Laser Co2 Fracionado Versus Injeção de Microbotox no Tratamento de Poros Faciais Alargados: Um Estudo Comparativo Split Face
Laser de Dióxido de Carbono Fracionado Versus Injeção de Microbotox no Tratamento de Poros Faciais Alargados: Um Estudo Comparativo Split Face
- Avaliação do laser de Co2 fracionado como opção de tratamento para poros dilatados em tipo de pele (III - VI)
- Avaliação do mesobotox como uma nova modalidade para melhorar a aparência de poros dilatados.
- Comparação de ambas as modalidades de tratamento no tratamento de poros dilatados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os poros da pele (SP), como são chamados pelos leigos, são características comuns e benignas localizadas principalmente na face (nariz, bochechas, etc) que geram muitas preocupações ou queixas estéticas.
Os poros dilatados da pele referem-se a condições que apresentam alterações topográficas visíveis das superfícies da pele. Embora não seja uma preocupação médica, os poros dilatados são uma preocupação cosmética para um grande número de indivíduos.
Os poros faciais dilatados afetam indivíduos de diferentes idades, sexos e raças, para os quais muitos procuram tratamento. O pato-mecanismo exato dos poros faciais dilatados não é completamente compreendido. As possíveis causas incluem predisposição genética, seborreia, envelhecimento, aumento da exposição ultravioleta e produtos comedogênicos.
O tratamento dos poros faciais dilatados é difícil, e a modalidade ideal ainda não está estabelecida. Muitas modalidades de tratamento reduzem a contagem e a área dos poros faciais, incluindo medicamentos orais e tópicos, bem como diferentes comprimentos de onda do laser. Diferentes lasers ablativos e não ablativos têm sido utilizados no tratamento de poros dilatados com resultados variáveis.
Os resultados de curto prazo mostraram que o tratamento com terapia a laser fracionado de CO2 de baixo nível de energia pode ser uma opção segura e eficaz para pacientes com pele de Fitzpatrick Tipos III e IV que estão preocupados com poros dilatados.
Microbotox, também chamado de mesobotox, é a injeção de múltiplas microgotículas de toxina onabotulínica A diluída na derme superior. Foi usado anteriormente em estudos para diminuir o tamanho dos poros e melhorar a textura da pele.
O Microbotox provou ser eficaz em melhorar o brilho e a textura da pele, bem como diminuir a produção de suor e sebo e poros dilatados, pois causa atrofia das glândulas sebáceas, o que subsequentemente causa o enrijecimento do envelope da pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed AE Ibrahim
- Número de telefone: 01200889665
- E-mail: ahmedalaa12494@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com poros faciais largos em qualquer grau.
- Sexo: paciente masculino e feminino.
- Faixas etárias: pacientes acima de 18 e abaixo de 45 anos.
- Paciente cooperativo.
Critério de exclusão:
- Paciente abaixo de 18 e acima de 45 anos.
- Paciente com doença sistêmica ou outra doença dermatológica.
- Paciente que recebeu tratamento tópico para poros faciais dilatados no último mês.
- Paciente que recebeu tratamento sistêmico para poros faciais dilatados nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de microbotox
21 pacientes egípcios com poros faciais largos serão tratados de maneira split-face.
Neste lado da face receberá uma única sessão de injeção de microbotox contendo 20 unidades de toxina botulínica A.
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Será tratado por sessão única de injeção de microbotox
Outros nomes:
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Experimental: Laser de dióxido de carbono fracionado no segundo lado da face
21 pacientes egípcios com poros faciais largos serão tratados de maneira split-face.
Neste lado será tratado por Duas sessões do laser de CO2 fracionado neste lado da face em intervalos de 4 semanas.
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Duas sessões de laser de CO2 fracionado neste lado da face em intervalos de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de melhoria de quartil
Prazo: três meses
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avaliação da melhora após quatro semanas da primeira sessão e após quatro semanas da segunda sessão pela escala de melhora do quartil: 0 = Sem melhora
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três meses
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pontuação de poros
Prazo: três meses
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avaliação dos poros faciais após quatro semanas da segunda sessão por pontuação de poros: pontuação “0” referia-se à ausência de poros visíveis.
pontuação “1” referia-se a pacientes com poros visíveis.
pontuação “2” referia-se a paciente com poros dilatados.
pontuação “3” referia-se a paciente com pontos pretos quando incorporados nos poros faciais.
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três meses
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pontuação de sebo
Prazo: três meses
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avaliação do grau de sebórea após quatro semanas da segunda sessão pela pontuação de sebo: 0 (pele seca)
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de satisfação Likert
Prazo: três meses
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
- Investigador principal: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flament F, Francois G, Qiu H, Ye C, Hanaya T, Batisse D, Cointereau-Chardon S, Seixas MD, Dal Belo SE, Bazin R. Facial skin pores: a multiethnic study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 16;8:85-93. doi: 10.2147/CCID.S74401. eCollection 2015.
- Lee SJ, Seok J, Jeong SY, Park KY, Li K, Seo SJ. Facial Pores: Definition, Causes, and Treatment Options. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):277-85. doi: 10.1097/DSS.0000000000000657.
- Tarek E, Mostafa WZ, Allam RSHM, El-Samanoudy SI, Saadi DG. Short-pulsed and Q-switched ND-YAG laser with topical carbon versus fractional CO2 laser in the treatment of enlarged facial pores: A split-face comparative study. Lasers Surg Med. 2022 Feb;54(2):237-244. doi: 10.1002/lsm.23454. Epub 2021 Jul 13.
- Eldeeb F, Wahid RM, Alakad R. Fractional carbon dioxide laser versus carbon-assisted Q-switched Nd: YAG laser in the treatment of dilated facial pores. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):3917-3923. doi: 10.1111/jocd.14311. Epub 2021 Jul 1.
- Kwon HH, Choi SC, Lee WY, Jung JY, Park GH. Clinical and Histological Evaluations of Enlarged Facial Skin Pores After Low Energy Level Treatments With Fractional Carbon Dioxide Laser in Korean Patients. Dermatol Surg. 2018 Mar;44(3):405-412. doi: 10.1097/DSS.0000000000001313.
- Ahmed El Attar Y, Nofal A. Microbotox for the treatment of wide facial pores: A promising therapeutic approach. J Cosmet Dermatol. 2021 May;20(5):1361-1366. doi: 10.1111/jocd.13675. Epub 2020 Sep 27.
- Salem RM, Salah SAE, Ibrahim SE. Microbotox injection versus its topical application following microneedling in the treatment of wide facial pores: A split face comparative study. J Cosmet Dermatol. 2023 Apr;22(4):1249-1255. doi: 10.1111/jocd.15590. Epub 2023 Jan 6.
- Sayed KS, Hegazy R, Gawdat HI, Abdel Hay RM, Ahmed MM, Mohammed FN, Allam R, Fahim A. The efficacy of intradermal injections of botulinum toxin in the management of enlarged facial pores and seborrhea: a split face-controlled study. J Dermatolog Treat. 2021 Nov;32(7):771-777. doi: 10.1080/09546634.2019.1708241. Epub 2020 Jan 3.
- Saedi N, Petrell K, Arndt K, Dover J. Evaluating facial pores and skin texture after low-energy nonablative fractional 1440-nm laser treatments. J Am Acad Dermatol. 2013 Jan;68(1):113-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.08.041. Epub 2012 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Anormalidades da pele
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- treatment of wide facial pores
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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