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HBOT e recupero dall'esercizio

11 luglio 2023 aggiornato da: Yale University

Effetto del trattamento con ossigeno iperbarico (HBOT) sul recupero dall'esercizio

Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare l'effetto del trattamento con ossigeno iperbarico sul recupero dall'esercizio in atleti ad alte prestazioni. Le misure di esito saranno sia misure di esito fisico da una pedana di forza, sia misure fisiologiche di recupero (inclusi lattato nel sangue e ossigenazione muscolare) e tassi percepiti di sforzo e recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita iniziale per discutere lo studio e ottenere il consenso. Durante questa visita, verranno presi i dati demografici del soggetto di base (altezza, peso, composizione corporea) e una storia medica per confermare che non ci sono controindicazioni mediche né all'esercizio né all'HBOT. Questa visita richiederà probabilmente 30-45 minuti.

Ci saranno 15 visite successive. Ognuna di queste visite sarà condotta in concomitanza con i loro allenamenti standard fuori stagione. Potrebbero essere necessari altri 15 minuti per sessione di allenamento per la raccolta di misure di esito correlate allo studio, non standard di cura.

Durante la seconda settimana dello studio, il gruppo sperimentale avrà quattro sessioni giornaliere di 90 minuti di HBOT. Il tempo di viaggio dal luogo dei loro allenamenti (West Haven CT) alla struttura HBOT (Bridgeport Hospital) è di circa 20 minuti.

Immediatamente dopo l'esercizio, ogni soggetto sperimentale verrà dotato del monitor dell'ossigenazione muscolare superficiale sul loro vasto laterale. Questo monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) utilizza la spettroscopia nel vicino infrarosso. Il monitor verrà applicato al terzo distale del muscolo vasto laterale (12 cm sopra l'articolazione del ginocchio) come identificato e contrassegnato dal PI (un chirurgo ortopedico). Ciò fornirà un rapporto continuo sull'ossigenazione muscolare dopo l'esercizio, anche durante e immediatamente dopo il trattamento HBOT.

Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo riceveranno misurazioni del lattato nel sangue entro 15 minuti prima dell'inizio dell'esercizio quotidiano, nonché entro 5 minuti dal completamento dell'esercizio, utilizzando il sistema di monitoraggio del lattato nel sangue The Edge (Apexbio, Taiwan). Una volta alla settimana le prestazioni del monitor The Edge verranno convalidate utilizzando la soluzione The Edge Lactate Control.

Il monitor Edge misura il lattato di sangue da una goccia di sangue dalla punta di un dito applicata a una lancetta sterile. Il risultato viene riportato in circa 45 secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti-atleti varsity della Yale University
  • Autorizzato per la partecipazione illimitata all'allenamento di atletica leggera al momento della raccolta dei dati
  • Nessun dispositivo medico elettronico impiantabile (es. stimolatore cerebrale profondo o pompa per insulina) o con altre controindicazioni all'HBOT
  • Coloro che acconsentono alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo parteciperà a esercizi standardizzati e prescritti 4 giorni a settimana ed eseguirà salti contromovimento su una pedana di forza sia prima che dopo gli allenamenti quotidiani (allenamento atletico estivo standard di cura)
Sperimentale: Trattamento HBOT
Il gruppo di trattamento HBOT riceverà il trattamento HBOT in aggiunta all'esercizio prescritto standardizzato 4 giorni a settimana ed eseguirà salti contromovimento su una pedana di forza sia prima che dopo gli allenamenti quotidiani (allenamento atletico estivo standard di cura)
Dispositivo: HBO
Trattamento HBOT su una camera multiposto (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100% di ossigeno a 2,0 atmosfere per 90 minuti - per 4 giorni consecutivi entro 3 ore dal completamento dell'allenamento fisico (non appena possibile). Ciò avverrà durante la settimana 2 della raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza propulsiva di picco relativa
Lasso di tempo: entro 3 ore dal completamento dell'esercizio durante la settimana 2
La potenza propulsiva di picco relativa sarà valutata come la potenza meccanica istantanea di picco applicata al centro di massa del sistema durante la fase di popolamento relativa alla massa del sistema da un salto con contromovimento utilizzando le piastre di forza Hawkin Dynamic.
entro 3 ore dal completamento dell'esercizio durante la settimana 2
Indice di forza relativa modificato (mRSI)
Lasso di tempo: entro 3 ore dal completamento dell'esercizio durante la settimana 2
mRSI valutato come altezza del salto calcolata utilizzando la velocità verticale del centro di massa del sistema all'istante del decollo diviso per il tempo totale impiegato dall'inizio del movimento all'istante del decollo utilizzando le piastre di forza Hawkin Dynamic.
entro 3 ore dal completamento dell'esercizio durante la settimana 2
Forza media di atterraggio
Lasso di tempo: entro 3 ore dal completamento dell'esercizio durante la settimana 2
Forza di atterraggio media valutata come la forza di reazione al suolo verticale media applicata al centro di massa del sistema durante la fase di atterraggio utilizzando le piastre di forza Hawkin Dynamic.
entro 3 ore dal completamento dell'esercizio durante la settimana 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: basale e settimana 2
L'ossigenazione muscolare sarà misurata durante e dopo l'esercizio, con e senza HBOT utilizzando un monitor di ossigenazione muscolare di superficie sul loro vasto laterale.
basale e settimana 2
Variazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: basale e settimana 2
Il lattato nel sangue verrà misurato prima e dopo gli esercizi e dopo l'HBOT utilizzando il sistema di monitoraggio del lattato nel sangue The Edge. Il monitor Edge misura il lattato di sangue da una goccia di sangue dalla punta di un dito applicata a una lancetta sterile. Il risultato viene riportato in circa 45 secondi.
basale e settimana 2
Scala del tasso di sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: al giorno fino a 3 settimane
La scala consente ai partecipanti di valutare soggettivamente il loro livello di sforzo percepito durante l'esercizio. Viene valutato da 0 (niente affatto) a 11 (molto, molto difficile) e riportato utilizzando l'autovalutazione. Un punteggio più alto indica uno sforzo percepito maggiore.
al giorno fino a 3 settimane
Scala del tasso di recupero percepito (RPR).
Lasso di tempo: al giorno fino a 3 settimane
La scala consente ai partecipanti di valutare soggettivamente il loro livello di recupero percepito dall'ultima sessione di allenamento. Viene valutato da 0 (recupero molto scarso/estremamente stanco) a 11 (recupero molto buono/estremamente ben disposto) e riportato utilizzando l'autovalutazione. Un punteggio più alto indica un recupero più percepito.
al giorno fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Gardner, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000035148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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