ГБО и восстановление после упражнений
Влияние лечения гипербарической оксигенацией (ГБО) на восстановление после тренировки
Обзор исследования
Подробное описание
Первичный визит для обсуждения исследования и получения согласия. Во время этого визита будут взяты исходные демографические данные субъекта (рост, вес, состав тела) и история болезни, чтобы подтвердить отсутствие медицинских противопоказаний ни к физическим упражнениям, ни к ГБО. Этот визит, вероятно, займет 30-45 минут.
Последующих посещений будет 15. Каждый из этих визитов будет проводиться одновременно со стандартными межсезонными тренировками. Дополнительные 15 минут на каждую тренировку могут потребоваться для сбора связанных с исследованием, нестандартной медицинской помощи и показателей результатов.
В течение второй недели исследования у экспериментальной группы будет четыре ежедневных 90-минутных сеанса ГБО. Время в пути от места их тренировок (West Haven CT) до центра HBOT (больница Бриджпорта) составляет примерно 20 минут.
Сразу после тренировки каждому подопытному снабжают монитором оксигенации поверхностных мышц на их латеральной широкой мышце бедра. В этом мониторе (Moxy, Fortiori Design LLC) используется спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона. Монитор будет прикреплен к дистальной трети латеральной широкой мышцы бедра (на 12 см выше коленного сустава), как определено и отмечено PI (хирургом-ортопедом). Это обеспечит непрерывный отчет о оксигенации мышц после тренировки, в том числе во время и сразу после лечения HBOT.
Как в экспериментальной, так и в контрольной группах будут измеряться уровни лактата в крови в течение 15 минут до начала их ежедневных упражнений, а также в течение 5 минут после завершения упражнений с использованием системы мониторинга уровня лактата в крови The Edge (Apexbio, Тайвань). Раз в неделю производительность монитора The Edge будет проверяться с использованием решения Edge Lactate Control Solution.
Монитор Edge измеряет лактат крови по капле крови из кончика пальца, нанесенной на стерильный ланцет. Результат сообщается примерно через 45 секунд.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-спортсмены Йельского университета
- Допущено к неограниченному участию в университетских тренировках по легкой атлетике на момент сбора данных.
- Никакое имплантируемое электронное медицинское устройство (т. Глубокий стимулятор мозга или инсулиновая помпа) или с другими противопоказаниями к ГБО
- Тем, кто согласен на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет участвовать в стандартизированных предписанных упражнениях 4 дня в неделю и выполнять прыжки в обратном направлении на силовом диске как до, так и после ежедневных тренировок (стандарт летней спортивной подготовки).
|
|
|
Экспериментальный: Лечение ГБО
Группа лечения ГБО будет получать лечение ГБО в дополнение к стандартизированным предписанным упражнениям 4 дня в неделю и выполнять прыжки в противоположном направлении на силовом диске как до, так и после ежедневных тренировок (стандартный уход за летней спортивной тренировкой).
|
Лечение ГБО на многоместной камере (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Camera), 100% кислород при 2,0 атмосферы в течение 90 минут - 4 дня подряд в течение 3 часов после завершения ЛФК (как можно скорее).
Это произойдет на второй неделе сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная пиковая тяговая мощность
Временное ограничение: в течение 3 часов после завершения упражнений в течение недели 2
|
Относительная пиковая движущая сила будет оцениваться как пиковая мгновенная механическая мощность, прикладываемая к центру масс системы во время фазы популяции, по отношению к массе системы в результате прыжка в противоположном направлении с использованием динамических силовых плит Хокина.
|
в течение 3 часов после завершения упражнений в течение недели 2
|
|
модифицированный индекс относительной силы (mRSI)
Временное ограничение: в течение 3 часов после завершения упражнений в течение недели 2
|
mRSI оценивается как высота прыжка, рассчитанная с использованием вертикальной скорости центра масс системы в момент взлета, разделенной на общее время, прошедшее от начала движения до момента взлета с использованием динамических силовых пластин Хокин.
|
в течение 3 часов после завершения упражнений в течение недели 2
|
|
Средняя десантная сила
Временное ограничение: в течение 3 часов после завершения упражнений в течение недели 2
|
Среднее посадочное усилие оценивается как средняя вертикальная сила реакции земли, приложенная к центру масс системы во время фазы приземления с использованием динамических силовых пластин Хокин.
|
в течение 3 часов после завершения упражнений в течение недели 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенации мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 2 неделя
|
Мышечная оксигенация будет измеряться во время и после тренировки, с ГБО и без нее, с использованием монитора поверхностной оксигенации мышц на их латеральной широкой мышце бедра.
|
исходный уровень и 2 неделя
|
|
Изменение лактата в крови
Временное ограничение: исходный уровень и 2 неделя
|
Уровень лактата в крови будет измеряться до и после тренировок, а также после ГБО с использованием системы мониторинга уровня лактата в крови The Edge.
Монитор Edge измеряет лактат крови по капле крови из кончика пальца, нанесенной на стерильный ланцет.
Результат сообщается примерно через 45 секунд.
|
исходный уровень и 2 неделя
|
|
Шкала скорости воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: ежедневно до 3 недель
|
Шкала позволяет участникам субъективно оценить воспринимаемый ими уровень нагрузки во время тренировки.
Он оценивается от 0 (совсем ничего) до 11 (очень, очень сложно) и сообщается с помощью самоотчета.
Более высокий балл указывает на большее воспринимаемое усилие.
|
ежедневно до 3 недель
|
|
Шкала скорости воспринимаемого восстановления (RPR)
Временное ограничение: ежедневно до 3 недель
|
Шкала позволяет участникам субъективно оценить воспринимаемый ими уровень восстановления после последней тренировки.
Он оценивается от 0 (очень плохое восстановление/крайняя усталость) до 11 (очень хорошее восстановление/очень хорошее настроение) и сообщается с помощью самоотчета.
Более высокий балл указывает на более ощутимое восстановление.
|
ежедневно до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .