HBOT 및 운동 회복
고압 산소 치료(HBOT)가 운동 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구에 대해 논의하고 동의를 얻기 위한 최초 방문. 이 방문 시 기준 피험자 인구 통계(신장, 체중, 체성분) 및 병력을 조사하여 운동 또는 HBOT에 대한 의학적 금기 사항이 없음을 확인합니다. 이 방문은 30-45분 정도 소요될 것입니다.
15번의 후속 방문이 있을 것입니다. 이러한 각 방문은 표준 오프 시즌 운동과 동시에 수행됩니다. 연구 관련 비표준 치료 결과 측정을 위해 운동 세션당 추가 15분이 필요할 수 있습니다.
연구 두 번째 주 동안 실험 그룹은 HBOT의 매일 90분 세션을 4번 가집니다. 운동 장소(West Haven CT)에서 HBOT 시설(Bridgeport 병원)까지의 이동 시간은 약 20분입니다.
운동 직후, 각 실험 대상자는 외측광근에 표면 근육 산소화 모니터를 장착하게 됩니다. 이 모니터(Moxy, Fortiori Design LLC)는 근적외선 분광법을 사용합니다. 모니터는 PI(정형외과 의사)가 식별하고 표시한 대로 외측광근(무릎 관절 위 12cm)의 말단 1/3에 적용됩니다. 이것은 HBOT 치료 중 및 직후를 포함하여 운동 후 지속적인 근육 산소 공급 보고서를 제공합니다.
실험군과 대조군 모두 The Edge 혈액 젖산 모니터링 시스템(Apexbio, 대만)을 활용하여 매일 운동 시작 전 15분 이내에, 운동 완료 후 5분 이내에 혈액 젖산 측정을 받게 됩니다. 일주일에 한 번 The Edge 모니터의 성능은 The Edge Lactate Control Solution을 사용하여 검증됩니다.
Edge 모니터는 멸균 란셋에 손가락 끝에서 혈액 한 방울을 묻혀 혈중 젖산을 측정합니다. 결과는 약 45초 후에 보고됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예일 대학교 대표팀 학생 운동 선수
- 데이터 수집 시점에 대표팀 육상 훈련에 제한 없이 참여하도록 허가됨
- 이식형 전자 의료 기기(예: 뇌심부 자극제 또는 인슐린 펌프) 또는 HBOT에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우
- 참여에 동의하신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 주당 4일 표준화되고 처방된 운동에 참여하고 일일 운동 전후에 포스 플레이트에서 역동작 점프를 수행합니다(표준 관리 하계 운동 훈련).
|
|
|
실험적: HBOT 치료
HBOT 치료 그룹은 주당 4일 표준화된 처방 운동 외에 HBOT 치료를 받고 매일 운동 전후에 포스 플레이트에서 역동작 점프를 수행합니다(표준 치료 여름 운동 훈련).
|
다중 챔버(OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber)에서 HBOT 치료, 90분 동안 2.0기압에서 100% 산소 - 운동 훈련 완료 후 3시간 이내에 연속 4일(실질적으로 가능한 한 빨리).
이는 데이터 수집 2주차에 발생합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상대 피크 추진력
기간: 2주차 운동 완료 후 3시간 이내
|
상대 피크 추진력은 호킨 다이내믹 포스 플레이트를 사용하여 반동 점프에서 시스템 질량에 상대적인 채우기 단계 동안 시스템 질량 중심에 적용되는 최대 순간 기계력으로 평가됩니다.
|
2주차 운동 완료 후 3시간 이내
|
|
수정된 상대 강도 지수(mRSI)
기간: 2주차 운동 완료 후 3시간 이내
|
mRSI는 이륙 순간 시스템 질량 중심의 수직 속도를 Hawkin Dynamic 힘판을 사용하여 이동 시작부터 이륙 순간까지 걸린 총 시간으로 나눈 점프 높이로 평가되었습니다.
|
2주차 운동 완료 후 3시간 이내
|
|
평균 착지력
기간: 2주차 운동 완료 후 3시간 이내
|
평균 착륙력은 Hawkin Dynamic 힘판을 사용하여 착륙 단계 동안 시스템 질량 중심에 적용되는 평균 수직 지면 반발력으로 평가되었습니다.
|
2주차 운동 완료 후 3시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 산소화의 변화
기간: 기준선 및 2주차
|
근육 산소화는 외측광근의 표면 근육 산소화 모니터를 사용하여 HBOT를 사용하거나 사용하지 않고 운동 중 및 운동 후에 측정됩니다.
|
기준선 및 2주차
|
|
혈중 젖산 변화
기간: 기준선 및 2주차
|
혈중 젖산은 The Edge 혈액 젖산 모니터링 시스템을 사용하여 운동 전후 및 HBOT 후에 측정됩니다.
Edge 모니터는 멸균 란셋에 손가락 끝에서 혈액 한 방울을 묻혀 혈중 젖산을 측정합니다.
결과는 약 45초 후에 보고됩니다.
|
기준선 및 2주차
|
|
운동 자각률(RPE) 척도
기간: 매일 최대 3주
|
이 척도를 통해 참가자는 운동 중 인지된 운동 수준을 주관적으로 평가할 수 있습니다.
0(전혀 없음)에서 11(매우, 매우 어려움)까지 점수를 매기고 자기 보고를 사용하여 보고합니다.
점수가 높을수록 인지된 노력이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
매일 최대 3주
|
|
인지 회복률(RPR) 척도
기간: 매일 최대 3주
|
이 척도를 통해 참가자는 마지막 운동 세션에서 인지된 회복 수준을 주관적으로 평가할 수 있습니다.
0점(매우 좋지 않은 회복/매우 피곤함)에서 11점(매우 좋은 회복/매우 건강함)으로 점수를 매기고 자가 보고를 사용하여 보고합니다.
점수가 높을수록 더 많이 인지된 회복을 나타냅니다.
|
매일 최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 회복에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
HBOT에 대한 임상 시험
-
Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
-
Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
-
Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic Medicine완전한
-
Asociación Argentina de Medicina Hiperbárica e...Hospital de Infecciosas Francisco Javier Muniz; Hospital General de Agudos D. F. Santojanni 그리고 다른 협력자들종료됨
-
The International Child Development Resource Center완전한