HBOT och Exercise Recovery
Effekt av hyperbar syrebehandling (HBOT) på återhämtning från träning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledande besök för att diskutera studien och inhämta samtycke. Vid detta besök kommer baslinjeämnets demografi (längd, vikt, kroppssammansättning) och en medicinsk historia att tas för att bekräfta att det inte finns några medicinska kontraindikationer för varken träning eller HBOT. Detta besök kommer troligen att ta 30-45 minuter.
Det blir 15 efterföljande besök. Vart och ett av dessa besök kommer att genomföras samtidigt med deras vanliga träningspass under lågsäsong. Ytterligare 15 minuter per träningspass kan krävas för insamling av studierelaterade, icke-standardiserade vårdresultatmått.
Under den andra veckan av studien kommer experimentgruppen att ha fyra dagliga 90 minuters sessioner med HBOT. Restiden från träningsplatsen (West Haven CT) till HBOT-anläggningen (Bridgeport Hospital) är cirka 20 minuter.
Omedelbart efter träning kommer varje försöksperson att utrustas med en monitor för ytmuskelsyresättning på deras vastus lateralis. Denna monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) använder nära-infraröd spektroskopi. Monitorn kommer att appliceras på den distala tredjedelen av vastus lateralis-muskeln (12 cm ovanför knäleden) som identifierats och markerats av PI (en ortopedisk kirurg). Detta ger en kontinuerlig rapport om muskelsyresättning efter träning, inklusive under och omedelbart efter HBOT-behandlingen.
Både experiment- och kontrollgruppen kommer att få blodlaktatmätningar inom 15 minuter innan den dagliga träningen börjar, såväl som inom 5 minuter efter avslutad träning, med hjälp av The Edge blodlaktatövervakningssystem (Apexbio, Taiwan). En gång i veckan kommer prestandan hos Edge-monitorn att valideras med hjälp av The Edge Lactate Control Solution.
Edge-monitorn mäter blodlaktat från en droppe blod från en fingerspets applicerad på en steril lansett. Resultatet rapporteras på cirka 45 sekunder.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Yale University varsity student-idrottare
- Godkänd för obegränsat deltagande i friidrottsträning vid tidpunkten för datainsamling
- Ingen implanterbar elektronisk medicinsk utrustning (dvs. Djup hjärnstimulator eller insulinpump) eller med annan kontraindikation mot HBOT
- De som samtycker till deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att delta i standardiserad, föreskriven träning 4 dagar i veckan och utföra motrörelsehopp på en kraftplatta både före och efter dagliga träningspass (standardvård sommaratletisk träning)
|
|
|
Experimentell: HBOT-behandling
HBOT Treatment Group kommer att få HBOT-behandling utöver standardiserad, föreskriven träning 4 dagar i veckan och utföra motrörelsehopp på en kraftplatta både före och efter dagliga träningspass (standard of care sommaratletisk träning)
|
HBOT-behandling på en multiplace-kammare (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100 % syre vid 2,0 atmosfärer i 90 minuter - 4 dagar i följd inom 3 timmar efter avslutad träning (så snart som praktiskt möjligt).
Detta kommer att ske under vecka 2 av datainsamlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ toppframdrivningskraft
Tidsram: inom 3 timmar efter avslutad träning under vecka 2
|
Relativ toppframdrivningskraft kommer att bedömas som den maximala momentana mekaniska kraften som appliceras på systemets massacentrum under populationsfasen i förhållande till systemmassan från ett motrörelsehopp med hjälp av Hawkin Dynamic kraftplattor.
|
inom 3 timmar efter avslutad träning under vecka 2
|
|
modifierat Relative Strength Index (mRSI)
Tidsram: inom 3 timmar efter avslutad träning under vecka 2
|
mRSI bedömd som hopphöjd beräknad med hjälp av den vertikala hastigheten för systemets massacentrum vid startögonblicket dividerat med den totala tiden från början av rörelsen till ögonblicket för start med hjälp av Hawkin Dynamic kraftplattor.
|
inom 3 timmar efter avslutad träning under vecka 2
|
|
Genomsnittlig landningsstyrka
Tidsram: inom 3 timmar efter avslutad träning under vecka 2
|
Genomsnittlig landningskraft bedömd som den genomsnittliga vertikala markreaktionskraften som appliceras på systemets massacentrum under landningsfasen med hjälp av Hawkin Dynamic kraftplattor.
|
inom 3 timmar efter avslutad träning under vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelsyresättning
Tidsram: baslinje och vecka 2
|
Muskelsyresättning kommer att mätas under och efter träning, med och utan HBOT med hjälp av en ytmuskelsyresättningsmonitor på deras vastus lateralis.
|
baslinje och vecka 2
|
|
Förändring i blodlaktat
Tidsram: baslinje och vecka 2
|
Blodlaktat kommer att mätas före och efter träning, och efter HBOT med hjälp av The Edge blodlaktatövervakningssystem.
Edge-monitorn mäter blodlaktat från en droppe blod från en fingerspets applicerad på en steril lansett.
Resultatet rapporteras på cirka 45 sekunder.
|
baslinje och vecka 2
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) skala
Tidsram: dagligen upp till 3 veckor
|
Skalan tillåter deltagarna att subjektivt bedöma sin upplevda ansträngningsnivå under träning.
Det poängsätts från 0 (ingenting alls) till 11 (mycket, mycket svårt) och rapporteras med hjälp av självrapportering.
En högre poäng indikerar mer upplevd ansträngning.
|
dagligen upp till 3 veckor
|
|
Rate of Perceived Recovery (RPR) skala
Tidsram: dagligen upp till 3 veckor
|
Skalan tillåter deltagarna att subjektivt bedöma sin upplevda återhämtningsnivå från senaste träningspasset.
Den poängsätts från 0 (mycket dålig återhämtning/extremt trött) till 11 (mycket bra återhämtning/extremt väldisponerad) och rapporteras med hjälp av självrapportering.
En högre poäng indikerar mer upplevd återhämtning.
|
dagligen upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000035148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .