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OHB et récupération à l'effort

11 juillet 2023 mis à jour par: Yale University

Effet du traitement à l'oxygène hyperbare (OHB) sur la récupération après l'exercice

Le but de cette étude pilote est d'étudier l'effet du traitement à l'oxygène hyperbare sur la récupération après l'exercice chez les athlètes de haut niveau. Les mesures de résultats seront à la fois des mesures de résultats physiques à partir d'une plateforme de force, ainsi que des mesures physiologiques de la récupération (y compris le lactate sanguin et l'oxygénation musculaire) et les taux perçus d'effort et de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Visite initiale pour discuter de l'étude et obtenir le consentement. Lors de cette visite, les données démographiques de base du sujet (taille, poids, composition corporelle) et les antécédents médicaux seront pris pour confirmer qu'il n'y a pas de contre-indications médicales à l'exercice ou à l'OHB. Cette visite prendra probablement 30 à 45 minutes.

Il y aura 15 visites ultérieures. Chacune de ces visites aura lieu en même temps que leurs entraînements standard hors saison. 15 minutes supplémentaires par séance d'entraînement peuvent être nécessaires pour la collecte de mesures de résultats liées à l'étude et non conformes aux normes de soins.

Au cours de la deuxième semaine de l'étude, le groupe expérimental aura quatre séances quotidiennes de 90 minutes d'OHB. Le temps de trajet entre le site de leurs entraînements (West Haven CT) et l'installation HBOT (Bridgeport Hospital) est d'environ 20 minutes.

Immédiatement après l'exercice, chaque sujet expérimental sera équipé du moniteur d'oxygénation musculaire de surface sur son vaste latéral. Ce moniteur (Moxy, Fortiori Design LLC) utilise la spectroscopie proche infrarouge. Le moniteur sera appliqué sur le tiers distal du muscle vaste latéral (12 cm au-dessus de l'articulation du genou) tel qu'identifié et marqué par le PI (chirurgien orthopédiste). Cela fournira un rapport d'oxygénation musculaire continu après l'exercice, y compris pendant et immédiatement après le traitement HBOT.

Les groupes expérimental et témoin subiront des mesures de lactate sanguin dans les 15 minutes avant le début de leur exercice quotidien, ainsi que dans les 5 minutes suivant la fin de l'exercice, en utilisant le système de surveillance du lactate sanguin The Edge (Apexbio, Taiwan). Une fois par semaine, les performances du moniteur The Edge seront validées à l'aide de la solution de contrôle du lactate The Edge.

Le moniteur Edge mesure le lactate sanguin à partir d'une goutte de sang du bout du doigt appliquée à une lancette stérile. Le résultat est rapporté en 45 secondes environ.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants-athlètes universitaires de l'Université de Yale
  • Autorisé à participer sans restriction à l'entraînement d'athlétisme universitaire au moment de la collecte des données
  • Aucun dispositif médical électronique implantable (c. Stimulateur cérébral profond ou pompe à insuline) ou avec une autre contre-indication à l'OHB
  • Ceux qui acceptent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle participera à des exercices standardisés et prescrits 4 jours par semaine et effectuera des sauts de contre-mouvement sur une plaque de force avant et après les entraînements quotidiens (entraînement athlétique d'été standard)
Expérimental: Traitement OHB
Le groupe de traitement HBOT recevra un traitement HBOT en plus d'exercices standardisés et prescrits 4 jours par semaine et effectuera des sauts de contre-mouvement sur une plaque de force avant et après les entraînements quotidiens (entraînement sportif d'été standard)
Dispositif: OHB
Traitement HBOT sur une chambre multiplace (chambre à oxygène hyperbare OXYHeal), 100 % d'oxygène à 2,0 atmosphères pendant 90 minutes - sur 4 jours consécutifs dans les 3 heures suivant la fin de l'entraînement physique (dès que possible). Cela se produira au cours de la semaine 2 de la collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance propulsive maximale relative
Délai: dans les 3 heures suivant la fin de l'exercice pendant la semaine 2
La puissance propulsive de crête relative sera évaluée comme la puissance mécanique instantanée de crête appliquée au centre de masse du système pendant la phase de population par rapport à la masse du système à partir d'un saut en contre-mouvement à l'aide des plaques de force Hawkin Dynamic.
dans les 3 heures suivant la fin de l'exercice pendant la semaine 2
Indice de force relative modifié (mRSI)
Délai: dans les 3 heures suivant la fin de l'exercice pendant la semaine 2
mRSI évalué comme hauteur de saut calculée à l'aide de la vitesse verticale du centre de masse du système à l'instant du décollage divisée par le temps total pris entre le début du mouvement et l'instant du décollage à l'aide des plaques de force Hawkin Dynamic.
dans les 3 heures suivant la fin de l'exercice pendant la semaine 2
Force d'atterrissage moyenne
Délai: dans les 3 heures suivant la fin de l'exercice pendant la semaine 2
Force d'atterrissage moyenne évaluée comme la force de réaction verticale moyenne au sol appliquée au centre de masse du système pendant la phase d'atterrissage à l'aide des plaques de force dynamique Hawkin.
dans les 3 heures suivant la fin de l'exercice pendant la semaine 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'oxygénation musculaire
Délai: ligne de base et semaine 2
L'oxygénation musculaire sera mesurée pendant et après l'exercice, avec et sans OHB à l'aide d'un moniteur d'oxygénation musculaire de surface sur leur vaste latéral.
ligne de base et semaine 2
Modification du lactate sanguin
Délai: ligne de base et semaine 2
Le lactate sanguin sera mesuré avant et après les exercices, et après l'OHB à l'aide du système de surveillance du lactate sanguin The Edge. Le moniteur Edge mesure le lactate sanguin à partir d'une goutte de sang du bout du doigt appliquée à une lancette stérile. Le résultat est rapporté en 45 secondes environ.
ligne de base et semaine 2
Échelle du taux d'effort perçu (RPE)
Délai: tous les jours jusqu'à 3 semaines
L'échelle permet aux participants d'évaluer subjectivement leur niveau d'effort perçu pendant l'exercice. Il est noté de 0 (rien du tout) à 11 (très, très difficile) et rapporté en utilisant l'auto-évaluation. Un score plus élevé indique un effort perçu plus important.
tous les jours jusqu'à 3 semaines
Échelle du taux de récupération perçue (RPR)
Délai: tous les jours jusqu'à 3 semaines
L'échelle permet aux participants d'évaluer subjectivement leur niveau de récupération perçu depuis la dernière séance d'exercice. Il est noté de 0 (très mauvais rétablissement/extrêmement fatigué) à 11 (très bon rétablissement/extrêmement bien disposé) et rapporté en utilisant l'auto-évaluation. Un score plus élevé indique une récupération plus perçue.
tous les jours jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Gardner, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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