Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcyjny laser Co2 kontra iniekcja mikrobotoksu w leczeniu rozszerzonych porów na twarzy: badanie porównawcze podzielonej twarzy

23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla a wstrzyknięcie mikrobotoksu w leczeniu rozszerzonych porów na twarzy: badanie porównawcze podzielonej twarzy

  1. Ocena zastosowania lasera frakcyjnego Co2 jako opcji leczenia rozszerzonych porów w typie skóry (III - VI)
  2. Ocena mezobotoxu jako nowej metody poprawy wyglądu rozszerzonych porów.
  3. Porównanie obu metod leczenia rozszerzonych porów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pory skórne (SP), jak są nazywane przez laików, są powszechnymi i łagodnymi cechami zlokalizowanymi głównie na twarzy (nos, policzki itp.), Które powodują wiele problemów estetycznych lub dolegliwości.

Rozszerzone pory skóry odnoszą się do stanów, które objawiają się widocznymi zmianami topograficznymi powierzchni skóry. Chociaż nie jest to problem medyczny, powiększone pory są problemem kosmetycznym dla dużej liczby osób.

Rozszerzone pory twarzy dotykają osoby w różnym wieku, płci i rasy, z powodu których wiele osób szuka leczenia. Dokładny mechanizm patomechanizmu rozszerzonych porów na twarzy nie jest do końca poznany. Możliwe przyczyny obejmują predyspozycje genetyczne, łojotok, starzenie się, zwiększoną ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe i produkty komedogenne.

Leczenie rozszerzonych porów na twarzy jest trudne, a idealna metoda nie została jeszcze ustalona. Wiele metod leczenia zmniejsza liczbę i obszar porów twarzy, w tym leki doustne i miejscowe, a także różne długości fal lasera. W leczeniu rozszerzonych porów stosowano różne lasery ablacyjne i nieablacyjne, uzyskując różne wyniki.

Wyniki krótkoterminowe pokazały, że leczenie laserem frakcyjnym CO2 o niskim poziomie energii może być bezpieczną i skuteczną opcją dla pacjentów z typem skóry Fitzpatricka III i IV, którzy mają problem z rozszerzonymi porami.

Microbotox zwany także mezobotoxem polega na wstrzyknięciu wielu mikrokropelek rozcieńczonej toksyny onabotulinowej A w górną warstwę skóry właściwej. Był wcześniej używany w badaniach w celu zmniejszenia wielkości porów i poprawy tekstury skóry.

Udowodniono, że Microbotox skutecznie poprawia połysk i teksturę skóry, a także zmniejsza wydzielanie potu i sebum oraz rozszerzone pory, ponieważ powoduje atrofię gruczołów łojowych, co w konsekwencji prowadzi do ściągnięcia otoczki skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z rozszerzonymi porami na twarzy dowolnego stopnia.
  2. Płeć: pacjent płci męskiej i żeńskiej.
  3. Grupy wiekowe: pacjenci powyżej 18 roku życia i poniżej 45 roku życia.
  4. Pacjent współpracujący.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent poniżej 18 roku życia i powyżej 45 roku życia.
  2. Pacjent z chorobą ogólnoustrojową lub inną chorobą dermatologiczną.
  3. Pacjent, który otrzymał miejscowe leczenie rozszerzonych porów na twarzy w ciągu ostatniego miesiąca.
  4. Pacjent, który otrzymał systemowe leczenie rozszerzonych porów na twarzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie mikrobotoksu
21 egipskich pacjentów z rozszerzonymi porami na twarzy będzie leczonych metodą podziału twarzy. W tę stronę twarzy otrzymamy pojedynczą sesję wstrzyknięcia mikrobotoxu zawierającego 20 jednostek toksyny botulinowej A.
Zostanie poddany pojedynczej sesji wstrzyknięcia mikrobotoksu
Inne nazwy:
  • toksyna botulinowa typu A
Eksperymentalny: Frakcyjny laser dwutlenku węgla na drugą stronę twarzy
21 egipskich pacjentów z rozszerzonymi porami na twarzy będzie leczonych metodą podziału twarzy. Po tej stronie będą wykonywane dwie sesje lasera frakcyjnego CO2 po tej stronie twarzy w odstępach 4-tygodniowych.
Dwie sesje lasera frakcyjnego CO2 na tę stronę twarzy w odstępach 4-tygodniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwartylowa skala poprawy
Ramy czasowe: trzy miesiące

ocena poprawy po czterech tygodniach pierwszej sesji i po czterech tygodniach drugiej sesji według kwartylowej skali poprawy: 0 = brak poprawy

  1. = Niewielka/łagodna poprawa (1%-25%)
  2. = Umiarkowana poprawa (26%-50%)
  3. = Wyraźna poprawa (51%-75%)
  4. = Bardzo znacząca poprawa (76%-100%)
trzy miesiące
wynik porów
Ramy czasowe: trzy miesiące
ocena porów na twarzy po czterech tygodniach drugiej sesji według skali porów: wynik „0” odnosi się do braku widocznych porów. wynik „1” odnosił się do pacjentów z widocznymi porami. wynik „2” odnosił się do pacjenta z rozszerzonymi porami. wynik „3” odnosił się do pacjenta z zaskórnikami osadzonymi na porach twarzy.
trzy miesiące
wynik sebum
Ramy czasowe: trzy miesiące

ocena stopnia łojotoku po czterech tygodniach drugiej sesji na podstawie poziomu sebum: 0 (skóra sucha)

  1. (łagodna tłustość)
  2. (umiarkowane natłuszczenie)
  3. (silna tłustość)
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji Likerta
Ramy czasowe: trzy miesiące
  1. = Bardzo niezadowolony
  2. = Niezadowolony
  3. = Ani zadowolony
  4. = Zadowolony
  5. = Bardzo zadowolony
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj