса по шкале пор: оценка «0» соответствует отсутствию видимых пор.
Оценка «1» относится к пациентам с видимыми порами.
Оценка «2» относится к пациенту с расширенными порами.
Оценка «3» относится к пациенту с черными головками, проникающими в поры лица.
|
три месяца
|
показатель кожного сала
Временное ограничение: три месяца
|
оценка степени себореи через четыре недели второго сеанса по шкале кожного сала: 0 (сухая кожа)
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала удовлетворенности Лайкерта
Временное ограничение: три месяца
|
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
- Главный следователь: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flament F, Francois G, Qiu H, Ye C, Hanaya T, Batisse D, Cointereau-Chardon S, Seixas MD, Dal Belo SE, Bazin R. Facial skin pores: a multiethnic study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 16;8:85-93. doi: 10.2147/CCID.S74401. eCollection 2015.
- Lee SJ, Seok J, Jeong SY, Park KY, Li K, Seo SJ. Facial Pores: Definition, Causes, and Treatment Options. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):277-85. doi: 10.1097/DSS.0000000000000657.
- Tarek E, Mostafa WZ, Allam RSHM, El-Samanoudy SI, Saadi DG. Short-pulsed and Q-switched ND-YAG laser with topical carbon versus fractional CO2 laser in the treatment of enlarged facial pores: A split-face comparative study. Lasers Surg Med. 2022 Feb;54(2):237-244. doi: 10.1002/lsm.23454. Epub 2021 Jul 13.
- Eldeeb F, Wahid RM, Alakad R. Fractional carbon dioxide laser versus carbon-assisted Q-switched Nd: YAG laser in the treatment of dilated facial pores. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):3917-3923. doi: 10.1111/jocd.14311. Epub 2021 Jul 1.
- Kwon HH, Choi SC, Lee WY, Jung JY, Park GH. Clinical and Histological Evaluations of Enlarged Facial Skin Pores After Low Energy Level Treatments With Fractional Carbon Dioxide Laser in Korean Patients. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):405-412. doi: 10.1097/DSS.0000000000001313.
- Ahmed El Attar Y, Nofal A. Microbotox for the treatment of wide facial pores: A promising therapeutic approach. J Cosmet Dermatol. 2021 May;20(5):1361-1366. doi: 10.1111/jocd.13675. Epub 2020 Sep 27.
- Salem RM, Salah SAE, Ibrahim SE. Microbotox injection versus its topical application following microneedling in the treatment of wide facial pores: A split face comparative study. J Cosmet Dermatol. 2023 Apr;22(4):1249-1255. doi: 10.1111/jocd.15590. Epub 2023 Jan 6.
- Sayed KS, Hegazy R, Gawdat HI, Abdel Hay RM, Ahmed MM, Mohammed FN, Allam R, Fahim A. The efficacy of intradermal injections of botulinum toxin in the management of enlarged facial pores and seborrhea: a split face-controlled study. J Dermatolog Treat. 2021 Nov;32(7):771-777. doi: 10.1080/09546634.2019.1708241. Epub 2020 Jan 3.
- Saedi N, Petrell K, Arndt K, Dover J. Evaluating facial pores and skin texture after low-energy nonablative fractional 1440-nm laser treatments. J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1):113-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.08.041. Epub 2012 Oct 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Аномалии кожи
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины
- Ботулинические токсины, тип А
- абоботулотоксин А
Другие идентификационные номера исследования
- treatment of wide facial pores
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аномалии кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания