HBOT és Exercise Recovery
A hiperbár oxigénkezelés (HBOT) hatása az edzésből való felépülésre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Első látogatás a vizsgálat megbeszélése és a beleegyezés megszerzése érdekében. Ezen a látogatáson az alany kiindulási demográfiai adatait (magasság, súly, testösszetétel) és kórtörténetet vesznek fel annak megerősítésére, hogy nincs orvosi ellenjavallat sem a testmozgásnak, sem a HBOT-nak. Ez a látogatás valószínűleg 30-45 percet vesz igénybe.
15 további látogatás lesz. A látogatások mindegyike a szokásos holtszezoni edzésekkel egyidejűleg történik. Edzésenként további 15 percre lehet szükség a tanulmányokhoz kapcsolódó, nem szabványos gondozási eredmények összegyűjtéséhez.
A vizsgálat második hetében a kísérleti csoport napi négy alkalommal 90 perces HBOT-alkalmazáson vesz részt. Az edzés helyszínétől (West Haven CT) a HBOT létesítményig (Bridgeport Hospital) körülbelül 20 perc az utazási idő.
Közvetlenül az edzés után minden kísérleti alany a vastus lateralis felületén található izom oxigénellátását monitorozza. Ez a monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) közeli infravörös spektroszkópiát használ. A monitort a vastus lateralis izom disztális harmadára kell felhelyezni (12 cm-rel a térdízület felett), amelyet a PI (ortopéd sebész) azonosít és jelöl. Ez folyamatos izomoxigenizációs jelentést biztosít az edzés után, beleértve a HBOT-kezelés alatt és közvetlenül utána is.
Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban a napi testmozgás megkezdése előtt 15 percen belül, valamint az edzés befejezését követő 5 percen belül vér laktátmérést végeznek a The Edge vérlaktát monitorozó rendszer (Apexbio, Tajvan) segítségével. Hetente egyszer ellenőrizzük a The Edge monitor teljesítményét a The Edge Lactate Control Solution segítségével.
Az Edge monitor egy steril lándzsára helyezett ujjhegyből származó vércseppből méri a vér laktátját. Az eredmény körülbelül 45 másodpercen belül jelenik meg.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Yale Egyetem egyetemi diáksportolói
- Az adatgyűjtés időpontjában az egyetemi atlétikai edzéseken való korlátlan részvétel miatt engedélyezve
- Nincs beültethető elektronikus orvosi eszköz (pl. Mélyagystimulátor vagy inzulinpumpa) vagy a HBOT egyéb ellenjavallatával
- Akik hozzájárulnak a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport heti 4 napon szabványos, előírt gyakorlaton vesz részt, és ellenmozgásos ugrásokat hajt végre erőlapon a napi edzések előtt és után is (standard ellátás nyári atlétikai edzés)
|
|
|
Kísérleti: HBOT kezelés
A HBOT Kezelési Csoport heti 4 nap standard, előírt testmozgás mellett HBOT kezelést is kap, és ellenmozgásos ugrásokat hajt végre erőlapon a napi edzések előtt és után is (standard ellátás nyári atlétikai edzés)
|
HBOT kezelés többhelyes kamrában (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100% oxigén 2,0 atmoszféra nyomáson 90 percig – 4 egymást követő napon, az edzés befejezését követő 3 órán belül (a lehető leghamarabb).
Ez az adatgyűjtés 2. hetében fog megtörténni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív csúcs meghajtó teljesítmény
Időkeret: az edzés befejezését követő 3 órán belül a 2. héten
|
A relatív csúcs-meghajtási teljesítmény a rendszer tömegközéppontjára a populációs fázis során adott pillanatnyi mechanikai csúcsteljesítmény a rendszer tömegéhez viszonyítva, amelyet a Hawkin Dynamic erőlemezek használatával végzett ellenmozgásból származó ugrás okoz.
|
az edzés befejezését követő 3 órán belül a 2. héten
|
|
módosított relatív erősségi index (mRSI)
Időkeret: az edzés befejezését követő 3 órán belül a 2. héten
|
Az mRSI-t ugrásmagasságként határozták meg, amelyet a rendszer tömegközéppontjának a felszállás pillanatában fennálló függőleges sebességének és a mozgás kezdetétől a felszállás pillanatáig eltelt teljes idő elosztásával számítottak ki a Hawkin Dynamic erőlapok segítségével.
|
az edzés befejezését követő 3 órán belül a 2. héten
|
|
Átlagos leszállóerő
Időkeret: az edzés befejezését követő 3 órán belül a 2. héten
|
Az átlagos leszállóerő a rendszer tömegközéppontjára kifejtett átlagos függőleges talajreakcióerő a leszállási fázis során a Hawkin Dynamic erőlapok segítségével.
|
az edzés befejezését követő 3 órán belül a 2. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izmok oxigénellátásában
Időkeret: alapvonal és 2. hét
|
Az izmok oxigenizációját az edzés alatt és után mérik, HBOT-tal és anélkül, a vastus lateralis felületén található izomoxigén-monitor segítségével.
|
alapvonal és 2. hét
|
|
A vér laktátjának változása
Időkeret: alapvonal és 2. hét
|
A vér laktátját az edzések előtt és után, valamint a HBOT után mérik a The Edge vérlaktát-monitorozó rendszer segítségével.
Az Edge monitor egy steril lándzsára helyezett ujjhegyből származó vércseppből méri a vér laktátját.
Az eredmény körülbelül 45 másodpercen belül jelenik meg.
|
alapvonal és 2. hét
|
|
Érzékelt erőkifejtés (RPE) skála
Időkeret: naponta legfeljebb 3 hétig
|
A skála lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy szubjektíven értékeljék az edzés során tapasztalt terhelési szintjüket.
0-tól (egyáltalán semmi) 11-ig (nagyon-nagyon kemény) pontozzák, és önbevallás segítségével jelentik.
A magasabb pontszám nagyobb megerőltetést jelez.
|
naponta legfeljebb 3 hétig
|
|
Az észlelt helyreállítási arány (RPR) skála
Időkeret: naponta legfeljebb 3 hétig
|
A skála lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy szubjektíven értékeljék az utolsó edzés utáni felépülési szintjüket.
0-tól (nagyon rossz felépülés/rendkívül fáradt) 11-ig (nagyon jó felépülés/rendkívül jó hajlam) pontozzák, és önbevallás segítségével jelentik.
A magasabb pontszám jobban érzékelhető felépülést jelez.
|
naponta legfeljebb 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000035148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .