Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный Co2-лазер в сравнении с инъекцией микроботокса при лечении широких пор на лице: сравнительное исследование разделенного лица

23 декабря 2023 г. обновлено: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Фракционный лазер на углекислом газе по сравнению с инъекцией микроботокса при лечении широких пор на лице: сравнительное исследование разделенного лица

  1. Оценка фракционного Co2-лазера как варианта лечения широких пор при типе кожи (III-VI)
  2. Оценка мезоботокса как нового средства улучшения внешнего вида расширенных пор.
  3. Сравнение обоих методов лечения расширенных пор.

Обзор исследования

Подробное описание

Кожные поры (ПК), как их называют неспециалисты, являются обычными и доброкачественными образованиями, расположенными в основном на лице (нос, щеки и т. д.), которые вызывают множество эстетических проблем или жалоб.

Расширенные поры кожи относятся к состояниям, которые проявляются видимыми топографическими изменениями поверхности кожи. Хотя это и не является медицинской проблемой, расширенные поры являются косметической проблемой для большого числа людей.

Расширенные лицевые поры поражают людей разного возраста, пола и расы, по поводу которых многие обращаются за лечением. Точный патомеханизм расширенных пор лица до конца не ясен. Возможные причины включают генетическую предрасположенность, себорею, старение, повышенное воздействие ультрафиолета и комедогенные продукты.

Лечение расширенных пор на лице затруднено, и идеальная методика еще не определена. Многие методы лечения уменьшают количество и площадь пор на лице, включая пероральные и местные лекарства, а также различные длины волн лазера. Различные абляционные и неабляционные лазеры использовались для лечения расширенных пор с различными результатами.

Краткосрочные результаты показали, что лечение фракционной лазерной терапией CO2 с низким уровнем энергии может быть безопасным и эффективным вариантом для пациентов с III и IV типами кожи по Фитцпатрику, которые обеспокоены расширенными порами.

Микроботокс, также называемый мезоботоксом, представляет собой инъекцию нескольких микрокапель разведенного онаботулинического токсина А в верхний слой дермы. Ранее он использовался в исследованиях для уменьшения размера пор и улучшения текстуры кожи.

Было доказано, что микроботокс эффективен в улучшении блеска и текстуры кожи, а также в уменьшении выработки пота и кожного сала и расширении пор, поскольку он вызывает атрофию сальных желез, что впоследствии вызывает уплотнение кожной оболочки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

21

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed AE Ibrahim
  • Номер телефона: 01200889665
  • Электронная почта: ahmedalaa12494@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с широкими порами лица любой степени.
  2. Пол: пациент мужского и женского пола.
  3. Возрастные группы: больные старше 18 и младше 45 лет.
  4. Кооперативный пациент.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 и старше 45 лет.
  2. Пациент с системным заболеванием или другим дерматологическим заболеванием.
  3. Пациент, получавший местное лечение расширенных пор на лице в прошлом месяце.
  4. Пациент, получавший системное лечение расширенных пор на лице в течение последних 2 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция микроботокса
21 египтянин с широкими порами на лице будет лечиться по методу разделенного лица. В эту сторону лица будет проведена однократная инъекция микроботокса, содержащего 20 единиц ботулотоксина А.
Будет проведено однократное введение микроботокса
Другие имена:
  • ботулинический токсин типа А
Экспериментальный: Фракционный углекислотный лазер на второй стороне лица
21 египтянин с широкими порами на лице будет лечиться по методу разделенного лица. С этой стороны будут проведены два сеанса фракционного СО2-лазера на этой стороне лица с интервалом в 4 недели.
Два сеанса фракционного СО2-лазера на этой стороне лица с интервалом в 4 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Квартильная шкала улучшения
Временное ограничение: три месяца

оценить улучшение после четырех недель первого сеанса и после четырех недель второго сеанса по квартильной шкале улучшения: 0 = нет улучшения

  1. = Незначительное/легкое улучшение (1%-25%)
  2. = Умеренное улучшение (26%-50%)
  3. = Заметное улучшение (51%-75%)
  4. = Очень значительное улучшение (76%-100%)
три месяца
оценка пор
Временное ограничение: три месяца
оценка пор на лице после четырех недель второго сеанса по шкале пор: оценка «0» соответствует отсутствию видимых пор. Оценка «1» относится к пациентам с видимыми порами. Оценка «2» относится к пациенту с расширенными порами. Оценка «3» относится к пациенту с черными головками, проникающими в поры лица.
три месяца
показатель кожного сала
Временное ограничение: три месяца

оценка степени себореи через четыре недели второго сеанса по шкале кожного сала: 0 (сухая кожа)

  1. (легкая маслянистость)
  2. (умеренная маслянистость)
  3. (сильная жирность)
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности Лайкерта
Временное ограничение: три месяца
  1. = Очень недоволен
  2. = Недоволен
  3. = Ни один не удовлетворен
  4. = удовлетворен
  5. = Очень доволен
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Главный следователь: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аномалии кожи

Подписаться