HBOT og treningsgjenoppretting
Effekt av hyperbar oksygenbehandling (HBOT) på restitusjon etter trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledende besøk for å diskutere studien og innhente samtykke. Ved dette besøket vil baseline emnedemografi (høyde, vekt, kroppssammensetning) og en sykehistorie bli tatt for å bekrefte at det ikke er noen medisinske kontraindikasjoner for verken trening eller HBOT. Dette besøket vil sannsynligvis ta 30-45 minutter.
Det blir 15 påfølgende besøk. Hvert av disse besøkene vil bli gjennomført samtidig med deres standard treningsøkter utenfor sesongen. Ytterligere 15 minutter per treningsøkt kan være nødvendig for innsamling av studierelaterte, ikke-standardiserte behandlingsresultatmål.
I løpet av den andre uken av studien vil den eksperimentelle gruppen ha fire daglige 90 minutters økter med HBOT. Reisetiden fra treningsstedet (West Haven CT) til HBOT-anlegget (Bridgeport Hospital) er omtrent 20 minutter.
Umiddelbart etter trening vil hvert forsøksperson bli utstyrt med overflatemuskeloksygeneringsmonitor på deres vastus lateralis. Denne monitoren (Moxy, Fortiori Design LLC) bruker nær-infrarød spektroskopi. Monitoren påføres den distale tredjedelen av vastus lateralis-muskelen (12 cm over kneleddet) som identifisert og merket av PI (en ortopedisk kirurg). Dette vil gi kontinuerlig muskeloksygeneringsrapport etter trening, inkludert under og rett etter HBOT-behandlingen.
Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen vil få målinger av blodlaktat innen 15 minutter før starten av den daglige treningen, samt innen 5 minutter etter fullført trening, ved å bruke The Edge blodlaktatovervåkingssystem (Apexbio, Taiwan). En gang i uken vil ytelsen til Edge-monitoren bli validert ved å bruke The Edge Lactate Control Solution.
Edge-monitoren måler blodlaktat fra en bloddråpe fra en fingertupp påført en steril lansett. Resultatet rapporteres på omtrent 45 sekunder.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Yale University varsity student-idrettsutøvere
- Godkjent for ubegrenset deltakelse i friidrettstrening på tidspunktet for datainnsamling
- Ingen implanterbar elektronisk medisinsk enhet (dvs. Deep brain stimulator eller insulinpumpe) eller med annen kontraindikasjon mot HBOT
- De som samtykker til deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil delta i standardisert, foreskrevet trening 4 dager i uken og utføre motbevegelseshopp på en kraftplate både før og etter daglige treningsøkter (standardisert sommeratletisk trening)
|
|
|
Eksperimentell: HBOT-behandling
HBOT Treatment Group vil motta HBOT Treatment i tillegg til standardisert, foreskrevet trening 4 dager i uken og utføre motbevegelseshopp på en kraftplate både før og etter daglige treningsøkter (standard of care sommer atletisk trening)
|
HBOT-behandling på flerplasserskammer (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100 % oksygen ved 2,0 atmosfærer i 90 minutter - på 4 påfølgende dager innen 3 timer etter fullført treningstrening (så snart som praktisk mulig).
Dette vil skje i løpet av uke 2 av datainnsamlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ topp fremdriftskraft
Tidsramme: innen 3 timer etter fullført trening i uke 2
|
Relativ topp fremdriftskraft vil bli vurdert som den maksimale momentane mekaniske kraften som påføres systemets massesenter under populasjonsfasen i forhold til systemmassen fra et motbevegelseshopp ved bruk av Hawkin Dynamic kraftplatene.
|
innen 3 timer etter fullført trening i uke 2
|
|
modifisert relativ styrkeindeks (mRSI)
Tidsramme: innen 3 timer etter fullført trening i uke 2
|
mRSI vurdert som hopphøyde beregnet ved hjelp av den vertikale hastigheten til systemets massesenter ved startøyeblikket delt på den totale tiden fra initiering av bevegelse til øyeblikk av take-off ved bruk av Hawkin Dynamic kraftplater.
|
innen 3 timer etter fullført trening i uke 2
|
|
Gjennomsnittlig landingsstyrke
Tidsramme: innen 3 timer etter fullført trening i uke 2
|
Gjennomsnittlig landingskraft vurdert som den gjennomsnittlige vertikale bakkereaksjonskraften påført systemets massesenter under landingsfasen ved bruk av Hawkin Dynamic-kraftplatene.
|
innen 3 timer etter fullført trening i uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskeloksygenering
Tidsramme: baseline og uke 2
|
Muskeloksygenering vil bli målt under og etter trening, med og uten HBOT ved hjelp av en overflatemuskeloksygeneringsmonitor på deres vastus lateralis.
|
baseline og uke 2
|
|
Endring i blodlaktat
Tidsramme: baseline og uke 2
|
Blodlaktat vil bli målt før og etter trening, og etter HBOT ved hjelp av The Edge blodlaktatovervåkingssystem.
Edge-monitoren måler blodlaktat fra en bloddråpe fra en fingertupp påført en steril lansett.
Resultatet rapporteres på omtrent 45 sekunder.
|
baseline og uke 2
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) skala
Tidsramme: daglig i opptil 3 uker
|
Skalaen lar deltakerne subjektivt vurdere deres opplevde anstrengelsesnivå under trening.
Det scores fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 11 (veldig, veldig vanskelig) og rapporteres ved hjelp av egenrapportering.
En høyere score indikerer mer opplevd anstrengelse.
|
daglig i opptil 3 uker
|
|
Rate of Perceived Recovery (RPR) skala
Tidsramme: daglig i opptil 3 uker
|
Skalaen lar deltakerne subjektivt vurdere deres opplevde restitusjonsnivå fra siste treningsøkt.
Den skåres fra 0 (svært dårlig restitusjon/ekstremt trøtt) til 11 (veldig god restitusjon/ekstremt godt disponert) og rapporteres ved hjelp av egenrapportering.
En høyere poengsum indikerer mer opplevd restitusjon.
|
daglig i opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000035148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .