OHB e Recuperação de Exercícios
Efeito do Tratamento com Oxigênio Hiperbárico (OHB) na Recuperação do Exercício
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Visita inicial para discutir o estudo e obter o consentimento. Nesta visita, dados demográficos basais do sujeito (altura, peso, composição corporal) e um histórico médico serão coletados para confirmar que não há contra-indicações médicas para exercícios ou OHB. Esta visita provavelmente levará de 30 a 45 minutos.
Serão 15 visitas subseqüentes. Cada uma dessas visitas será realizada simultaneamente com seus treinos padrão fora da temporada. Um adicional de 15 minutos por sessão de treino pode ser necessário para a coleta de medidas de resultado relacionadas ao estudo, fora do padrão de atendimento.
Durante a segunda semana do estudo, o grupo experimental terá quatro sessões diárias de 90 minutos de OHB. O tempo de viagem do local de seus treinos (West Haven CT) até a instalação da HBOT (Bridgeport Hospital) é de aproximadamente 20 minutos.
Imediatamente após o exercício, cada sujeito experimental será equipado com o monitor de oxigenação muscular de superfície em seu vasto lateral. Este monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) utiliza espectroscopia de infravermelho próximo. O monitor será aplicado no terço distal do músculo vasto lateral (12cm acima da articulação do joelho) identificado e demarcado pelo PI (cirurgião ortopédico). Isso fornecerá um relatório contínuo da oxigenação muscular após o exercício, inclusive durante e imediatamente após o tratamento com OHB.
Ambos os grupos experimental e de controle terão medições de lactato sanguíneo feitas 15 minutos antes do início de seu exercício diário, bem como dentro de 5 minutos após a conclusão do exercício, utilizando o sistema de monitoramento de lactato sanguíneo The Edge (Apexbio, Taiwan). Uma vez por semana, o desempenho do monitor The Edge será validado utilizando a solução Edge Lactate Control.
O monitor Edge mede o lactato sanguíneo de uma gota de sangue da ponta do dedo aplicada a uma lanceta estéril. O resultado é informado em aproximadamente 45 segundos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes-atletas do time do colégio da Universidade de Yale
- Liberado para participação irrestrita no treinamento de atletismo do time do colégio no momento da coleta de dados
- Nenhum dispositivo médico eletrônico implantável (ou seja, estimulador cerebral profundo ou bomba de insulina) ou com outra contra-indicação para OHB
- Aqueles que consentem em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo de Controle participará de exercícios padronizados e prescritos 4 dias por semana e realizará saltos de contramovimento em uma plataforma de força antes e depois dos treinos diários (padrão de cuidados de treinamento atlético de verão)
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Experimental: Tratamento OHB
O grupo de tratamento HBOT receberá o tratamento HBOT além do exercício padronizado e prescrito 4 dias por semana e realizará saltos de contramovimento em uma plataforma de força antes e depois dos treinos diários (padrão de cuidados de treinamento atlético de verão)
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Tratamento OHB em uma câmara multiplace (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), oxigênio a 100% a 2,0 atmosferas por 90 minutos - em 4 dias consecutivos dentro de 3 horas após a conclusão do treinamento físico (assim que possível).
Isso ocorrerá durante a semana 2 da coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder propulsivo de pico relativo
Prazo: dentro de 3 horas após a conclusão do exercício durante a semana 2
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A potência propulsiva de pico relativa será avaliada como a potência mecânica instantânea de pico aplicada ao centro de massa do sistema durante a fase de população em relação à massa do sistema de um salto de contramovimento usando as placas de força Hawkin Dynamic.
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dentro de 3 horas após a conclusão do exercício durante a semana 2
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Índice de Força Relativa modificado (mRSI)
Prazo: dentro de 3 horas após a conclusão do exercício durante a semana 2
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mRSI avaliado como a altura do salto calculada usando a velocidade vertical do centro de massa do sistema no instante da decolagem dividida pelo tempo total levado desde o início do movimento até o instante da decolagem usando as plataformas de força Hawkin Dynamic.
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dentro de 3 horas após a conclusão do exercício durante a semana 2
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Força Média de Aterrissagem
Prazo: dentro de 3 horas após a conclusão do exercício durante a semana 2
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Força de aterrissagem média avaliada como a força de reação do solo vertical média aplicada ao centro de massa do sistema durante a fase de aterrissagem usando as placas de força Hawkin Dynamic.
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dentro de 3 horas após a conclusão do exercício durante a semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na oxigenação muscular
Prazo: linha de base e semana 2
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A oxigenação muscular será medida durante e após o exercício, com e sem OHB, usando um monitor de oxigenação muscular de superfície no vasto lateral.
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linha de base e semana 2
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Mudança no Lactato Sanguíneo
Prazo: linha de base e semana 2
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O lactato sanguíneo será medido pré e pós-exercícios e pós-HBOT usando o sistema de monitoramento de lactato sanguíneo The Edge.
O monitor Edge mede o lactato sanguíneo de uma gota de sangue da ponta do dedo aplicada a uma lanceta estéril.
O resultado é informado em aproximadamente 45 segundos.
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linha de base e semana 2
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Escala de Taxa de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: diariamente até 3 semanas
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A escala permite que os participantes avaliem subjetivamente seu nível percebido de esforço durante o exercício.
É pontuado de 0 (Nada) a 11 (muito, muito difícil) e relatado por auto-relato.
Uma pontuação mais alta indica mais esforço percebido.
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diariamente até 3 semanas
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Escala de Taxa de Recuperação Percebida (RPR)
Prazo: diariamente até 3 semanas
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A escala permite que os participantes classifiquem subjetivamente seu nível percebido de recuperação da última sessão de exercício.
É pontuado de 0 (recuperação muito ruim/extremamente cansado) a 11 (recuperação muito boa/extremamente bem disposto) e relatado por auto-relato.
Uma pontuação mais alta indica uma recuperação mais percebida.
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diariamente até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000035148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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