HBOT ja harjoituksen palautuminen
Hyperbarisen happihoidon (HBOT) vaikutus harjoituksesta palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen vierailu tutkimuksesta keskustelemiseksi ja suostumuksen saamiseksi. Tällä käynnillä otetaan huomioon kohteen demografiset tiedot (pituus, paino, kehon koostumus) ja sairaushistoria sen varmistamiseksi, että harjoitukselle tai HBOT:lle ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita. Tämä käynti kestää todennäköisesti 30-45 minuuttia.
Seuraavat käynnit ovat 15. Jokainen näistä vierailuista tehdään samanaikaisesti tavallisten sesongin ulkopuolisten harjoitusten kanssa. Harjoittelukertaa kohden saatetaan tarvita 15 lisäminuuttia tutkimukseen liittyvien, tavanomaisesta poikkeavien hoitotulosmittausten keräämiseen.
Tutkimuksen toisella viikolla koeryhmällä on neljä päivittäistä 90 minuutin HBOT-istuntoa. Matka-aika heidän harjoituspaikastaan (West Haven CT) HBOT-laitokseen (Bridgeport Hospital) on noin 20 minuuttia.
Välittömästi harjoituksen jälkeen jokaiselle koehenkilölle asennetaan pintalihasten hapetusmonitori vastus lateralisissa. Tämä monitori (Moxy, Fortiori Design LLC) käyttää lähi-infrapunaspektroskopiaa. Monitori asetetaan vastus lateralis -lihaksen distaaliseen kolmannekseen (12 cm polvinivelen yläpuolelle), jonka PI (ortopedikirurgi) tunnistaa ja merkitsee. Tämä antaa jatkuvan lihasten hapetusraportin harjoituksen jälkeen, mukaan lukien HBOT-hoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Sekä koe- että kontrolliryhmälle tehdään veren laktaattimittaukset 15 minuuttia ennen päivittäisen harjoituksen alkamista sekä 5 minuutin sisällä harjoituksen päättymisestä käyttämällä The Edge -veren laktaattimittausjärjestelmää (Apexbio, Taiwan). Kerran viikossa Edge-monitorin suorituskyky validoidaan käyttämällä The Edge Lactate Control Solution -ratkaisua.
Edge-monitori mittaa veren laktaattia veripisarasta sormenkärjestä, joka on asetettu steriiliin lansettiin. Tulos raportoidaan noin 45 sekunnissa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yalen yliopiston yliopisto-opiskelija-urheilijat
- Tiedonkeruuhetkellä sallittu rajoittamaton osallistuminen yliopiston yleisurheiluharjoitteluun
- Ei implantoitavaa elektronista lääketieteellistä laitetta (esim. syväaivostimulaattori tai insuliinipumppu) tai muulla HBOT:n vasta-aiheella
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä osallistuu standardoituun, määrättyyn harjoitteluun 4 päivänä viikossa ja tekee vastaliikehyppyjä voimalevyllä sekä ennen päivittäistä harjoittelua että sen jälkeen (kesäurheiluharjoittelun standardihoito)
|
|
|
Kokeellinen: HBOT-hoito
HBOT-hoitoryhmä saa HBOT-hoitoa standardoidun, määrätyn harjoituksen lisäksi 4 päivänä viikossa ja vastaliikehyppyjä voimalevyllä sekä ennen päivittäistä treeniä että sen jälkeen (kesäurheiluharjoittelun perushoito)
|
HBOT-hoito monipaikkaisessa kammiossa (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100 % happea 2,0 ilmakehän paineessa 90 minuuttia - 4 peräkkäisenä päivänä 3 tunnin sisällä harjoittelun päättymisestä (niin pian kuin käytännössä mahdollista).
Tämä tapahtuu tiedonkeruun viikolla 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propulsiovoiman suhteellinen huippu
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä harjoituksen suorittamisesta viikolla 2
|
Suhteellinen huippupropulsiivinen teho arvioidaan hetkellisen mekaanisen huipputehona, joka kohdistetaan järjestelmän massakeskukseen populaatiovaiheen aikana suhteessa järjestelmän massaan vastaliikkeen hyppyyn käyttämällä Hawkin Dynamic -voimalevyjä.
|
3 tunnin sisällä harjoituksen suorittamisesta viikolla 2
|
|
modifioitu suhteellinen voimaindeksi (mRSI)
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä harjoituksen suorittamisesta viikolla 2
|
mRSI arvioitiin hyppykorkeudeksi laskettuna käyttämällä järjestelmän massakeskuksen pystynopeutta lentoonlähdön hetkellä jaettuna kokonaisajalla, joka kuluu liikkeen alkamisesta lentoonlähdön hetkeen käyttämällä Hawkin Dynamic -voimalevyjä.
|
3 tunnin sisällä harjoituksen suorittamisesta viikolla 2
|
|
Keskimääräinen laskeutumisvoima
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä harjoituksen suorittamisesta viikolla 2
|
Keskimääräinen laskeutumisvoima arvioitiin keskimääräisenä pystysuuntaisena maan reaktiovoimana, joka kohdistettiin järjestelmän massakeskukseen laskeutumisvaiheen aikana käyttämällä Hawkin Dynamic -voimalevyjä.
|
3 tunnin sisällä harjoituksen suorittamisesta viikolla 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2
|
Lihasten hapetus mitataan harjoituksen aikana ja sen jälkeen HBOT:n kanssa ja ilman sitä käyttämällä pintalihasten hapetusmittaria niiden vastus lateralisissa.
|
perustila ja viikko 2
|
|
Veren laktaatin muutos
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2
|
Veren laktaatti mitataan ennen harjoituksia ja sen jälkeen sekä HBOT:n jälkeen käyttämällä The Edge -veren laktaattien seurantajärjestelmää.
Edge-monitori mittaa veren laktaattia veripisarasta sormenkärjestä, joka on asetettu steriiliin lansettiin.
Tulos raportoidaan noin 45 sekunnissa.
|
perustila ja viikko 2
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikko
Aikaikkuna: päivittäin 3 viikkoon asti
|
Asteikko antaa osallistujille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti kokemaansa rasitustasoaan harjoituksen aikana.
Se pisteytetään 0:sta (ei mitään) 11:een (erittäin, erittäin vaikeasti) ja raportoidaan omatoimisesti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän havaittua rasitusta.
|
päivittäin 3 viikkoon asti
|
|
RPR (Rate of Perceived Recovery) -asteikko
Aikaikkuna: päivittäin 3 viikkoon asti
|
Asteikko antaa osallistujille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti toipumistasoaan viimeisestä harjoituksesta.
Se pisteytetään 0:sta (erittäin huono palautuminen/erittäin väsynyt) 11:een (erittäin hyvä palautuminen/erittäin hyväkuntoinen) ja raportoidaan omatoimisesti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän havaittua palautumista.
|
päivittäin 3 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Gardner, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .