- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05923996
넓은 안면 모공 치료에서 분수 Co2 레이저와 마이크로보톡스 주사 비교: 안면 분할 비교 연구
넓은 안면 모공 치료에서 분수 이산화탄소 레이저와 마이크로보톡스 주사의 비교: 안면 분할 비교 연구
- 피부 타입의 넓은 모공에 대한 치료 옵션으로서 프락셔널 Co2 레이저의 평가(III - VI)
- 넓은 모공 모양을 개선하기 위한 새로운 양식으로서의 메소보톡스의 평가.
- 확대된 모공의 치료에서 두 치료 양식의 비교.
연구 개요
상세 설명
평신도들이 부르는 피부 모공(SP)은 일반적이고 대부분 얼굴(코, 뺨 등)에 위치한 양성 기능으로 많은 미적 문제나 불만을 유발합니다.
확대된 피부 모공은 피부 표면의 가시적인 지형적 변화를 나타내는 상태를 말합니다. 의학적 문제는 아니지만 확대된 모공은 많은 사람들의 미용적 문제입니다.
확대된 안면 모공은 다양한 연령, 성별 및 인종에 영향을 미치며 많은 사람들이 치료를 받고 있습니다. 확대된 얼굴 모공의 정확한 병인 기전은 완전히 이해되지 않았습니다. 가능한 원인으로는 유전적 소인, 지루, 노화, 자외선 노출 증가 및 코메도제닉 제품이 있습니다.
확장된 안면 모공의 치료는 어렵고 이상적인 치료법이 아직 확립되지 않았습니다. 다양한 치료 방식은 다양한 파장의 레이저뿐만 아니라 구강 및 국소 약물을 포함하여 얼굴 모공의 수와 면적을 줄입니다. 다양한 절제 및 비절제 레이저가 확장된 모공의 치료에 다양한 결과로 사용되었습니다.
단기 결과는 낮은 에너지 수준의 CO2 프랙셔널 레이저 요법으로 치료하는 것이 모공 확대가 우려되는 Fitzpatrick 피부 유형 III 및 IV 환자에게 안전하고 효과적인 옵션이 될 수 있음을 보여주었습니다.
메소보톡스라고도 하는 마이크로보톡스는 희석된 오나보툴리눔 독소 A의 여러 미세 방울을 상부 진피에 주사하는 것입니다. 모공 크기를 줄이고 피부 질감을 개선하기 위해 연구에서 이전에 사용되었습니다.
마이크로보톡스는 피지선의 위축을 유발하여 피부 외피를 팽팽하게 만들기 때문에 피부의 윤기와 질감을 개선할 뿐만 아니라 땀과 피지 생성을 감소시키고 모공을 확장시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed AE Ibrahim
- 전화번호: 01200889665
- 이메일: ahmedalaa12494@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 등급의 넓은 안면 모공을 가진 환자.
- 성별: 남성 및 여성 환자.
- 연령 그룹: 18세 이상 45세 미만 환자.
- 협동 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 및 45세 이상 환자.
- 전신 질환 또는 기타 피부 질환이 있는 환자.
- 지난 한 달간 안면의 넓은 모공으로 국소치료를 받은 환자.
- 최근 2개월 이내에 안면의 넓은 모공으로 전신 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마이크로보톡스 주사
얼굴 모공이 넓은 이집트 환자 21명을 얼굴 분할 방식으로 치료합니다.
얼굴 이쪽에 20 단위의 보툴리눔 독소 A가 함유된 마이크로보톡스 주사를 한 번 받을 것입니다.
|
마이크로 보톡스 주사의 단일 세션으로 치료됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 얼굴 2면의 분수 이산화탄소 레이저
얼굴 모공이 넓은 이집트 환자 21명을 얼굴 분할 방식으로 치료합니다.
이쪽은 4주 간격으로 얼굴 이쪽에 2회의 분수 CO2 레이저로 치료합니다.
|
4주 간격으로 얼굴 이쪽의 분수 CO2 레이저 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사분위 개선 척도
기간: 삼 개월
|
사분위수 개선 척도로 첫 번째 세션 4주 후 및 두 번째 세션 4주 후 개선 평가: 0 = 개선 없음
|
삼 개월
|
|
모공 점수
기간: 삼 개월
|
두 번째 세션 4주 후 모공 점수에 따른 얼굴 모공 평가: 점수 "0"은 눈에 보이는 모공이 없음을 나타냅니다.
점수 "1"은 모공이 보이는 환자를 나타냅니다.
점수 "2"는 모공이 확대된 환자를 나타냅니다.
점수 "3"은 얼굴 모공에 검은 머리가 박혀 있는 환자를 나타냅니다.
|
삼 개월
|
|
피지 점수
기간: 삼 개월
|
2차 사용 4주 후의 지루성 정도를 피지점수로 평가 : 0 (건성피부)
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리커트 만족도 척도
기간: 삼 개월
|
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
- 수석 연구원: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flament F, Francois G, Qiu H, Ye C, Hanaya T, Batisse D, Cointereau-Chardon S, Seixas MD, Dal Belo SE, Bazin R. Facial skin pores: a multiethnic study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 16;8:85-93. doi: 10.2147/CCID.S74401. eCollection 2015.
- Lee SJ, Seok J, Jeong SY, Park KY, Li K, Seo SJ. Facial Pores: Definition, Causes, and Treatment Options. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):277-85. doi: 10.1097/DSS.0000000000000657.
- Tarek E, Mostafa WZ, Allam RSHM, El-Samanoudy SI, Saadi DG. Short-pulsed and Q-switched ND-YAG laser with topical carbon versus fractional CO2 laser in the treatment of enlarged facial pores: A split-face comparative study. Lasers Surg Med. 2022 Feb;54(2):237-244. doi: 10.1002/lsm.23454. Epub 2021 Jul 13.
- Eldeeb F, Wahid RM, Alakad R. Fractional carbon dioxide laser versus carbon-assisted Q-switched Nd: YAG laser in the treatment of dilated facial pores. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):3917-3923. doi: 10.1111/jocd.14311. Epub 2021 Jul 1.
- Kwon HH, Choi SC, Lee WY, Jung JY, Park GH. Clinical and Histological Evaluations of Enlarged Facial Skin Pores After Low Energy Level Treatments With Fractional Carbon Dioxide Laser in Korean Patients. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):405-412. doi: 10.1097/DSS.0000000000001313.
- Ahmed El Attar Y, Nofal A. Microbotox for the treatment of wide facial pores: A promising therapeutic approach. J Cosmet Dermatol. 2021 May;20(5):1361-1366. doi: 10.1111/jocd.13675. Epub 2020 Sep 27.
- Salem RM, Salah SAE, Ibrahim SE. Microbotox injection versus its topical application following microneedling in the treatment of wide facial pores: A split face comparative study. J Cosmet Dermatol. 2023 Apr;22(4):1249-1255. doi: 10.1111/jocd.15590. Epub 2023 Jan 6.
- Sayed KS, Hegazy R, Gawdat HI, Abdel Hay RM, Ahmed MM, Mohammed FN, Allam R, Fahim A. The efficacy of intradermal injections of botulinum toxin in the management of enlarged facial pores and seborrhea: a split face-controlled study. J Dermatolog Treat. 2021 Nov;32(7):771-777. doi: 10.1080/09546634.2019.1708241. Epub 2020 Jan 3.
- Saedi N, Petrell K, Arndt K, Dover J. Evaluating facial pores and skin texture after low-energy nonablative fractional 1440-nm laser treatments. J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1):113-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.08.041. Epub 2012 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- treatment of wide facial pores
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .