Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HBOT und körperliche Erholung

11. Juli 2023 aktualisiert von: Yale University

Wirkung der hyperbaren Sauerstoffbehandlung (HBOT) auf die Erholung nach dem Training

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirkung einer hyperbaren Sauerstoffbehandlung auf die Erholung nach dem Training bei Hochleistungssportlern zu untersuchen. Bei den Ergebnismessungen handelt es sich sowohl um körperliche Ergebnismessungen einer Kraftmessplatte als auch um physiologische Erholungsmessungen (einschließlich Blutlaktat und Muskelsauerstoffversorgung) und wahrgenommene Belastungs- und Erholungsraten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erster Besuch, um die Studie zu besprechen und die Einwilligung einzuholen. Bei diesem Besuch werden die grundlegenden demografischen Daten des Probanden (Größe, Gewicht, Körperzusammensetzung) und eine Krankengeschichte erhoben, um zu bestätigen, dass keine medizinischen Kontraindikationen für körperliche Betätigung oder HBOT vorliegen. Dieser Besuch wird voraussichtlich 30-45 Minuten dauern.

Es wird 15 Folgebesuche geben. Jeder dieser Besuche wird gleichzeitig mit dem Standardtraining außerhalb der Saison durchgeführt. Für die Erfassung studienbezogener, nicht dem Pflegestandard entsprechender Ergebnismessungen können zusätzliche 15 Minuten pro Trainingseinheit erforderlich sein.

In der zweiten Woche der Studie wird die Versuchsgruppe vier tägliche 90-minütige HBOT-Sitzungen absolvieren. Die Fahrzeit vom Trainingsort (West Haven CT) zur HBOT-Einrichtung (Bridgeport Hospital) beträgt etwa 20 Minuten.

Unmittelbar nach der Übung wird jeder Versuchsperson ein Monitor für die Sauerstoffversorgung der Oberflächenmuskulatur am Vastus lateralis angelegt. Dieser Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) nutzt Nahinfrarotspektroskopie. Der Monitor wird am distalen Drittel des Vastus lateralis-Muskels (12 cm über dem Kniegelenk) angebracht, wie vom PI (einem orthopädischen Chirurgen) identifiziert und markiert. Dadurch wird ein kontinuierlicher Bericht über die Sauerstoffversorgung der Muskeln nach dem Training bereitgestellt, auch während und unmittelbar nach der HBOT-Behandlung.

Sowohl bei der Versuchsgruppe als auch bei der Kontrollgruppe werden Blutlaktatmessungen innerhalb von 15 Minuten vor Beginn des täglichen Trainings sowie innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss des Trainings durchgeführt, wobei das Blutlaktatüberwachungssystem The Edge (Apexbio, Taiwan) verwendet wird. Einmal pro Woche wird die Leistung des The Edge-Monitors mithilfe der The Edge-Laktatkontrolllösung validiert.

Der Edge-Monitor misst den Blutlaktatgehalt anhand eines Blutstropfens aus einer Fingerspitze, der auf eine sterile Lanzette aufgetragen wird. Das Ergebnis wird in etwa 45 Sekunden gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten-Sportler der Yale University
  • Zum Zeitpunkt der Datenerfassung für die uneingeschränkte Teilnahme am Leichtathletiktraining der Universität freigegeben
  • Kein implantierbares elektronisches medizinisches Gerät (d. h. Tiefenhirnstimulator oder Insulinpumpe) oder mit anderen Kontraindikationen für HBOT
  • Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt an vier Tagen in der Woche an standardisierten, vorgeschriebenen Übungen teil und führt sowohl vor als auch nach dem täglichen Training Gegenbewegungssprünge auf einer Kraftmessplatte durch (Standard-Sporttraining im Sommer).
Experimental: HBOT-Behandlung
Die HBOT-Behandlungsgruppe erhält eine HBOT-Behandlung zusätzlich zu standardisierten, vorgeschriebenen Übungen an 4 Tagen in der Woche und führt vor und nach dem täglichen Training Gegenbewegungssprünge auf einer Kraftmessplatte durch (Standard-Sporttraining im Sommer).
Gerät: HBOT
HBOT-Behandlung in einer Mehrplatzkammer (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100 % Sauerstoff bei 2,0 Atmosphären für 90 Minuten – an 4 aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss des Trainings (so bald wie praktisch möglich). Dies geschieht in Woche 2 der Datenerfassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Spitzenantriebsleistung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss der Übung in Woche 2
Die relative Spitzenantriebsleistung wird als die maximale momentane mechanische Leistung bewertet, die während der Populationsphase auf den Massenschwerpunkt des Systems im Verhältnis zur Systemmasse aus einem Gegenbewegungssprung unter Verwendung der Hawkin Dynamic-Kraftplatten ausgeübt wird.
innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss der Übung in Woche 2
modifizierter Relative-Stärke-Index (mRSI)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss der Übung in Woche 2
mRSI wird als Sprunghöhe bewertet, die anhand der vertikalen Geschwindigkeit des Systemschwerpunkts zum Zeitpunkt des Starts berechnet wird, geteilt durch die Gesamtzeit vom Beginn der Bewegung bis zum Zeitpunkt des Starts unter Verwendung der Hawkin Dynamic-Kraftplatten.
innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss der Übung in Woche 2
Durchschnittliche Landekraft
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss der Übung in Woche 2
Die durchschnittliche Landekraft wird als die durchschnittliche vertikale Bodenreaktionskraft bewertet, die während der Landephase mithilfe der Hawkin Dynamic-Kraftmessplatten auf den Massenschwerpunkt des Systems ausgeübt wird.
innerhalb von 3 Stunden nach Abschluss der Übung in Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 2
Die Sauerstoffversorgung der Muskeln wird während und nach dem Training mit und ohne HBOT unter Verwendung eines Oberflächenmuskel-Oxygenationsmonitors am Vastus lateralis gemessen.
Grundlinie und Woche 2
Veränderung des Blutlaktats
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 2
Das Blutlaktat wird vor und nach dem Training sowie nach dem HBOT mithilfe des Blutlaktatüberwachungssystems The Edge gemessen. Der Edge-Monitor misst den Blutlaktatgehalt anhand eines Blutstropfens aus einer Fingerspitze, der auf eine sterile Lanzette aufgetragen wird. Das Ergebnis wird in etwa 45 Sekunden gemeldet.
Grundlinie und Woche 2
RPE-Skala (Rate of Perceived Exertion).
Zeitfenster: täglich bis zu 3 Wochen
Die Skala ermöglicht es den Teilnehmern, ihr wahrgenommenes Anstrengungsniveau während des Trainings subjektiv einzuschätzen. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 (überhaupt nichts) bis 11 (sehr, sehr schwer) und wird anhand der Selbsteinschätzung angegeben. Ein höherer Wert weist auf eine stärker wahrgenommene Anstrengung hin.
täglich bis zu 3 Wochen
Skala der Rate der wahrgenommenen Erholung (RPR).
Zeitfenster: täglich bis zu 3 Wochen
Die Skala ermöglicht es den Teilnehmern, den Grad ihrer wahrgenommenen Erholung seit der letzten Trainingseinheit subjektiv einzuschätzen. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 (sehr schlechte Erholung/extrem müde) bis 11 (sehr gute Erholung/sehr gute Verfassung) und wird anhand des Selbstberichts angegeben. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker wahrgenommene Erholung hin.
täglich bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Gardner, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000035148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übung Erholung

Klinische Studien zur HBOT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren