HBOT en inspanningsherstel
Effect van hyperbare zuurstofbehandeling (HBOT) op herstel na inspanning
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerste bezoek om de studie te bespreken en toestemming te verkrijgen. Tijdens dit bezoek zullen de demografische gegevens van de proefpersoon (lengte, gewicht, lichaamssamenstelling) en een medische geschiedenis worden afgenomen om te bevestigen dat er geen medische contra-indicaties zijn voor lichaamsbeweging of HBOT. Dit bezoek duurt waarschijnlijk 30-45 minuten.
Er zullen 15 volgende bezoeken zijn. Elk van deze bezoeken zal gelijktijdig worden uitgevoerd met hun standaard trainingen buiten het seizoen. Een extra 15 minuten per trainingssessie kan nodig zijn voor het verzamelen van studiegerelateerde, niet-standaard zorg, uitkomstmaten.
Tijdens de tweede week van het onderzoek krijgt de experimentele groep vier dagelijkse HBOT-sessies van 90 minuten. De reistijd van de locatie van hun trainingen (West Haven CT) naar de HBOT-faciliteit (Bridgeport Hospital) is ongeveer 20 minuten.
Onmiddellijk na de oefening krijgt elke proefpersoon de oppervlaktespieroxygenatiemonitor op zijn vastus lateralis. Deze monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) maakt gebruik van nabij-infraroodspectroscopie. De monitor wordt aangebracht op het distale derde deel van de musculus vastus lateralis (12 cm boven het kniegewricht) zoals geïdentificeerd en gemarkeerd door de PI (een orthopedisch chirurg). Dit zorgt voor een continu spieroxygenatierapport na inspanning, ook tijdens en direct na de HBOT-behandeling.
Zowel de experimentele als de controlegroep zullen bloedlactaatmetingen ondergaan binnen 15 minuten voor het begin van hun dagelijkse training, evenals binnen 5 minuten na voltooiing van de training, met behulp van The Edge bloedlactaatmonitoringsysteem (Apexbio, Taiwan). Een keer per week worden de prestaties van The Edge-monitor gevalideerd met behulp van The Edge Lactate Control Solution.
De Edge-monitor meet bloedlactaat uit een druppel bloed uit een vingertop die op een steriel lancet is aangebracht. Het resultaat wordt gerapporteerd in ongeveer 45 seconden.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Yale University varsity student-atleten
- Goedgekeurd voor onbeperkte deelname aan varsity-atletiektraining op het moment van gegevensverzameling
- Geen implanteerbaar elektronisch medisch apparaat (bijv. Diepe hersenstimulator of insulinepomp) of met een andere contra-indicatie voor HBOT
- Degenen die instemmen met deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep neemt 4 dagen per week deel aan gestandaardiseerde, voorgeschreven oefeningen en voert tegenbewegingssprongen uit op een krachtplaat, zowel voor als na dagelijkse trainingen (standaard zomerse atletische training).
|
|
|
Experimenteel: HBOT-behandeling
HBOT-behandelgroep ontvangt HBOT-behandeling naast gestandaardiseerde, voorgeschreven oefeningen 4 dagen per week en voert tegenbewegingssprongen uit op een krachtplaat zowel voor als na dagelijkse trainingen (standaard zorg zomer atletische training)
|
HBOT-behandeling op een multiplace-kamer (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100% zuurstof bij 2,0 atmosfeer gedurende 90 minuten - op 4 opeenvolgende dagen binnen 3 uur na voltooiing van de training (zo snel als praktisch mogelijk).
Dit zal gebeuren in week 2 van de gegevensverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatief piekvoortstuwingsvermogen
Tijdsspanne: binnen 3 uur na voltooiing van de training in week 2
|
Het relatieve piekvoortstuwingsvermogen wordt beoordeeld als het momentane mechanische piekvermogen dat wordt uitgeoefend op het massazwaartepunt van het systeem tijdens de populatiefase ten opzichte van de systeemmassa van een tegenbewegingssprong met behulp van de Hawkin Dynamic Force Plates.
|
binnen 3 uur na voltooiing van de training in week 2
|
|
gewijzigde relatieve sterkte-index (mRSI)
Tijdsspanne: binnen 3 uur na voltooiing van de training in week 2
|
mRSI beoordeeld als spronghoogte berekend met behulp van de verticale snelheid van het systeemzwaartepunt op het moment van opstijgen gedeeld door de totale tijd vanaf het begin van de beweging tot het moment van opstijgen met behulp van de Hawkin Dynamic Force Plates.
|
binnen 3 uur na voltooiing van de training in week 2
|
|
Gemiddelde landingskracht
Tijdsspanne: binnen 3 uur na voltooiing van de training in week 2
|
Gemiddelde landingskracht beoordeeld als de gemiddelde verticale grondreactiekracht die wordt uitgeoefend op het massazwaartepunt van het systeem tijdens de landingsfase met behulp van de Hawkin Dynamic Force Plates.
|
binnen 3 uur na voltooiing van de training in week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spieroxygenatie
Tijdsspanne: basislijn en week 2
|
Spieroxygenatie wordt gemeten tijdens en na de training, met en zonder HBOT, met behulp van een oppervlaktespieroxygenatiemonitor op hun vastus lateralis.
|
basislijn en week 2
|
|
Verandering in bloedlactaat
Tijdsspanne: basislijn en week 2
|
Bloedlactaat wordt voor en na de training en na HBOT gemeten met behulp van het The Edge-bloedlactaatmonitoringsysteem.
De Edge-monitor meet bloedlactaat uit een druppel bloed uit een vingertop die op een steriel lancet is aangebracht.
Het resultaat wordt gerapporteerd in ongeveer 45 seconden.
|
basislijn en week 2
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE) schaal
Tijdsspanne: dagelijks tot 3 weken
|
Met de schaal kunnen deelnemers subjectief hun waargenomen niveau van inspanning tijdens het sporten beoordelen.
Het wordt gescoord van 0 (helemaal niets) tot 11 (heel, heel moeilijk) en gerapporteerd met behulp van zelfrapportage.
Een hogere score duidt op meer ervaren inspanning.
|
dagelijks tot 3 weken
|
|
Rate of Waargenomen Recovery (RPR) schaal
Tijdsspanne: dagelijks tot 3 weken
|
De schaal stelt deelnemers in staat om hun waargenomen niveau van herstel van de laatste trainingssessie subjectief te beoordelen.
Het wordt gescoord van 0 (zeer slecht herstel/extreem moe) tot 11 (zeer goed herstel/extreem goed gezind) en gerapporteerd met behulp van zelfrapportage.
Een hogere score duidt op meer ervaren herstel.
|
dagelijks tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000035148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .