Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonell Co2-laser versus mikrobotox-injeksjon i behandling av brede ansiktsporer: En sammenlignende studie med delt ansikt

23. desember 2023 oppdatert av: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Fraksjonert karbondioksid-laser versus mikrobotox-injeksjon ved behandling av brede ansiktsporer: en sammenlignende studie med delt ansikt

  1. Evaluering av fraksjonert Co2-laser som behandlingsalternativ for brede porer i hudtype (III - VI)
  2. Evaluering av mesobotox som en ny modalitet for å forbedre utseendet på brede porer.
  3. Sammenligning av begge behandlingsmodaliteter ved behandling av forstørrede porer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hudporer (SP), som de kalles av lekmenn, er vanlige og godartede trekk som for det meste ligger i ansiktet (nese, kinn, osv.) som genererer mange estetiske bekymringer eller plager.

Forstørrede hudporer refererer til tilstander som viser seg med synlige topografiske endringer av hudoverflater. Selv om det ikke er et medisinsk problem, er forstørrede porer en kosmetisk bekymring for et stort antall individer.

Forstørrede ansiktsporer påvirker individer av forskjellige aldre, kjønn og raser som mange søker behandling for. Den eksakte patomekanismen til forstørrede ansiktsporer er ikke fullstendig forstått. Mulige årsaker inkluderer genetisk disposisjon, seboré, aldring, økt ultrafiolett eksponering og komedogene produkter.

Behandlingen av utvidede ansiktsporer er vanskelig, og den ideelle modaliteten er ikke etablert ennå. Mange behandlingsmetoder reduserer antall og areal av ansiktsporer, inkludert orale og aktuelle medisiner samt ulike bølgelengder av laser. Ulike ablative og ikke-ablative lasere har blitt brukt i behandlingen av utvidede porer med varierende utfall.

De kortsiktige resultatene viste at behandling med lavenerginivå CO2 fraksjonell laserterapi kan være et trygt og effektivt alternativ for pasienter med Fitzpatrick hudtype III og IV som er opptatt av forstørrede porer.

Microbotox også kalt mesobotox, er injeksjon av flere mikrodråper av fortynnet onabotulinumtoksin A i øvre dermis. Det har tidligere blitt brukt i studier for å redusere porestørrelsen og forbedre hudens tekstur.

Microbotox har vist seg å være effektivt for å forbedre glansen og teksturen i huden, samt redusere svette- og talgproduksjonen og forstørrede porer ettersom det forårsaker atrofi av talgkjertler, som deretter forårsaker oppstramming av hudomhyllingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med brede ansiktsporer uansett grad.
  2. Kjønn: mannlig og kvinnelig pasient.
  3. Aldersgrupper: pasient over 18 og under 45 år.
  4. Samarbeidspasient.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient under 18 og over 45 år.
  2. Pasient med systemisk sykdom eller annen dermatologisk sykdom.
  3. Pasient som har mottatt lokal behandling for brede ansiktsporer den siste måneden.
  4. Pasient som har fått systemisk behandling for brede ansiktsporer i løpet av de siste 2 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Microbotox injeksjon
21 egyptiske pasienter med brede ansiktsporer vil bli behandlet med delt ansikt. På denne siden av ansiktet får en enkelt økt med microbotox-injeksjon inneholder 20 enheter botulinumtoksin A.
Vil bli behandlet med en enkelt økt med mikrobotox-injeksjon
Andre navn:
  • botulinumtoksin type A
Eksperimentell: Fraksjonert karbondioksidlaser i andre side av ansiktet
21 egyptiske pasienter med brede ansiktsporer vil bli behandlet med delt ansikt. I denne siden vil bli behandlet med to økter med fraksjonert CO2-laser på denne siden av ansiktet med 4-ukers intervaller.
To økter med fraksjonert CO2-laser på denne siden av ansiktet med 4 ukers mellomrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for kvartil forbedring
Tidsramme: tre måneder

vurdere forbedringen etter fire uker med første økt og etter fire uker med andre økt etter kvartil forbedringsskala: 0 = Ingen forbedring

  1. = Mindre/mild forbedring (1%-25%)
  2. = Moderat forbedring (26 %–50 %)
  3. = Markert forbedring (51 %–75 %)
  4. = Svært betydelig forbedring (76 %-100 %)
tre måneder
porescore
Tidsramme: tre måneder
evaluering av ansiktets porer etter fire ukers andre økt etter porescore: score "0" refererte til fravær av synlige porer. score "1" refererte til pasienter med synlige porer. score "2" refererer til pasient med forstørrede porer. score "3" refererte til pasient med svarte hoder når de er innebygd i ansiktets porer.
tre måneder
sebum score
Tidsramme: tre måneder

evaluering av graden av seborea etter fire uker med andre økt ved talgskåre: 0 (tørr hud)

  1. (mild fethet)
  2. (moderat oljete)
  3. (alvorlig fethet)
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert-tilfredshetsskala
Tidsramme: tre måneder
  1. = Veldig misfornøyd
  2. = Misfornøyd
  3. = Verken fornøyd
  4. = Fornøyd
  5. = Veldig fornøyd
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere