Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HBOT i regeneracja ćwiczeń

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ leczenia tlenem hiperbarycznym (HBOT) na regenerację po wysiłku

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu leczenia tlenem hiperbarycznym na regenerację po ćwiczeniach u sportowców wyczynowych. Miernikami wyniku będą zarówno miary wyniku fizycznego z płyty siłowej, jak i fizjologiczne miary regeneracji (w tym mleczanu krwi i natlenienia mięśni) oraz postrzegane tempo wysiłku i regeneracji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta wstępna w celu omówienia badania i uzyskania zgody. Podczas tej wizyty zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne pacjenta (wzrost, waga, skład ciała) oraz wywiad medyczny w celu potwierdzenia, że ​​nie ma przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń lub HBOT. Ta wizyta prawdopodobnie zajmie 30-45 minut.

Będzie 15 kolejnych wizyt. Każda z tych wizyt będzie prowadzona równolegle ze standardowymi treningami poza sezonem. Może być wymagane dodatkowe 15 minut na sesję treningową w celu zebrania związanych z badaniem, niestandardowych pomiarów wyników.

W drugim tygodniu badania grupa eksperymentalna będzie miała cztery codzienne 90-minutowe sesje HBOT. Czas podróży z miejsca ich treningów (West Haven CT) do obiektu HBOT (szpital Bridgeport) wynosi około 20 minut.

Bezpośrednio po ćwiczeniach każdy uczestnik eksperymentu zostanie wyposażony w monitor natlenienia mięśni powierzchniowych na mięśniu obszernym bocznym. Ten monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) wykorzystuje spektroskopię w bliskiej podczerwieni. Monitor zostanie przyłożony do dystalnej jednej trzeciej mięśnia obszernego bocznego (12 cm powyżej stawu kolanowego), jak zidentyfikował i zaznaczył PI (chirurg ortopeda). Zapewni to ciągły raport natlenienia mięśni po wysiłku, w tym podczas i bezpośrednio po zabiegu HBOT.

Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna będą miały pomiary mleczanu we krwi w ciągu 15 minut przed rozpoczęciem codziennych ćwiczeń, a także w ciągu 5 minut po zakończeniu ćwiczeń, z wykorzystaniem systemu monitorowania mleczanu we krwi The Edge (Apexbio, Tajwan). Raz w tygodniu działanie monitora The Edge będzie weryfikowane przy użyciu roztworu The Edge Lactate Control Solution.

Monitor Edge mierzy poziom mleczanu we krwi z kropli krwi z opuszki palca nałożonej na sterylny lancet. Wynik jest zgłaszany po około 45 sekundach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci-sportowcy Uniwersytetu Yale
  • Zgoda na nieograniczony udział w uniwersyteckim treningu lekkoatletycznym w momencie zbierania danych
  • Żadne wszczepialne elektroniczne urządzenie medyczne (tj. głębokiego stymulatora mózgu lub pompy insulinowej) lub z innymi przeciwwskazaniami do HBOT
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w wystandaryzowanych, zalecanych ćwiczeniach 4 dni w tygodniu i wykonywać wyskoki przeciwstawne na płycie siłowej zarówno przed, jak i po codziennych treningach (standard opieki letniej lekkoatletyki)
Eksperymentalny: Leczenie HBOTem
Grupa terapeutyczna HBOT otrzyma terapię HBOT oprócz standardowych, zalecanych ćwiczeń 4 dni w tygodniu i wykona wyskoki przeciwruchowe na płycie siłowej zarówno przed, jak i po codziennych treningach (standard opieki letniej lekkoatletyki)
Urządzenie: HBOT
Zabieg HBOT na wielomiejscowej komorze (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100% tlenu przy 2,0 atmosferach przez 90 minut - przez 4 kolejne dni w ciągu 3 godzin od zakończenia treningu wysiłkowego (tak szybko, jak to praktycznie możliwe). Nastąpi to w drugim tygodniu zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna szczytowa moc napędowa
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od zakończenia ćwiczeń w tygodniu 2
Względna Szczytowa Moc Napędowa zostanie oceniona jako szczytowa chwilowa moc mechaniczna przyłożona do środka masy systemu podczas fazy populacji w stosunku do masy systemu ze skoku w ruchu przeciwnym przy użyciu płyt sił dynamicznych Hawkina.
w ciągu 3 godzin od zakończenia ćwiczeń w tygodniu 2
zmodyfikowany wskaźnik siły względnej (mRSI)
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od zakończenia ćwiczeń w tygodniu 2
mRSI oszacowano jako wysokość skoku obliczoną na podstawie prędkości pionowej środka masy układu w chwili startu podzielonej przez całkowity czas, jaki upłynął od rozpoczęcia ruchu do chwili startu przy użyciu płyt sił dynamicznych Hawkina.
w ciągu 3 godzin od zakończenia ćwiczeń w tygodniu 2
Średnia siła lądowania
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od zakończenia ćwiczeń w tygodniu 2
Średnia siła lądowania oszacowana jako średnia pionowa siła reakcji podłoża przyłożona do środka masy systemu podczas fazy lądowania przy użyciu dynamicznych płyt siły Hawkina.
w ciągu 3 godzin od zakończenia ćwiczeń w tygodniu 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotlenienia mięśni
Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 2
Natlenienie mięśni będzie mierzone podczas i po wysiłku, z HBOT i bez, za pomocą monitora natlenienia mięśni powierzchniowych na mięśniu obszernym bocznym.
linia podstawowa i tydzień 2
Zmiana mleczanu we krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 2
Mleczan we krwi będzie mierzony przed i po ćwiczeniach oraz po HBOT przy użyciu systemu monitorowania mleczanu we krwi The Edge. Monitor Edge mierzy poziom mleczanu we krwi z kropli krwi z opuszki palca nałożonej na sterylny lancet. Wynik jest zgłaszany po około 45 sekundach.
linia podstawowa i tydzień 2
Skala wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramy czasowe: codziennie do 3 tygodni
Skala pozwala uczestnikom na subiektywną ocenę postrzeganego poziomu wysiłku podczas ćwiczeń. Jest oceniany od 0 (całkowicie nic) do 11 (bardzo, bardzo trudny) i zgłaszany za pomocą samoopisu. Wyższy wynik wskazuje na bardziej odczuwalny wysiłek.
codziennie do 3 tygodni
Skala wskaźnika postrzeganego powrotu do zdrowia (RPR).
Ramy czasowe: codziennie do 3 tygodni
Skala pozwala uczestnikom na subiektywną ocenę postrzeganego poziomu regeneracji po ostatniej sesji ćwiczeń. Jest oceniany w skali od 0 (bardzo słaba regeneracja/ekstremalne zmęczenie) do 11 (bardzo dobra regeneracja/bardzo dobre usposobienie) i jest zgłaszany za pomocą samoopisu. Wyższy wynik wskazuje na bardziej odczuwalny powrót do zdrowia.
codziennie do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Gardner, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja ćwiczeń

Badania kliniczne na HBOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj