TOHB y recuperación del ejercicio
Efecto del tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB) en la recuperación del ejercicio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Visita inicial para discutir el estudio y obtener el consentimiento. En esta visita, se tomarán los datos demográficos iniciales del sujeto (altura, peso, composición corporal) y un historial médico para confirmar que no hay contraindicaciones médicas para el ejercicio o TOHB. Esta visita probablemente tomará de 30 a 45 minutos.
Habrá 15 visitas posteriores. Cada una de estas visitas se llevará a cabo simultáneamente con sus entrenamientos estándar fuera de temporada. Es posible que se requieran 15 minutos adicionales por sesión de entrenamiento para la recopilación de medidas de resultado no estándar de atención relacionadas con el estudio.
Durante la segunda semana del estudio, el grupo experimental tendrá cuatro sesiones diarias de TOHB de 90 minutos. El tiempo de viaje desde el sitio de sus entrenamientos (West Haven CT) hasta las instalaciones de HBOT (Bridgeport Hospital) es de aproximadamente 20 minutos.
Inmediatamente después del ejercicio, a cada sujeto experimental se le colocará el monitor de oxigenación de los músculos de superficie en su vasto lateral. Este monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) utiliza espectroscopia de infrarrojo cercano. El monitor se aplicará al tercio distal del músculo vasto lateral (12 cm por encima de la articulación de la rodilla) según lo identifique y marque el IP (cirujano ortopédico). Esto proporcionará un informe continuo de oxigenación muscular después del ejercicio, incluso durante e inmediatamente después del tratamiento con TOHB.
Tanto al grupo experimental como al de control se les tomarán medidas de lactato en sangre dentro de los 15 minutos antes del comienzo de su ejercicio diario, así como dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del ejercicio, utilizando el sistema de monitoreo de lactato en sangre The Edge (Apexbio, Taiwán). Una vez por semana, el rendimiento del monitor The Edge se validará utilizando la solución de control de lactato The Edge.
El monitor Edge mide el lactato sanguíneo de una gota de sangre de la punta de un dedo aplicada a una lanceta estéril. El resultado se informa en aproximadamente 45 segundos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes-atletas del equipo universitario de la Universidad de Yale
- Autorizado para participar sin restricciones en el entrenamiento atlético del equipo universitario en el momento de la recopilación de datos
- Ningún dispositivo médico electrónico implantable (es decir, estimulador cerebral profundo o bomba de insulina) o con otra contraindicación para TOHB
- Los que consienten en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control participará en ejercicios prescritos y estandarizados 4 días a la semana y realizará saltos con contramovimiento en una plataforma de fuerza antes y después de los entrenamientos diarios (estándar de atención en el entrenamiento atlético de verano)
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Experimental: Tratamiento TOHB
El grupo de tratamiento TOHB recibirá tratamiento TOHB además del ejercicio prescrito estandarizado 4 días a la semana y realizará saltos con contramovimiento en una plataforma de fuerza antes y después de los entrenamientos diarios (entrenamiento atlético de verano estándar de atención)
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Tratamiento TOHB en una cámara multiplaza (Cámara hiperbárica de oxígeno OXYHeal), oxígeno al 100 % a 2,0 atmósferas durante 90 minutos, en 4 días consecutivos dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del entrenamiento físico (tan pronto como sea posible en la práctica).
Esto ocurrirá durante la semana 2 de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de propulsión máxima relativa
Periodo de tiempo: dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del ejercicio durante la semana 2
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La potencia de propulsión máxima relativa se evaluará como la potencia mecánica instantánea máxima aplicada al centro de masa del sistema durante la fase de población en relación con la masa del sistema de un salto con contramovimiento utilizando las placas de fuerza dinámicas de Hawkin.
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dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del ejercicio durante la semana 2
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Índice de fuerza relativa modificado (mRSI)
Periodo de tiempo: dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del ejercicio durante la semana 2
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mRSI evaluado como altura de salto calculada utilizando la velocidad vertical del centro de masa del sistema en el instante del despegue dividida por el tiempo total transcurrido desde el inicio del movimiento hasta el instante del despegue utilizando las placas de fuerza dinámicas de Hawkin.
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dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del ejercicio durante la semana 2
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Fuerza de aterrizaje promedio
Periodo de tiempo: dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del ejercicio durante la semana 2
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Fuerza de aterrizaje promedio evaluada como la fuerza de reacción vertical promedio del suelo aplicada al centro de masa del sistema durante la fase de aterrizaje utilizando las placas de fuerza dinámicas de Hawkin.
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dentro de las 3 horas posteriores a la finalización del ejercicio durante la semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación muscular
Periodo de tiempo: línea base y semana 2
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La oxigenación muscular se medirá durante y después del ejercicio, con y sin TOHB mediante un monitor de oxigenación muscular de superficie en el vasto lateral.
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línea base y semana 2
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Cambio en el lactato en sangre
Periodo de tiempo: línea base y semana 2
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El lactato en sangre se medirá antes y después de los ejercicios, y después de la TOHB mediante el sistema de control de lactato en sangre The Edge.
El monitor Edge mide el lactato sanguíneo de una gota de sangre de la punta de un dedo aplicada a una lanceta estéril.
El resultado se informa en aproximadamente 45 segundos.
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línea base y semana 2
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Escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: diariamente hasta 3 semanas
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La escala permite a los participantes calificar subjetivamente su nivel percibido de esfuerzo durante el ejercicio.
Se puntúa de 0 (Nada en absoluto) a 11 (muy, muy difícil) y se informa mediante el autoinforme.
Una puntuación más alta indica más esfuerzo percibido.
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diariamente hasta 3 semanas
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Escala de tasa de recuperación percibida (RPR)
Periodo de tiempo: diariamente hasta 3 semanas
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La escala permite a los participantes calificar subjetivamente su nivel percibido de recuperación de la última sesión de ejercicio.
Se puntúa de 0 (muy mala recuperación/extremadamente cansado) a 11 (muy buena recuperación/muy bien dispuesto) y se informa mediante autoinforme.
Una puntuación más alta indica una mayor recuperación percibida.
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diariamente hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000035148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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