Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel Co2-laser versus mikrobotox-injektion ved behandling af brede ansigtsporer: En sammenlignende undersøgelse med splitt ansigt

23. december 2023 opdateret af: Ahmed Alaa Eldin Ibrahim, Assiut University

Fractional Carbon Dioxide Laser Versus Microbotox Injection in the Treatment of Brede Facial Porer: A Split Face Comparative Study

  1. Evaluering af fraktioneret Co2-laser som behandlingsmulighed for brede porer i hudtype (III - VI)
  2. Evaluering af mesobotox som en ny modalitet til at forbedre udseendet af brede porer.
  3. Sammenligning af begge behandlingsmodaliteter ved behandling af forstørrede porer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hudporer (SP), som de kaldes af lægmænd, er almindelige og godartede træk, der for det meste er placeret i ansigtet (næse, kinder osv.), som genererer mange æstetiske bekymringer eller klager.

Forstørrede hudporer refererer til tilstande, der viser sig med synlige topografiske ændringer af hudoverflader. Selvom det ikke er et medicinsk problem, er forstørrede porer en kosmetisk bekymring for et stort antal individer.

Forstørrede ansigtsporer påvirker individer af forskellige aldre, køn og racer, som mange søger behandling for. Den nøjagtige pato-mekanisme af forstørrede ansigtsporer er ikke helt forstået. Mulige årsager omfatter genetisk disposition, seborrhea, aldring, øget ultraviolet eksponering og komedogene produkter.

Behandlingen af ​​udvidede ansigtsporer er vanskelig, og den ideelle modalitet er endnu ikke etableret. Mange behandlingsmodaliteter reducerer ansigtets porer og areal, herunder oral og topisk medicin samt forskellige bølgelængder af laser. Forskellige ablative og ikke-ablative lasere er blevet brugt til behandling af udvidede porer med varierende resultater.

De kortsigtede resultater viste, at behandling med CO2-fraktionel laserterapi med lavt energiniveau kunne være en sikker og effektiv mulighed for patienter med Fitzpatrick-hudtype III og IV, som er bekymrede for forstørrede porer.

Microbotox også kaldet mesobotox, er injektionen af ​​flere mikrodråber af fortyndet onabotulinum toksin A i den øvre dermis. Det er tidligere blevet brugt i undersøgelser for at mindske porestørrelsen og forbedre hudens tekstur.

Microbotox har vist sig at være effektivt til at forbedre hudens glans og tekstur, samt mindske sved- og talgproduktionen og forstørrede porer, da det forårsager atrofi af talgkirtlerne, som efterfølgende forårsager opstramning af hudhylsteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med brede ansigtsporer i enhver grad.
  2. Køn: mandlig og kvindelig patient.
  3. Aldersgrupper: patient over 18 og under 45 år.
  4. Samarbejdspatient.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 18 og over 45 år.
  2. Patient med systemisk sygdom eller anden dermatologisk sygdom.
  3. Patient, der har modtaget topisk behandling for ansigtets brede porer i den seneste måned.
  4. Patient, der har modtaget systemisk behandling for ansigtets brede porer inden for de sidste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Microbotox injektion
21 egyptiske patienter med brede ansigtsporer vil blive behandlet på en split-face måde. I denne side af ansigtet vil modtaget en enkelt session af microbotox injektion indeholder 20 enheder af botulinum toksin A.
Vil blive behandlet med en enkelt session med mikrobotox-injektion
Andre navne:
  • botulinumtoksin type A
Eksperimentel: Fraktionel kuldioxidlaser i anden side af ansigtet
21 egyptiske patienter med brede ansigtsporer vil blive behandlet på en split-face måde. I denne side vil blive behandlet med to sessioner af fraktioneret CO2-laser på denne side af ansigtet med 4-ugers intervaller.
To sessioner med fraktioneret CO2-laser på denne side af ansigtet med 4 ugers mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvartil forbedringsskala
Tidsramme: tre måneder

vurdere forbedringen efter fire ugers første session og efter fire ugers anden session efter kvartil forbedringsskala: 0 = Ingen forbedring

  1. = Mindre/mild forbedring (1%-25%)
  2. = Moderat forbedring (26%-50%)
  3. = Markant forbedring (51 %-75 %)
  4. = Meget markant forbedring (76%-100%)
tre måneder
porescore
Tidsramme: tre måneder
evaluering af ansigtets porer efter fire ugers anden session ved porescore: score "0" refererede til fravær af synlige porer. score "1" refererede til patienter med synlige porer. score "2" refererede til patient med forstørrede porer. score "3" refererede til patient med sorte hoveder, når den er indlejret i ansigtets porer.
tre måneder
talg score
Tidsramme: tre måneder

evaluering af graden af ​​seborea efter fire ugers anden session ved talgscore: 0 (tør hud)

  1. (mild fedtethed)
  2. (moderat fedtet)
  3. (svær olieagtighed)
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert-tilfredshedsskala
Tidsramme: tre måneder
  1. = Meget utilfreds
  2. = Utilfreds
  3. = Heller ikke tilfreds
  4. = Tilfreds
  5. = Meget tilfreds
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dalia A Ahmed, professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Howida O Mahmoud, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudabnormiteter

Abonner