HBOT と運動による回復
運動からの回復に対する高圧酸素治療 (HBOT) の効果
調査の概要
詳細な説明
研究について話し合い、同意を得るために最初に訪問します。 この訪問では、運動またはHBOTのいずれにも医学的禁忌がないことを確認するために、ベースラインの被験者の人口統計（身長、体重、体組成）および病歴が採取されます。 この訪問には 30 ～ 45 分かかる見込みです。
以後15回の訪問が予定されています。 これらの訪問はそれぞれ、標準的なオフシーズンのトレーニングと同時に行われます。 研究関連の非標準治療の結果測定値を収集するには、ワークアウト セッションごとにさらに 15 分が必要となる場合があります。
研究の 2 週目では、実験グループは HBOT の 90 分間のセッションを毎日 4 回受けます。 トレーニング会場 (ウェストヘブン コネチカット州) から HBOT 施設 (ブリッジポート病院) までの移動時間は約 20 分です。
運動直後に、各実験被験者の外側広筋に表面筋酸素化モニターを装着します。 このモニター (Moxy、Fortiori Design LLC) は近赤外分光法を利用しています。 モニターは、PI (整形外科医) によって特定され、マークされた外側広筋の遠位 3 分の 1 (膝関節から 12cm 上) に適用されます。 これにより、HBOT 治療中および治療直後を含む、運動後の継続的な筋酸素化レポートが提供されます。
実験グループと対照グループの両方は、The Edge 血中乳酸モニタリング システム (Apexbio、台湾) を利用して、毎日の運動開始前の 15 分以内と運動終了後 5 分以内に血中乳酸測定を受けます。 週に 1 回、Edge 乳酸コントロール ソリューションを利用して、The Edge モニターのパフォーマンスが検証されます。
Edge モニターは、滅菌ランセットに塗布された指先からの血液一滴から血中乳酸を測定します。 結果は約 45 秒で報告されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エール大学代表学生アスリート
- データ収集時点で代表チームの陸上競技トレーニングへの無制限の参加が認められている
- 埋め込み型電子医療機器はありません。 脳深部刺激装置またはインスリンポンプ）、またはその他の HBOT 禁忌のある患者
- 参加に同意いただける方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照グループは、週に 4 日、標準化された規定の運動に参加し、毎日の運動の前後にフォース プレート上でカウンタームーブメント ジャンプを実行します (標準ケア夏期運動トレーニング)。
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実験的：HBOT治療
HBOT 治療グループは、週 4 日の標準化された規定の運動に加えて HBOT 治療を受け、毎日のトレーニングの前後にフォース プレート上でカウンタームーブメント ジャンプを実行します (標準ケアの夏季アスレチック トレーニング)。
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多場所チャンバー (OXYHeal 高圧酸素チャンバー) での HBOT 治療、2.0 気圧で 100% 酸素を 90 分間 - 連続 4 日間、運動トレーニング終了後 3 時間以内 (できるだけ早く)。
これはデータ収集の 2 週目に発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対ピーク推進力
時間枠：第 2 週のエクササイズ終了後 3 時間以内
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相対ピーク推進力は、ホーキン ダイナミック フォース プレートを使用したカウンタームーブメント ジャンプによるシステム質量に対する、ポピュレーション フェーズ中にシステムの質量中心に適用されるピーク瞬間機械力として評価されます。
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第 2 週のエクササイズ終了後 3 時間以内
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修正相対強度指数 (mRSI)
時間枠：第 2 週のエクササイズ終了後 3 時間以内
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mRSI は、ホーキン ダイナミック フォース プレートを使用して、離陸の瞬間のシステム重心の垂直速度を動作の開始から離陸の瞬間までにかかった合計時間で割った値を使用して計算されたジャンプ高として評価されます。
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第 2 週のエクササイズ終了後 3 時間以内
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平均着陸力
時間枠：第 2 週のエクササイズ終了後 3 時間以内
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平均着陸力は、ホーキン ダイナミック フォース プレートを使用して、着陸段階中にシステムの重心に適用される平均垂直地面反力として評価されます。
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第 2 週のエクササイズ終了後 3 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の酸素化の変化
時間枠：ベースラインと 2 週目
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筋肉の酸素化は、外側広筋の表面筋酸素化モニターを使用して、HBOTの有無にかかわらず、運動中および運動後に測定されます。
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ベースラインと 2 週目
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血中乳酸の変化
時間枠：ベースラインと 2 週目
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血中乳酸は、The Edge 血中乳酸モニタリング システムを使用して、運動の前後、および HBOT 後に測定されます。
Edge モニターは、滅菌ランセットに塗布された指先からの血液一滴から血中乳酸を測定します。
結果は約 45 秒で報告されます。
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ベースラインと 2 週目
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知覚労作率 (RPE) スケール
時間枠：毎日、最長 3 週間
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このスケールにより、参加者は運動中の運動の知覚レベルを主観的に評価することができます。
0 (まったくなし) から 11 (非常に、非常に難しい) までのスコアが付けられ、自己申告を使用して報告されます。
スコアが高いほど、より多くの努力が感じられることを示します。
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毎日、最長 3 週間
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知覚回復率 (RPR) スケール
時間枠：毎日、最長 3 週間
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このスケールにより、参加者は最後の運動セッションからの回復の知覚レベルを主観的に評価することができます。
0 (回復が非常に悪い/極度の疲労) から 11 (回復が非常に良い/非常に調子が良い) でスコア付けされ、自己申告を使用して報告されます。
スコアが高いほど、回復がより実感できることを示します。
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毎日、最長 3 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Gardner, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000035148
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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