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Laser CO2 frazionato rispetto all'iniezione di microbotox nel trattamento dei pori facciali larghi: uno studio comparativo sulla faccia divisa

23 dicembre 2023 aggiornato da: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Laser frazionato ad anidride carbonica rispetto all'iniezione di microbotox nel trattamento dei pori facciali larghi: uno studio comparativo sulla faccia divisa

  1. Valutazione del laser Co2 frazionato come opzione di trattamento per i pori dilatati nel tipo di pelle (III - VI)
  2. Valutazione del mesobotox come nuova modalità per migliorare l'aspetto dei pori dilatati.
  3. Confronto di entrambe le modalità di trattamento nel trattamento dei pori dilatati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pori della pelle (SP), come vengono chiamati dai profani, sono caratteristiche comuni e benigne per lo più localizzate sul viso (naso, guance, ecc.) che generano molte preoccupazioni o disturbi estetici.

I pori della pelle dilatati si riferiscono a condizioni che si presentano con cambiamenti topografici visibili della superficie della pelle. Sebbene non sia un problema medico, i pori dilatati sono una preoccupazione estetica per un gran numero di individui.

I pori facciali dilatati colpiscono individui di diverse età, sessi e razze per i quali molti cercano un trattamento. L'esatto meccanismo patologico dei pori facciali dilatati non è completamente compreso. Le possibili cause includono predisposizione genetica, seborrea, invecchiamento, maggiore esposizione ai raggi ultravioletti e prodotti comedogenici.

Il trattamento dei pori facciali dilatati è difficile e la modalità ideale non è ancora stabilita. Molte modalità di trattamento riducono il numero e l'area dei pori facciali, compresi i farmaci orali e topici, nonché diverse lunghezze d'onda del laser. Diversi laser ablativi e non ablativi sono stati utilizzati nel trattamento dei pori dilatati con risultati variabili.

I risultati a breve termine hanno mostrato che il trattamento con la terapia laser frazionata di CO2 a basso livello di energia potrebbe essere un'opzione sicura ed efficace per i pazienti con pelle di tipo Fitzpatrick di tipo III e IV che sono interessati dai pori dilatati.

Microbotox chiamato anche mesobotox, è l'iniezione di più microgoccioline di onabotulinum tossina A diluita nel derma superiore. È stato precedentemente utilizzato in studi per ridurre le dimensioni dei pori e migliorare la struttura della pelle.

Microbotox ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la lucentezza e la consistenza della pelle, oltre a diminuire la produzione di sudore e sebo e i pori dilatati in quanto provoca l'atrofia delle ghiandole sebacee, che successivamente provoca il restringimento dell'involucro cutaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con ampi pori facciali di qualsiasi grado.
  2. Sesso: paziente maschio e femmina.
  3. Gruppi di età: paziente sopra i 18 anni e sotto i 45 anni.
  4. Paziente collaborativo.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età inferiore a 18 anni e superiore a 45 anni.
  2. Paziente con malattia sistemica o altra malattia dermatologica.
  3. Paziente che ha ricevuto un trattamento topico per i pori dilatati del viso nell'ultimo mese.
  4. Paziente che riceve un trattamento sistemico per i pori dilatati del viso negli ultimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di microbotox
21 pazienti egiziani con ampi pori facciali saranno trattati in modo split-face. In questo lato del viso verrà ricevuta una singola sessione di iniezione di microbotox contenente 20 unità di tossina botulinica A.
Droga: microbotox
Verrà trattato con una singola sessione di iniezione di microbotox
Altri nomi:
  • tossina botulinica di tipo A
Sperimentale: Laser frazionato ad anidride carbonica nel secondo lato del viso
21 pazienti egiziani con ampi pori facciali saranno trattati in modo split-face. In questo lato sarà trattato da Due sessioni del laser CO2 frazionato su questo lato del viso a intervalli di 4 settimane.
Radiazione: laser frazionato ad anidride carbonica
Due sessioni di laser CO2 frazionato su questo lato del viso a intervalli di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di miglioramento quartile
Lasso di tempo: tre mesi

valutare il miglioramento dopo quattro settimane della prima seduta e dopo quattro settimane della seconda seduta mediante scala di miglioramento quartile: 0 = Nessun miglioramento

  1. = Lieve/lieve miglioramento (1%-25%)
  2. = Miglioramento moderato (26%-50%)
  3. = Netto miglioramento (51%-75%)
  4. = Miglioramento molto significativo (76%-100%)
tre mesi
punteggio dei pori
Lasso di tempo: tre mesi
valutazione dei pori del viso dopo quattro settimane dalla seconda seduta mediante pore score: punteggio "0" riferito all'assenza di pori visibili. punteggio "1" riferito a pazienti con pori visibili. punteggio "2" riferito a pazienti con pori dilatati. il punteggio "3" si riferisce a pazienti con teste nere quando incastrate nei pori del viso.
tre mesi
punteggio del sebo
Lasso di tempo: tre mesi

valutazione del grado di seborea dopo quattro settimane dalla seconda seduta mediante punteggio sebo: 0 (pelle secca)

  1. (lieve untuosità)
  2. (moderata untuosità)
  3. (grave untuosità)
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione Likert
Lasso di tempo: tre mesi
  1. = Molto insoddisfatto
  2. = Insoddisfatto
  3. = Nessuno dei due soddisfatto
  4. = Soddisfatto
  5. = Molto soddisfatto
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dalia A Ahmed, professor, Assiut university
  • Investigatore principale: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • treatment of wide facial pores

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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